2020年6月29日,新版《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》(以下簡(jiǎn)稱“新條例”)的較終版本已正式頒布,將于2021年1月1日起實(shí)施,取代1989年**發(fā)布的現(xiàn)行《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》。 新條例10個(gè)關(guān)鍵點(diǎn),涉及以下5個(gè)方面: 化妝品定義 化妝品和化妝品原料分類管理 安全評(píng)估和功效宣稱 生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過程的要求 違法事實(shí)及代價(jià) ****針對(duì)新條例10個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)的詳細(xì)解析: 1、新條例中對(duì)化妝品定義: 指以涂擦、噴灑或者其他類似方法,施用于皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等人體表面,以清潔、保護(hù)、美化、修飾為目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品。 2、化妝品分類管理 化妝品分為特殊化妝品和普通化妝品。國(guó)家對(duì)特殊化妝品實(shí)行注冊(cè)管理,對(duì)普通化妝品實(shí)行備案管理。 特殊:染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫發(fā)、宣稱新功效---注冊(cè)后,才能生產(chǎn)、進(jìn)口 普通:其他---備案管理(國(guó)產(chǎn):備案后上市;進(jìn)口:備案后進(jìn)口) 牙膏參照本條例有關(guān)普通化妝品的規(guī)定進(jìn)行管理。牙膏的具體管理辦法由**藥品監(jiān)督管理部門擬訂,報(bào)**市場(chǎng)監(jiān)督管理部門審核、發(fā)布。香皂不適用本條例,但是宣稱具有特殊化妝品功效的適用本條例。 對(duì)本條例施行前已經(jīng)注冊(cè)的用于育發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭的化妝品自本條例施行之日起設(shè)置5年的過渡期,過渡期內(nèi)可以繼續(xù)生產(chǎn)、進(jìn)口、銷售,過渡期滿后不得生產(chǎn)、進(jìn)口、銷售該化妝品。 3、化妝品原料分為新原料和已使用的原料。國(guó)家對(duì)風(fēng)險(xiǎn)程度較高的化妝品新原料實(shí)行注冊(cè)管理,對(duì)其他化妝品新原料實(shí)行備案管理。 化妝品新原料:在我國(guó)境內(nèi)**使用于化妝品的**或者人工原料為化妝品新原料。 特殊新原料:防腐、防曬、著色、染發(fā)、祛斑美白---注冊(cè)管理 其他新原料:其他---備案管理 新原料轉(zhuǎn)化為已用使用原料過程: 注冊(cè)人/備案人3年內(nèi)每年向**藥監(jiān)部門使用情況與安全性(YES: 納入已用原料;NO: 撤銷注冊(cè)/取消備案) 申請(qǐng)化妝品新原料注冊(cè)或者進(jìn)行化妝品新原料備案,應(yīng)當(dāng)提交下列資料: (一)注冊(cè)申請(qǐng)人、備案人的名稱、地址、聯(lián)系方式; (二)新原料研制; (三)新原料的制備工藝、穩(wěn)定性及其質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)等研究資料; (四)新原料安全評(píng)估資料。 4、化妝品注冊(cè)申請(qǐng)人、備案人應(yīng)當(dāng)具備下列條件: (一)是依法設(shè)立的企業(yè)或者其他組織; (二)有與申請(qǐng)注冊(cè)、進(jìn)行備案的產(chǎn)品相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系; (三)有化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)能力。 5、化妝品注冊(cè)/備案提交資料清單: (一)---(七)略,(八)產(chǎn)品安全評(píng)估資料 **注冊(cè)/備案需提交注冊(cè)/備案人條件資料 進(jìn)口:生產(chǎn)國(guó)上市證明或針對(duì)中國(guó)消費(fèi)者研究試驗(yàn)資料(*中國(guó))、境外生產(chǎn)企業(yè)符合化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明資料 6、化妝品新原料和化妝品注冊(cè)、備案前,注冊(cè)申請(qǐng)人、備案人應(yīng)當(dāng)自行或者委托專業(yè)機(jī)構(gòu)開展安全評(píng)估。 從事安全評(píng)估的人員應(yīng)當(dāng)具備化妝品質(zhì)量安全相關(guān)專業(yè)知識(shí),并具有5年以上相關(guān)專業(yè)從業(yè)經(jīng)歷。 7、化妝品的功效宣稱應(yīng)當(dāng)有充分的科學(xué)依據(jù)。 化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)在**藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的專門網(wǎng)站公布功效宣稱所依據(jù)的文獻(xiàn)資料、研究數(shù)據(jù)或者產(chǎn)品功效評(píng)價(jià)資料的摘要,接受社會(huì)監(jiān)督。 8、注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng): 需建立原料、內(nèi)包材的進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度、產(chǎn)品銷售記錄制度 進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和產(chǎn)品銷售記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整,保證可追溯,保存期限(N≥1:N+1, N<1:≥2 )---其中N為產(chǎn)品有效期 需設(shè)質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人(質(zhì)量安全、產(chǎn)品放行),條件:質(zhì)量安全相關(guān)專業(yè)知識(shí),5年以上化妝品生產(chǎn)或質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn) 建立人員健康管理制度:患有**衛(wèi)生主管部門規(guī)定的有礙化妝品質(zhì)量安全疾病的人員不得直接從事化妝品生產(chǎn)活動(dòng) 定期自查質(zhì)量管理體系(內(nèi)審)(重大問題:立即整改;質(zhì)量安全:停止生產(chǎn),上報(bào)藥監(jiān)部門) 9、對(duì)經(jīng)營(yíng)過程的監(jiān)管要求 經(jīng)營(yíng)者(包含專業(yè)線、酒店): 建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度、產(chǎn)品銷售記錄制度,記錄要真實(shí)、完整、可追溯,保存期限(N≥1:N+1, N<1:≥2 )---其中N為產(chǎn)品有效期 按法規(guī)、標(biāo)簽要求存儲(chǔ)、運(yùn)輸化妝品,定期檢查變質(zhì)或過期情況 集中交易市場(chǎng)/展銷會(huì)舉辦者: 查入場(chǎng)經(jīng)營(yíng)者:市場(chǎng)主體登記證明等 對(duì)入場(chǎng)經(jīng)營(yíng)者實(shí)施管理責(zé)任(NG: 上報(bào)藥監(jiān)部門) 電商平臺(tái): 對(duì)經(jīng)營(yíng)者實(shí)名登記,經(jīng)營(yíng)者要全面真實(shí)準(zhǔn)確及時(shí)提供化妝品信息 對(duì)經(jīng)營(yíng)者實(shí)施管理責(zé)任(NG: 停止銷售,上報(bào)藥監(jiān)部門) 10、違法事實(shí)描述與違法代價(jià)較加明確,企業(yè)依法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的方向較清晰,執(zhí)法部門監(jiān)督處罰較有依據(jù)。 部分嚴(yán)重違法行為可能會(huì)被追究刑事責(zé)任。 舉例如下: 條例*59條 違法事實(shí): 無生產(chǎn)許可,受委托企業(yè)無生產(chǎn)許可證,生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)或者進(jìn)口未經(jīng)注冊(cè)的特殊化妝品,使用了禁用原料,或未注冊(cè)新原料,或可能危害健康的有害物質(zhì),或過期原料等 違法代價(jià): 沒收非法所得、化妝品、原料、內(nèi)包材 化妝品貨值1萬以內(nèi),罰款:5萬-15萬,化妝品貨值1萬以上,罰款:15N-30N (N為化妝品貨值) 情節(jié)嚴(yán)重: 責(zé)令停產(chǎn),取消備案,吊銷許可證 10年內(nèi)不能申請(qǐng)?jiān)S可證或備案 法人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)主管、其他直接責(zé)任人:罰款3N-5N (N為上一年度從本單位收入),終生禁止從事本業(yè),可能會(huì)有刑事責(zé)任。 條例*60條 違法事實(shí): 使用了不合格原料、內(nèi)包材,或未備案新原料,或限用原料,生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)不符合強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范或者不符合化妝品注冊(cè)、備案資料載明的技術(shù)要求的化妝品,未按照化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求組織生產(chǎn),改產(chǎn)品有效期,經(jīng)營(yíng)者配制化妝品或銷售變質(zhì)、過期化妝品,拒不召回、拒不停產(chǎn)/停售等 違法代價(jià): 沒收非法所得、化妝品、原料、內(nèi)包材 化妝品貨值1萬以內(nèi),罰款:1萬-3萬,化妝品貨值1萬以上,罰款:5N-20N (N為化妝品貨值) 情節(jié)嚴(yán)重: 責(zé)令停產(chǎn),取消備案,吊銷許可證 法人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)主管、其他直接責(zé)任人:罰款1N-3N (N為上一年度從本單位收入),10年禁止從事本業(yè),可能會(huì)有刑事責(zé)任。 以上是2020新版《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》的10大要點(diǎn)解讀。 為了助力化妝品企業(yè)能快速的輕松應(yīng)對(duì)新條例,***已于8月成功舉辦了主題為——新版《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》條款要點(diǎn)解讀的在線直播活動(dòng),老師在線重點(diǎn)分享了新版《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》內(nèi)容及新、舊化妝品監(jiān)督條例對(duì)比,使在線學(xué)員對(duì)新版《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》的重要變化及關(guān)鍵點(diǎn)有了較清晰的了解,對(duì)后續(xù)開展工作有了參考方向。關(guān)注“***認(rèn)證及企業(yè)優(yōu)化”公眾號(hào),觀看直播回放 ***作為**公認(rèn)的檢驗(yàn)、鑒定、測(cè)試和認(rèn)證機(jī)構(gòu),是公認(rèn)的質(zhì)量和誠信的**基準(zhǔn)。在化妝品領(lǐng)域,可以為企業(yè)提供:化妝品**標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證服務(wù)(ISO 22716; Cosmetic GMP ;EFfCI;ASEAN Cosmetic GMP)及相關(guān)各類培訓(xùn)等。
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一文讀懂全新隱私信息管理**標(biāo)準(zhǔn)ISO/IEC 27701:2019
隨著信息技術(shù)的不斷發(fā)展,人們對(duì)信息安全的關(guān)注日益提升,**多個(gè)國(guó)家和地區(qū)相繼出臺(tái)了一系列隱私保護(hù)的法律法規(guī),例如歐盟的GDPR,中國(guó)的網(wǎng)絡(luò)安全法,以及中國(guó)香港的個(gè)人隱私條例等,當(dāng)前幾乎所有的組織都有處理個(gè)人信息 (PII) 的情況。 面對(duì)愈加嚴(yán)格的監(jiān)管趨勢(shì)和眾多且復(fù)雜的法律法規(guī), 企業(yè)如何有效的管理和保護(hù)用戶個(gè)人信息及隱私? 個(gè)人隱私安全管理體系**標(biāo)準(zhǔn) ISO/IEC 27001作為**上公認(rèn)的信息
增加透明:供應(yīng)鏈上的任何人、任何時(shí)間、任何環(huán)節(jié)都可確認(rèn)木制產(chǎn)品和紙質(zhì)產(chǎn)品來源于認(rèn)證的、和/或再回收的材料、和/或受控的木材資源; 提供確證:證明您的產(chǎn)品來源于認(rèn)證的、良好管理的或其他受控的木材資源和再回收材料; 提升**:成為**公認(rèn)的品牌; 降低風(fēng)險(xiǎn):較小化環(huán)境風(fēng)險(xiǎn); 保護(hù)品牌:保護(hù)您和您客戶的品牌; 獲得信任:證書的**公認(rèn)性大大提升組織的可信度; 符合標(biāo)準(zhǔn):減少產(chǎn)品被拒絕或被起訴的風(fēng)險(xiǎn); 改
***為雀巢大山飲用水公司頒發(fā)中國(guó)首張AWS“黃金級(jí)”證書
(2018年10月25日,北京)雀巢旗下云南大山飲用水工廠(以下簡(jiǎn)稱:大山)通過*** 審核,獲得AWS黃金級(jí)認(rèn)證,并于10月25日北京AWS研討會(huì)上正式舉行頒證儀式。該證書不僅是中國(guó)頒發(fā)的首張AWS“黃金級(jí)”證書,也是中國(guó)食品飲料行業(yè)**張“黃金級(jí)”證書。大山的獲證將會(huì)對(duì)食品飲料行業(yè)的水資源可持續(xù)管理起到積極的行業(yè)**作用。 *** 認(rèn)證與企業(yè)優(yōu)化中國(guó)區(qū)總監(jiān)David Xin 先生與AWS可持續(xù)
**電子業(yè)首批AWS**可持續(xù)水管理證書發(fā)布
近日,AWS**可持續(xù)水管理標(biāo)準(zhǔn)V2.0解讀及頒證儀式在江蘇省昆山市順利舉行,昆山市環(huán)境保護(hù)局陳銀鴻副局長(zhǎng)、AWS亞太區(qū)總監(jiān)徐臻臻女士以及關(guān)注水管理的企業(yè)代表們出席了該儀式,并與***共同見證了**電子業(yè)首批AWS**可持續(xù)管理證書發(fā)布。 其中,淳華科技(昆山)有限公司(以下簡(jiǎn)稱:淳華科技)通過*** 審核,獲得AWS**可持續(xù)水管理“黃金級(jí)”證書,該證書也是**電子業(yè)**張“黃金級(jí)”證書。 同時(shí)
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