關(guān)于ISO9001的疑難理解（4）

時間：2021-10-18

13. 關(guān)于ISO9001標準7.4.3條款

問：7.4.3條款是否要求形成“采購產(chǎn)品的驗證”的記錄？

答：否（ISO/TC176 **39R）

14. 關(guān)于ISO9001標準7.5.2條款

問：對于那些結(jié)果能夠在過程實現(xiàn)之后、交付消費者之前進行驗證的過程、是否需要進行確認以符合7.5.2條款的要求？背景：一個提供貨物運輸?shù)墓?，其涉及收集貨物及其配送的服?wù)能夠在相關(guān)的環(huán)節(jié)中進行監(jiān)視。

答：否(ISO/TC176 N751)

15. 關(guān)于ISO9001標準7.5.2條款

問：7.5.2 “生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認”是否要求對相關(guān)的設(shè)備、場所和人員進行確認？背景：此疑問源于與醫(yī)院有關(guān)的一些問題。

答：否說明：7.5.2條款并沒有說過程的確認應(yīng)包括或排除什么，應(yīng)由組織自行決定7.5.2a)～e)中的哪些安排是適宜的（參見7.1）(ISO/TC176 N776)

16. 關(guān)于ISO9001標準7.5.2條款

問：7.5.2“生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認”是否要求必須考慮所有適用的法律、法規(guī)要求？背景：此疑問源于與醫(yī)院有關(guān)的一些問題。

答：是說明：盡管7.5.2條款沒有提到法律法規(guī)的要求，但如果存在適用于產(chǎn)品（見1.1注）的法律法規(guī)要求，就是通用和必須考慮的要求。(ISO/TC176 N777)

17. 關(guān)于ISO9001標準7.6條款

問：7.6條款是否只要求對負責產(chǎn)品放行的人員所使用的監(jiān)視和測量裝置進行校準或檢定？背景：客戶認為所有工人使用的所有檢測裝置都應(yīng)進行校準或檢定，而合同只要求符合ISO9001：2008標準的要求。

答：否。說明：7.6條款要求對確保結(jié)果有效所必要的測量裝置進行校準或檢定，不限于用于產(chǎn)品放行（如采購產(chǎn)品的驗證，過程中的檢查等）的測量裝置，也沒有必要包括所有的測量裝置。在確定需實施的監(jiān)視和測量時（如4.1a、4.1b、7.1c、7.6**段的規(guī)定），組織應(yīng)依據(jù)“確保結(jié)果有效”的要求，決定哪些測量裝置需要進行校準或檢定。(ISO/TC176 N757)

詞條
詞條說明
食品安全性管理的發(fā)展趨勢（2）
四、澳大利亞風險分析應(yīng)用情況澳大利亞有一套科學的風險分析系統(tǒng)用于進口食品中的化學劇毒物和有害微生物。風險分析是針對那些**過安全標準的進口食品所作的。澳大利亞把進口食品分為風險食品、積極監(jiān)督食品和隨機監(jiān)督食品這3類。㈠食品的風險管理1.風險食品風險食品就是那些已知能夠給人體健康及安全帶來風險的食品。風險食品進口時必須由澳大利亞主管部門（澳大利亞檢疫檢驗局AQIS）批批抽樣檢驗。檢驗項目取決于供應(yīng)商的
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6 策劃6.1 應(yīng)對風險和機遇的措施?6.1.1 策劃質(zhì)量管理體系時，組織應(yīng)考慮4.1條款提到的問題和4.2條款的要求，確定需要應(yīng)對的風險和機遇，以：?a)**質(zhì)量管理體系實現(xiàn)期望的結(jié)果；?b)增強理想的效果；?c)預防或減少非預期的影響；?d)實現(xiàn)改進。??6.1.2 組織應(yīng)策劃：?a)應(yīng)對風險和機遇的措施；&nbs
APQP：術(shù)語
AIAG 汽車工業(yè)行動集團CFT 橫向職能小組DCP 動態(tài)控制計劃（尺寸控制計劃）DFMEA 設(shè)計失效模式及后果分析DOE 試驗設(shè)計DVP&R 設(shè)計驗證計劃和報告FMA 失效模式分析FTC **能力GR&R 量具的重復性和再現(xiàn)性PFMEA 過程失效模式及后果分析PQP 產(chǎn)品質(zhì)量策劃PQPT 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組QFD 質(zhì)量功能展開QSR 質(zhì)量體系要求SFMEA 系統(tǒng)失效模式及后果分析T