ISO9001：設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)評(píng)審的原則

時(shí)間：2021-10-14作者：中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長(zhǎng)春分公司瀏覽：193

（1）性能方面
實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品要求或設(shè)汁開(kāi)發(fā)任務(wù)書(shū)所規(guī)定的性能指標(biāo)要求。
（2）原理方面
簡(jiǎn)單易行，適應(yīng)性強(qiáng)
（3）結(jié)構(gòu)方面
結(jié)構(gòu)合理，組成件少，構(gòu)件簡(jiǎn)單，體積盡量小，重量盡量輕；計(jì)算簡(jiǎn)便，工藝性好精度要求合理，需用的特殊材料盡量少。
（4）安全性方面
使用、維修、保養(yǎng)均安全，不需特殊的附加保護(hù)措施。
（5）可靠性方面
進(jìn)行可靠性設(shè)計(jì)和管理，具有可行的可靠性保證。
（6）制造方面
盡量采用常規(guī)加工方法，加工盡量少
（7）檢驗(yàn)方面
檢驗(yàn)過(guò)程少，檢驗(yàn)量少，方法簡(jiǎn)單易行
（8）裝配方面
裝配工作簡(jiǎn)便、*，盡量不采用特殊設(shè)備，易于實(shí)現(xiàn)裝配自動(dòng)化。
（9）使用方面
操作方便、安全、簡(jiǎn)單；包裝密到性好，長(zhǎng)期儲(chǔ)存性好；便于運(yùn)輸；便于維修；與環(huán)境相容，無(wú)污染或盡量減少污染；用后處置方便。
（10）經(jīng)濟(jì)性方面
無(wú)多余功能或已減至較低限度；產(chǎn)品成本（包括使用成本）低廉，有較好的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益 。
中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長(zhǎng)春分公司專注于ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證,ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證,ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證,IATF16949認(rèn)證,GB/T27922售后服務(wù)認(rèn)證,GB/T27925品牌認(rèn)證,GB/T31950誠(chéng)信管理體系認(rèn)證,ISO39001道路交通安全管理體系認(rèn)證,ISO22301業(yè)務(wù)連續(xù)性管理體系認(rèn)證,GB/T35770合規(guī)管理體系認(rèn)證等

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 體系認(rèn)包括哪些

  體系認(rèn)通常包括以下幾種類型：?質(zhì)量管理體系認(rèn)證（ISO 9001）：認(rèn)證組織的質(zhì)量管理體系是否符合ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的要求，以確保組織能夠提供符合客戶需求和法律法規(guī)要求的產(chǎn)品務(wù)。環(huán)境管理體系認(rèn)證（ISO 14001）：認(rèn)證組織的環(huán)境管理體系是否符合ISO 14001標(biāo)準(zhǔn)的要求，以確保組織在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中有效管理環(huán)境影響，保護(hù)環(huán)境和可持續(xù)發(fā)展。職業(yè)健康管理體系認(rèn)證（ISO 45001）：認(rèn)證

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  ?ISO/DIS13485是以ISO9001：2000為基礎(chǔ)的，它采用了ISO9001：2000各章、條的架構(gòu)和其主要內(nèi)容。但是，由于醫(yī)療器械直接關(guān)系到人的生命和健康，中國(guó)和**都為其制定了較其他產(chǎn)品更多的法律、法規(guī)，提出了較嚴(yán)格的控制要求，以便達(dá)到使醫(yī)療器械安全和有效的主要目的。為此，ISO/DIS13485將ISO9001：2000的內(nèi)容分為提出要求的章、條和資料性的章、條。標(biāo)準(zhǔn)

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