ISO22000食品安全管理體系認(rèn)證GMP、PRP、OPRP、SSOP區(qū)別

時間：2021-01-16作者：廈門文鶴企業(yè)管理有限公司瀏覽：231

GMP SSOP PRP OPRP
定義 GMP（Good Manufacturing Practice）良好操作規(guī)范是**強(qiáng)制性的有關(guān)食品生產(chǎn)、加工、包裝貯存、運(yùn)輸和銷售的衛(wèi)生法規(guī)。GMP所規(guī)定的內(nèi)容是食品加工企業(yè)必須達(dá)到的較基本的條件。 衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序（SSOP），是食品企業(yè)為了達(dá)到GMP所規(guī)定的要求，確保加工過程中，消除不良的人為因素，使其加工的食品符合衛(wèi)生要求而制定的指導(dǎo)食品生產(chǎn)加工過程中如何實施清洗、消毒和衛(wèi)生保持的作業(yè)指導(dǎo)文件。 前提方案（PRP）是（食品安全）在整個食品鏈中為保持衛(wèi)生環(huán)境所必須的基本條件和活動，以適合生產(chǎn)、處理和提供安全終產(chǎn)品和人類消費(fèi)的安全食品的概念，以替代傳統(tǒng)的GMP 、SSOP概念。GAP、GVP、GMP、GHP、GPP、GDP、GTP等都屬于“前提方案”的范疇。 操作性前提方案（OPRP），是食品企業(yè)為減少食品安全危害在產(chǎn)品或產(chǎn)品加工環(huán)境中引入和（或）污染或擴(kuò)散的可能性，通過危害分析確定的基本的條件和活動。
內(nèi)容 1）初級生產(chǎn)
2）工廠：設(shè)計及設(shè)施
3）操作的控制
4）工廠：養(yǎng)護(hù)與衛(wèi)生
5）工廠：個人衛(wèi)生
6）運(yùn)輸
7）產(chǎn)品信息和消費(fèi)者的意識
8）培訓(xùn)
適用時，包含以下8個方面的要求：
1）水（冰）的安全；
2）與食品接觸的表面（包括設(shè)備、手套、工作服）的清潔度；
3）防止發(fā)生交叉污染；
4）手的清洗與消毒，廁所設(shè)施的維護(hù)與衛(wèi)生保持；
5）防止食品被污染物污染；
6）有毒化學(xué)物質(zhì)的標(biāo)記、貯存和使用；
7）雇員的健康與衛(wèi)生控制；
8）蟲害的防治。
較OPRP的范圍窄，是OPRP的一部分。 前提方案PRP中的內(nèi)容主要包括：
1)建筑物和相關(guān)設(shè)施的布局和建設(shè)；
2)包括工作空間和員工設(shè)施在內(nèi)的廠房布局；
3)空氣、水、能源和其他基礎(chǔ)條件的提供；
4)包括廢棄物和污水處理的支持性服務(wù)；
5)設(shè)備的適宜性，及其清潔、保養(yǎng)和預(yù)防性維護(hù)的可實現(xiàn)性；
6)對采購材料（如原料、輔料、化學(xué)品和包裝材料）、供給（如水、空氣、蒸汽、冰等）、清理（如廢棄物和污水處理）和產(chǎn)品處置（如貯存和運(yùn)輸）的管理；
7)交叉污染的預(yù)防措施；
8)清潔和消毒；
9)蟲害控制；
10)人員衛(wèi)生；
11)其他適用的方面。 包含以下方面的要求：
1）建筑物和相關(guān)設(shè)施的構(gòu)造與布局；
2）包括工作空間和員工設(shè)施在內(nèi)的廠房布局；
3）空氣、水、能源和其它基礎(chǔ)條件的供給；
4)包括廢棄物和污水處理在內(nèi)的支持性服務(wù)；
5)設(shè)備的適宜性，及其清潔、保養(yǎng)和預(yù)防性維護(hù)的可實現(xiàn)性；
6)對采購材料（如原料、輔料、化學(xué)品和包裝材料）、供給（如水、空氣、蒸汽、冰等）清理（如廢棄物和污水處理）產(chǎn)品處置（如貯存、運(yùn)輸）的管理。
7)交叉污染的預(yù)防措施；
8）清潔和消毒；
9）蟲害控制；
10）人員衛(wèi)生； 
11）其他有關(guān)方面。
較SSOP的范圍較廣，除包括SSOP的內(nèi)容外，還包括了：
1）對采購材料（原料、輔料、化學(xué)品、包裝材料）
2）供給（空氣、水、蒸汽、冰等）
3）清理（如廢棄物和污水處理）
4）產(chǎn)品處置（如儲存、運(yùn)輸）的管理。
將較衣室、廁所設(shè)施的維護(hù)與衛(wèi)生保持歸入基礎(chǔ)設(shè)施和維護(hù)方案進(jìn)行管理。存在于工藝流程中。
建立文件的依據(jù) FDA 21 CFR 110美國食品良好操作規(guī)范
GAP良好農(nóng)業(yè)操作規(guī)范
QS通則、細(xì)則 以GMP的要求為基礎(chǔ)，以法律、法規(guī)為依據(jù)制定 。
GB14881食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范 GB/22000-2006標(biāo)準(zhǔn)7.2條 在危害分析基礎(chǔ)上制定，可根據(jù)行業(yè)/企業(yè)特點(diǎn)識別和確定。如純凈水的生產(chǎn)企業(yè)，CIP 清洗可能是CCP，而在糕點(diǎn)生產(chǎn)中可能是OPRP。
編寫格式 未以文件形式明確。 未以文件形式明確。 GB/22000-2006標(biāo)準(zhǔn)7.2.2 前提方（PRP(s)）應(yīng)：
1)與組織在食品安全方面的需求相適宜； 
2) 與組織運(yùn)行的規(guī)模和類型、制造和（或）處置的產(chǎn)品性質(zhì)相適宜； 
3) 無論是普遍適用還是適用于特定產(chǎn)品或生產(chǎn)線，前提方案都應(yīng)在整個生產(chǎn)系統(tǒng) 中實施； 
4)并獲得食品安全小組的批準(zhǔn)； GB/22000-2006標(biāo)準(zhǔn)7.5中明確要求每個方案應(yīng)包括如下信息：
1）由每個方案控制的食品安全危害;
2) 控制措施;
3) 監(jiān)控程序，以證實實施了oprp;
4) 當(dāng)監(jiān)視顯示OPRP失控時，所采取的糾正和糾正措施;
5) 職責(zé)和權(quán)限;
6）監(jiān)視的記錄.
確認(rèn)及驗證要求 有確認(rèn)和驗證的要求，F(xiàn)DA 21 CFR 110 未明確提出要求。 有確認(rèn)和驗證的要求，（應(yīng)對前提方案的驗證進(jìn)行策劃（見7.8），必要時應(yīng)對前提方案進(jìn)行更改（7.7）。應(yīng)保持驗證和更改的記錄。） 有確認(rèn)和驗證的要求［在策劃后、運(yùn)行前、變化后對能否達(dá)到預(yù)期控制水平實施確認(rèn)（標(biāo)準(zhǔn)7.4.4）；在運(yùn)行中、運(yùn)行后對實施效果的符合性、有效性進(jìn)行驗證（7.8）］。

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