在質(zhì)量計劃的制定、評審、認可和修訂的過程,應(yīng)把握以下幾點:
一、制定
1、針對某一情況制定質(zhì)量計劃時,應(yīng)確定所需的質(zhì)量活動并形成文件。
2、對已建立文件化的質(zhì)量管理體系的組織來說,質(zhì)量計劃除引用通用的程序外,還應(yīng)添加所針對的產(chǎn)品、項目或合同所需的**程序,以達到規(guī)定的質(zhì)量目標。
3、質(zhì)量計劃的格式和詳略程度,應(yīng)與顧客要求、操作方法、所開展的活動的復(fù)雜性相適應(yīng)。
4、對未建立文件化的質(zhì)量管理體系的組織來說,質(zhì)量計劃應(yīng)是一個獨立的文件。它可以用一總體的質(zhì)量計劃來描述;也可分為若干部分,在產(chǎn)品形成的各個階段,如設(shè)計、采購、生產(chǎn)、檢驗等,分別制定計劃;也可為某些特定活動制定計劃,如可靠性計劃。
5、質(zhì)量計劃應(yīng)針對不同階段的工作特點,分別制定。對于產(chǎn)品的質(zhì)量計劃,一般都包括以下三個階段:樣件研制、小批試產(chǎn)、正式大批或大量生產(chǎn)。
二、評審和認可
1、應(yīng)對質(zhì)量計劃的適宜性進行評審,并經(jīng)授權(quán)人批準。通常采用多方論證的方法,即建立一個跨部門的橫向協(xié)調(diào)小組來完成這項任務(wù)。橫向協(xié)調(diào)小組應(yīng)包括組織內(nèi)有關(guān)部門的代表,如市場營銷、設(shè)計、工藝、采購、制造、裝配、檢測、質(zhì)量管理、服務(wù)等。
2、在合同情況下,質(zhì)量計劃一般應(yīng)提交顧客評審并認可。這對于確保質(zhì)量計劃能完全滿足合同要求,達到顧客滿意起著重要作用。顧客評審及認可的時機,可在合同簽訂前的投標過程中,也可在合同簽訂后。
3、若將提交質(zhì)量計劃作為投標過程的一部份,則質(zhì)量計劃應(yīng)按合同評審的要求管理。必要時,可根據(jù)合同簽訂前的談判結(jié)果中的對質(zhì)量要求的改變來修改質(zhì)量計劃。
4、應(yīng)在活動開始前向顧客提供質(zhì)量計劃。在執(zhí)行合同的各個階段,亦應(yīng)在該階段工作開始前向顧客提交相應(yīng)的質(zhì)量計劃。顧客還應(yīng)該能獲得質(zhì)量計劃中引用的程序。
三、修訂
1、組織應(yīng)及時修訂質(zhì)量計劃,以反映產(chǎn)品、項目或合同的變化,產(chǎn)品制造或提供服務(wù)的方法的變化,質(zhì)量管理措施的變化。
2、應(yīng)由對原質(zhì)量計劃進行評審的同一授權(quán)小組對更改的適宜性進行評審。
3、在執(zhí)行更改過的質(zhì)量計劃前,應(yīng)將其提交顧客評審并認可。
詞條
詞條說明
ISO9001應(yīng)按照具體的設(shè)計階段和產(chǎn)品考慮下述各項:(1)與滿足顧客需要和顧客滿意有關(guān)的項目①將材料、產(chǎn)品和過程的技術(shù)規(guī)范與產(chǎn)品規(guī)范中表達的顧客需要進行對比;②通過樣機(樣品)的試驗對設(shè)計進行確認;③產(chǎn)品在預(yù)期的使用和環(huán)境條件下的工作能力;④非預(yù)期的使用和誤用;⑤安全性和環(huán)境相容性;⑥是否符合法律法規(guī)要求及國家標準和**標準以及組織慣例;⑦與有竟爭性的設(shè)計進行對比,與同類設(shè)計進行對比,特別要
9.關(guān)于ISO9001標準7.1條款問:7.1條款中最后一句中的“形式(form)”一詞,是否意味著策劃過程的輸出一定要形成表格(form)文件?答:否 說明:“形式(form)”一詞,指一般的或適用的形式(format)、格式。(ISO/TC176 N716r)10.關(guān)于ISO9001標準7.2.1條款問:有些國家的法律要求從事特定專業(yè)工作的人員應(yīng)該是適當團體的成員并具有一定的級別。這種規(guī)定是否
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