ISO9001的意義，你知道嗎？

時(shí)間：2019-08-23作者：中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長(zhǎng)春分公司瀏覽：249

ISO9001意義一.
iso9001的對(duì)象是供方的質(zhì)量體系。質(zhì)量體系的對(duì)象不是該企業(yè)的某一產(chǎn)品或服務(wù)，而是質(zhì)量體
系本身。當(dāng)然，質(zhì)量體系必然會(huì)涉及到該體系覆蓋的產(chǎn)品或服務(wù)，有的企業(yè)申請(qǐng)包括企業(yè)各類產(chǎn)品或服務(wù)在內(nèi)的總的質(zhì)量體系的，有的申請(qǐng)只包括某個(gè)或部分產(chǎn)品（或服務(wù)）的質(zhì)量體系。盡管涉及產(chǎn)品的范圍有大有少，而的對(duì)象都是供方的質(zhì)量體系。
ISO9001意義二.
iso9001的依據(jù)是質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。進(jìn)行質(zhì)量體系，往往是供方為了對(duì)外提供質(zhì)量保證的需要，故依據(jù)是有關(guān)質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)。為了使質(zhì)量體系能與**作法達(dá)到互認(rèn)接軌，供方好選用ISO9001、ISO9002、ISO9003標(biāo)準(zhǔn)中的一項(xiàng)。
ISO9001意義三.
iso9001的機(jī)構(gòu)是第三方質(zhì)量體系評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)。要使供方質(zhì)量體系能有公正性和可信性，必須由與被單位（供方）在經(jīng)濟(jì)上沒(méi)有利害關(guān)系，行政上沒(méi)有隸屬關(guān)系的第三方機(jī)構(gòu)來(lái)承擔(dān)。而這個(gè)機(jī)構(gòu)除必須擁有經(jīng)驗(yàn)豐富、訓(xùn)練有素的人員、符合要求的資源和程序外，還必須以其優(yōu)良的實(shí)踐來(lái)贏得**的支持和社會(huì)的信任，具有*性和公正性。
ISO9001意義四.
iso9001獲準(zhǔn)的標(biāo)識(shí)是注冊(cè)和發(fā)給證書。按規(guī)定程序申請(qǐng)的質(zhì)量體系，當(dāng)評(píng)定結(jié)果判為合格后，由機(jī)構(gòu)對(duì)企業(yè)給予注冊(cè)和發(fā)給證書，列入質(zhì)量體系企業(yè)名錄，并公開(kāi)發(fā)布。獲準(zhǔn)的企業(yè)，可在宣傳品、展銷會(huì)和其它促銷活動(dòng)中使用注冊(cè)標(biāo)志，但不得將該標(biāo)志直接用于產(chǎn)品或其包裝上，以免與產(chǎn)品相混淆。注冊(cè)標(biāo)志受法律保護(hù)，不得冒用與偽造
ISO9001意義五.
iso9001是企業(yè)自主行為。產(chǎn)品質(zhì)量，可分為安全和質(zhì)量合格兩大類，其中安全往往是屬于強(qiáng)制性的。質(zhì)量體系，主要是為了提高企業(yè)的質(zhì)量信譽(yù)和擴(kuò)大銷售量，一般是企業(yè)自愿，主動(dòng)地提出申請(qǐng)，是屬于企業(yè)自主行為。但是不申請(qǐng)的企業(yè)，往往會(huì)受到市場(chǎng)自然形成的不信任壓力或貿(mào)易壁壘的壓力，而迫使企業(yè)不得不爭(zhēng)取進(jìn)入企業(yè)的行列，但這不是制度或**法令的強(qiáng)制作用。
ISO9001過(guò)程質(zhì)量審核的目的
過(guò)程質(zhì)量審核是對(duì)影響過(guò)程質(zhì)量的各因素是否按質(zhì)量控制計(jì)劃所規(guī)定的要求進(jìn)行控制、控制是否有效、能否適應(yīng)等進(jìn)行審查與評(píng)價(jià)。
過(guò)程質(zhì)量審核的目的，就是通過(guò)審核，檢查在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)是否按質(zhì)量控制計(jì)劃規(guī)定的措施執(zhí)行、是否符合標(biāo)準(zhǔn)，評(píng)價(jià)其有效性，同時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題進(jìn)行改進(jìn)，以保證過(guò)程質(zhì)量的穩(wěn)定。
過(guò)程質(zhì)量審核的內(nèi)容：
① 操作者是否具備規(guī)定的能力或資格；
② 是否按圖樣、工藝規(guī)程和作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行加工；
③ 設(shè)備、工裝、刀具等是否符合要求，并且使用正確；
④ 原材料、毛坯、協(xié)作件是否符合要求；
⑤ 圖樣、工藝文件、檢驗(yàn)文件等是否完整、統(tǒng)一、正確、有效；
⑥ 是否按規(guī)定正確的開(kāi)展質(zhì)量檢驗(yàn)工作；
⑦ 制造、裝配現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境是否良好；
⑧ 過(guò)程質(zhì)量控制點(diǎn)的設(shè)置是否合理，控制的文件等是否齊全，能否真正起到控制的作用。
過(guò)程質(zhì)量審核應(yīng)根據(jù)管理部門的安排有計(jì)劃的定期進(jìn)行，審核的重點(diǎn)應(yīng)是建立質(zhì)量控制點(diǎn)的過(guò)程，以評(píng)定其質(zhì)量控制活動(dòng)。
開(kāi)展過(guò)程質(zhì)量審核，可有效改進(jìn)過(guò)程質(zhì)量控制方法，完善質(zhì)量控制點(diǎn)的預(yù)防控制的作用，為改善過(guò)程質(zhì)量控制、保證產(chǎn)品質(zhì)量起到積極的作用。

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• ISO13485：2003和ISO9001：2000的異同

  ?ISO/DIS13485是以ISO9001：2000為基礎(chǔ)的，它采用了ISO9001：2000各章、條的架構(gòu)和其主要內(nèi)容。但是，由于醫(yī)療器械直接關(guān)系到人的生命和健康，中國(guó)和**都為其制定了較其他產(chǎn)品更多的法律、法規(guī)，提出了較嚴(yán)格的控制要求，以便達(dá)到使醫(yī)療器械安全和有效的主要目的。為此，ISO/DIS13485將ISO9001：2000的內(nèi)容分為提出要求的章、條和資料性的章、條。標(biāo)準(zhǔn)

• 安全食品供應(yīng)鏈**標(biāo)準(zhǔn)ISO22000發(fā)布

  **標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）9月1日發(fā)布較新**標(biāo)準(zhǔn)，ISO22000∶2005，食品安全管理體系———對(duì)食物鏈中任何組織的要求。該標(biāo)準(zhǔn)對(duì)**必需的方法提供了一個(gè)**上統(tǒng)一的框架，該標(biāo)準(zhǔn)是由來(lái)自食品行業(yè)的*與專業(yè)**組織的代表一起在食品規(guī)范**的密切合作下開(kāi)發(fā)的，食品規(guī)范**是由聯(lián)合國(guó)糧食與農(nóng)業(yè)組織和世界衛(wèi)生組織為開(kāi)發(fā)食品標(biāo)準(zhǔn)而聯(lián)合成立的。????&nbs

• ISO14001與環(huán)境因素的識(shí)別

  環(huán)境因素指一個(gè)組織的活動(dòng)、產(chǎn)品或服務(wù)中能與環(huán)境發(fā)生相互作用的要素。全面識(shí)別組織的環(huán)境因素，準(zhǔn)確評(píng)價(jià)重要環(huán)境因素是建立與保持環(huán)境管理體系的基礎(chǔ)。根據(jù)ISO14001標(biāo)準(zhǔn)中4.3.1環(huán)境因素這一條款的要求，組織在識(shí)別環(huán)境因素時(shí)應(yīng)注以下幾方面考慮：??? 1. 從組織的活動(dòng)、產(chǎn)品和服務(wù)中識(shí)別環(huán)境因素??? 環(huán)境因素產(chǎn)生于組織的生產(chǎn)加工過(guò)程中,

• ISO9001兩階段審核方式的必要性

  審核ISO 9001:2000需要審核員對(duì)受審核方的質(zhì)量管理體系（QMS）和業(yè)務(wù)性質(zhì)有深入的理解。這就是為什么說(shuō)在組織認(rèn)證審核之前，對(duì)其進(jìn)行拜訪以及引入**階段審核是有益的。**階段審核主要是為認(rèn)證審核（*二階段審核）進(jìn)行范圍界定和策劃，并使審核員對(duì)組織有一個(gè)了解。例如，讓審核員增進(jìn)對(duì)組織QMS、方針、目標(biāo)、風(fēng)險(xiǎn)、過(guò)程、場(chǎng)所等方面的知識(shí)。同時(shí)，它也可用于審核機(jī)構(gòu)就其需求和期望與受審核方進(jìn)行溝通。在