ISO質(zhì)量體系詳解

時(shí)間：2021-10-19作者：中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長(zhǎng)春分公司瀏覽：212

 質(zhì)量的主要類型

ISO出版的《的原則與實(shí)踐》一書(shū)，將**上通用的型式歸納為以下八種：

**種：型式試驗(yàn)。按照規(guī)定的試驗(yàn)方法對(duì)產(chǎn)品樣品進(jìn)行試驗(yàn)，來(lái)檢驗(yàn)樣品是否符合標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范。這種只發(fā)證書(shū)，不允許使用合格標(biāo)志，只能證明現(xiàn)在的產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)，不能保證今后的產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)。

*二種：型式檢驗(yàn)加后監(jiān)督——市場(chǎng)抽樣檢驗(yàn)。這是一種帶監(jiān)督措施的型式檢驗(yàn)。監(jiān)督的辦法是從市場(chǎng)上購(gòu)買(mǎi)樣品或從批發(fā)商、零售商的倉(cāng)庫(kù)中抽樣進(jìn)行檢驗(yàn)，以證明產(chǎn)品的質(zhì)量持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范的要求。

*三種：型式檢驗(yàn)加后監(jiān)督——工廠抽樣檢驗(yàn)。與*二種型式的區(qū)別在于，以工廠樣品隨機(jī)檢驗(yàn)或成品庫(kù)抽樣檢驗(yàn)代替市場(chǎng)樣品的核查試驗(yàn)。

*四種：型式檢驗(yàn)加后監(jiān)督——市場(chǎng)和工廠抽樣檢驗(yàn)。這種制是第二、三兩種制的綜合。從產(chǎn)品樣品核查試驗(yàn)來(lái)看，樣品來(lái)自市場(chǎng)和工廠兩個(gè)方面，因而要求較加嚴(yán)格。

*五種：型式檢驗(yàn)加工廠質(zhì)量體系評(píng)定加后監(jiān)督--質(zhì)量體系復(fù)查加工廠和市場(chǎng)抽樣檢驗(yàn)。這一型式的，既對(duì)產(chǎn)品作型式試驗(yàn)，又對(duì)與產(chǎn)品有關(guān)的供方質(zhì)量體系進(jìn)行評(píng)定。評(píng)定內(nèi)容包括供方的質(zhì)量體系對(duì)其生產(chǎn)設(shè)備、材料采購(gòu)、檢驗(yàn)方法等能否進(jìn)行恰當(dāng)?shù)目刂?，能否使產(chǎn)品始終符合技術(shù)規(guī)范。*五種型式試驗(yàn)的通過(guò)后，可證實(shí)申請(qǐng)使用標(biāo)志的供方，確能控制其生產(chǎn)活動(dòng)，確能在標(biāo)上合格標(biāo)志前明確鑒別出不合格產(chǎn)品，將它們從合格產(chǎn)品中分離出來(lái)并加以糾正。

*六種：評(píng)定供方的質(zhì)量體系。這一型式已逐漸被**上所接受。ISO導(dǎo)則48《供方質(zhì)量體系的第三方評(píng)定和注冊(cè)導(dǎo)則》規(guī)定，對(duì)供方質(zhì)量體系作評(píng)定的依據(jù)是ISO9000標(biāo)準(zhǔn)系列，但對(duì)供方質(zhì)量體系的評(píng)定不能代替對(duì)產(chǎn)品的，因此通過(guò)質(zhì)量體系評(píng)定的企業(yè)的產(chǎn)品不能使用合格標(biāo)志，機(jī)構(gòu)只給予與該產(chǎn)品有關(guān)的供方質(zhì)量體系注冊(cè)登記，發(fā)給注冊(cè)號(hào)和注冊(cè)證書(shū)，表明該體系是根據(jù)ISO9000標(biāo)準(zhǔn)系列中某一個(gè)質(zhì)量保證模式作過(guò)評(píng)定，**注冊(cè)的權(quán)力。

*七種：批量試驗(yàn)。這是依據(jù)統(tǒng)計(jì)抽樣試驗(yàn)的方法對(duì)某批產(chǎn)品進(jìn)行抽樣試驗(yàn)的。其目的在于幫助買(mǎi)方判斷該批產(chǎn)品是否符合技術(shù)規(guī)范。這一型式，只有在供需雙方協(xié)商一致后方能有效地執(zhí)行。一般說(shuō)來(lái)，這種型式的較少被采用。

*八種：全數(shù)試驗(yàn)。對(duì)產(chǎn)品作**的試驗(yàn)后發(fā)給證書(shū)，允許產(chǎn)品使用合格標(biāo)志。在某些國(guó)家只有較少數(shù)與人民的身體健康密切相關(guān)的產(chǎn)品進(jìn)行全數(shù)試驗(yàn)。

以上八種型式中，*六種是質(zhì)量體系，*五種型式是較復(fù)雜、較全面的產(chǎn)品型式。這兩種是各國(guó)普遍采用的，也是ISO向各國(guó)推薦的制，ISO和IEC聯(lián)合發(fā)布的所有有關(guān)工作的**指南，都是以這兩種制為基礎(chǔ)的。但是，上述八種類型的質(zhì)量制度所提供的信任程度都是相對(duì)的，即使是比較完善的質(zhì)量制度也會(huì)受到客觀條件的限制。例如很難做到對(duì)全部出廠的產(chǎn)品由機(jī)構(gòu)逐個(gè)地檢驗(yàn)其是否符合標(biāo)準(zhǔn)。然而，一個(gè)比較完善而又普遍可行的制度可以保證產(chǎn)品實(shí)在較佳條件下生產(chǎn)出來(lái)的，使買(mǎi)主買(mǎi)到不合格品的風(fēng)險(xiǎn)減少到較低限度。

附表 八種型式所含基本要素的比

B 質(zhì)量體系與產(chǎn)品質(zhì)量的異同

由于質(zhì)量體系在我國(guó)還是一個(gè)新事物，人們對(duì)它們的實(shí)質(zhì)了解不深，甚至有些人將其與產(chǎn)品質(zhì)量混為一談，因此，有必要弄清兩者的聯(lián)系與區(qū)別。

一、產(chǎn)品質(zhì)量與質(zhì)量體系的聯(lián)系

產(chǎn)品質(zhì)量與質(zhì)量體系同屬質(zhì)量的范疇，都具質(zhì)量的特征：

1.兩種類型都有具體的對(duì)象。

2.產(chǎn)品質(zhì)量與質(zhì)量體系都是以特定的標(biāo)準(zhǔn)作為的基礎(chǔ)。

3.兩種類型都是第三方所從事的活動(dòng)。

產(chǎn)品質(zhì)量與質(zhì)量體系除具以上幾點(diǎn)相似點(diǎn)外，兩都間的聯(lián)系還在于：

產(chǎn)品質(zhì)量與質(zhì)量體系都要求企業(yè)建立質(zhì)量體系，都要求對(duì)企業(yè)質(zhì)量體系進(jìn)行檢查評(píng)定，產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量體系審核時(shí)應(yīng)充分利用質(zhì)量體系的審核結(jié)果，質(zhì)量體系進(jìn)行質(zhì)量體系審核時(shí)也應(yīng)充分利用產(chǎn)品的質(zhì)量體系審核結(jié)果，這不僅體現(xiàn)了工作的科學(xué)性，也保證了工作的質(zhì)量。

從理論上講，產(chǎn)品質(zhì)量之所以要檢查評(píng)定企業(yè)的質(zhì)量體系，“目的是評(píng)定工廠是否具有持續(xù)符合技術(shù)規(guī)范的產(chǎn)品的能力，評(píng)定的主要因素是工廠的質(zhì)量管理體系”（ISO出版的《質(zhì)量的原則與實(shí)踐》）。

從實(shí)踐的角度分析，僅僅依據(jù)產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)，作出合格的結(jié)論是不夠全面的，不科學(xué)的，具有較大的風(fēng)險(xiǎn)性，這是由于：

1.質(zhì)量的形成與完善是和產(chǎn)品形成全過(guò)程密不可分的。從市場(chǎng)調(diào)研、設(shè)計(jì)控制到產(chǎn)品的生產(chǎn)、交付發(fā)運(yùn)，每一過(guò)程的輸入和輸出都在影響著產(chǎn)品質(zhì)量。

2.質(zhì)量的形成和與質(zhì)量有關(guān)的管理人員的素質(zhì)和行為有關(guān)，這些人員素質(zhì)的高低，行為的失誤與否，都會(huì)影響到產(chǎn)品質(zhì)量的優(yōu)劣。

3.由于標(biāo)準(zhǔn)本身的局限性、滯后性，不可能把所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素都反映在標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)。而以標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)的檢驗(yàn)試驗(yàn)又受到抽樣方法等多方面隨機(jī)性的制約，即使按標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)試驗(yàn)，也未必能反映全部產(chǎn)品的質(zhì)量狀況。

4.第三方較重要的目的在于使購(gòu)買(mǎi)者購(gòu)買(mǎi)的產(chǎn)品的質(zhì)量真正可靠，這就需要解決證明產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求的方法，方法之一就是檢查評(píng)定企業(yè)的質(zhì)量體系。

二、產(chǎn)品質(zhì)量與質(zhì)量體系的區(qū)別

1.對(duì)象不同。

產(chǎn)品質(zhì)量的對(duì)象是批量生產(chǎn)的定型產(chǎn)品，質(zhì)量體系的對(duì)象是企業(yè)的質(zhì)量體系，確切地說(shuō)，是“企業(yè)質(zhì)量體系中影響持續(xù)按需方的要求提出產(chǎn)品或服務(wù)的能力和某些要素”，即質(zhì)量保證體系。

2.證明的方式不同。

產(chǎn)品質(zhì)量的的證明方式是產(chǎn)品證書(shū)及產(chǎn)品標(biāo)志，證書(shū)和標(biāo)志證明產(chǎn)品質(zhì)量符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，質(zhì)量體系的證明方式是質(zhì)量體系證書(shū)和體系標(biāo)記，證書(shū)和標(biāo)記只證明該企業(yè)的質(zhì)量體系符合某一質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)，不證明該企業(yè)生產(chǎn)的任何產(chǎn)品符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。

3.證明的使用的區(qū)別。

產(chǎn)品質(zhì)量證書(shū)不能用于產(chǎn)品，標(biāo)志可用于獲準(zhǔn)的產(chǎn)品上，質(zhì)量體系證書(shū)和標(biāo)記都不能在產(chǎn)品上使用。

4.實(shí)施質(zhì)量體系審核的依據(jù)不同。

產(chǎn)品質(zhì)量一般按GB／T 19002-ISO 9002 檢查體系；質(zhì)量體系依據(jù)審核企業(yè)要求，可能是GB／T 19001-ISO 9001、GB／T 19002-ISO 9002、GB／T 19003-ISO 9003其中之一。如果企業(yè)具有產(chǎn)品設(shè)計(jì)／開(kāi)發(fā)功能，同時(shí)又希望對(duì)外承攬?jiān)O(shè)計(jì)任務(wù)，可申請(qǐng)GB／T 19001-ISO 9001的體系，如果企業(yè)雖然具備設(shè)計(jì)／開(kāi)發(fā)功能，但不對(duì)外承攬?jiān)O(shè)計(jì)任務(wù)，或者沒(méi)有設(shè)計(jì)功能，但產(chǎn)品的制造比較復(fù)雜，可申請(qǐng)GB／T 19002-ISO 9002的體系，如果企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品十分簡(jiǎn)單，則申請(qǐng)GB／T 19003-ISO 9003的體系。

5.申請(qǐng)企業(yè)類型不同。

要求申請(qǐng)產(chǎn)品質(zhì)量的企業(yè)是生產(chǎn)特定的產(chǎn)品型企業(yè)，申請(qǐng)質(zhì)量體系的企業(yè)可以是生產(chǎn)、安裝型企業(yè)，可以是設(shè)計(jì)／開(kāi)發(fā)、制造、安裝服務(wù)型企業(yè)，也可以是出廠檢查和檢驗(yàn)型企業(yè)。

綜上所述，產(chǎn)品質(zhì)量與質(zhì)量體系既有區(qū)別，又互相利用。企業(yè)只有清楚了解了兩類的區(qū)別和互相關(guān)系，以確定應(yīng)該實(shí)施產(chǎn)品，還是應(yīng)該實(shí)施質(zhì)量體系。

附表 產(chǎn)品質(zhì)量與質(zhì)量體系的特點(diǎn)比較

項(xiàng)目 產(chǎn)品質(zhì)量 質(zhì)量體系
認(rèn) 證 對(duì) 象
特定產(chǎn)品 供方的質(zhì)量體系
評(píng)定依據(jù)(獲準(zhǔn)的基本條件) 1. 產(chǎn)品質(zhì)量符合*的標(biāo)準(zhǔn)要求

2. 質(zhì)量體系滿足*的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)要求及特定的產(chǎn)品補(bǔ)充要求

3. 評(píng)定依據(jù)應(yīng)經(jīng)機(jī)構(gòu)認(rèn)可
1. 質(zhì)量體系滿足申請(qǐng)的質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)(GB/T19001或GB/T19002或GB/T19003) 要求和必要的補(bǔ)充要求

2．保證模式由申請(qǐng)企業(yè)選定

明方式 產(chǎn)品證書(shū)；標(biāo)志 質(zhì)量體系(注冊(cè))證書(shū)
證 明 使 用 標(biāo)志能用于產(chǎn)品及其包裝上 證書(shū)和標(biāo)記可用于宣傳資料，但不能用與產(chǎn)品或包裝上
認(rèn) 證 性 質(zhì) 愿性和強(qiáng)制性管理相結(jié)合 一般屬于自愿性
 

C 質(zhì)量工作的幾個(gè)誤區(qū)

目前，質(zhì)量知識(shí)尚未普及，有些人對(duì)質(zhì)量的目的、意義、內(nèi)涵了解不透，理解不深，甚至產(chǎn)生一些誤解。如所謂"雙"，所謂"**"，"出口產(chǎn)品企業(yè)才需要質(zhì)量"，"企業(yè)在以前不存在質(zhì)量體系"和"企業(yè)通過(guò)即可一勞永逸"等。下面就通過(guò)這些問(wèn)題給予說(shuō)明，以澄清是非。

一. 有些企業(yè)順潮流、趕時(shí)髦，盲目申請(qǐng)質(zhì)量體系。

質(zhì)量體系是市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的產(chǎn)物，企業(yè)申請(qǐng)的目的是讓客觀、公正、*的第三方機(jī)構(gòu)證明自己的質(zhì)量體系符合特定的質(zhì)量保證模式，藉以提高企業(yè)的質(zhì)量信譽(yù)，取行用戶的信任。凡是具有上述一般都應(yīng)創(chuàng)造條件，爭(zhēng)取獲得有關(guān)的質(zhì)量書(shū)。此外，凡是生產(chǎn)列入強(qiáng)制性產(chǎn)品或合同中需方有要求的企，也必須考慮申請(qǐng)。 　　所有的企業(yè)都可學(xué)習(xí)和貫徹ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)以提高質(zhì)量管理水平，但并非所有的貫標(biāo)企業(yè)都必須**。因?yàn)樯暾?qǐng)要支付費(fèi)用和投入人力、物力，還得接受檢查和監(jiān)督，如果獲取后對(duì)企業(yè)不會(huì)產(chǎn)生多大的經(jīng)濟(jì)效益，甚至得不償失的話，那么就沒(méi)有必要申請(qǐng)。

二. 所謂“雙”

"雙"的原意是指企業(yè)既通過(guò)了產(chǎn)品質(zhì)量，又通過(guò)了質(zhì)量體系。有人認(rèn)為"雙"一定比"單"好，這種認(rèn)識(shí)不全面。產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量體系的關(guān)系和區(qū)別見(jiàn)下表：

另有些人把"雙"誤認(rèn)為是"國(guó)內(nèi)和國(guó)外"或"一次審核發(fā)給兩個(gè)機(jī)構(gòu)的證書(shū)"，并以為兩張證書(shū)比一張證書(shū)有效，這是完全錯(cuò)誤的。作為創(chuàng)始成員，我國(guó)已簽署了**認(rèn)可論壇多邊承認(rèn)協(xié)議，凡經(jīng)中國(guó)質(zhì)量體系機(jī)構(gòu)國(guó)家認(rèn)可**認(rèn)可的機(jī)構(gòu)所頒發(fā)的質(zhì)量體系證書(shū)，在簽署協(xié)議的17個(gè)成員過(guò)都將得到承認(rèn)。我國(guó)機(jī)構(gòu)的效力，與國(guó)外機(jī)構(gòu)毫**效，具有同等*。由于認(rèn)識(shí)上的原因，國(guó)內(nèi)一些企業(yè)以**國(guó)外機(jī)構(gòu)的?quot;榮事"，甚至不惜花費(fèi)10余萬(wàn)美元換取一張證書(shū)，較甚者"買(mǎi)"多張證書(shū)。這種貪多求洋的做法，實(shí)在叫人啼笑皆非。

三. 企業(yè)既要搞“國(guó)家”，又要搞“**”。

不少企業(yè)既擔(dān)心國(guó)內(nèi)機(jī)構(gòu)出具的證書(shū)能否得到**上的承認(rèn)，而認(rèn)為既要搞 “國(guó)家”，也要搞“**”。實(shí)際上，到目前為止，世界上還沒(méi)有一家為各國(guó)廣泛承認(rèn)的**質(zhì)量機(jī)構(gòu)。各國(guó)質(zhì)量機(jī)構(gòu)所進(jìn)行的，僅僅是個(gè)體行為。**標(biāo)準(zhǔn)化組織所屬的合格評(píng)定**（CASCO）并不承擔(dān)對(duì)任何國(guó)家機(jī)構(gòu)的認(rèn)可任務(wù)，任何國(guó)外機(jī)構(gòu)的都不能稱為“**”。此外，也不能把"**互認(rèn)"理解為"**"，"**互認(rèn)"是指簽署協(xié)議（IAF/MLA）的成員國(guó)相互承認(rèn)，而非"**"。所謂“**承認(rèn)”，實(shí)質(zhì)上是國(guó)與國(guó)之間的“相互認(rèn)可”，而較終還得用戶認(rèn)可。因而，質(zhì)量體系不存在"**"。有些企業(yè)把質(zhì)量體系符合**標(biāo)準(zhǔn)ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的要求，經(jīng)機(jī)構(gòu)審核通過(guò)，說(shuō)成是通過(guò)"**"，這種說(shuō)法顯然是不正確的，另一種認(rèn)為國(guó)外機(jī)構(gòu)的是"**"也是錯(cuò)誤的。

中國(guó)質(zhì)量體系機(jī)構(gòu)國(guó)家認(rèn)可**（CHACR）1998年1月22日首批（共17個(gè)國(guó)家）簽署**認(rèn)可論壇多邊承認(rèn)協(xié)議（IAF/MLA），成為IAF/MLA集團(tuán)的創(chuàng)始成員。也就是說(shuō)，由CHACR認(rèn)可的質(zhì)量體系機(jī)構(gòu)出具的證書(shū)達(dá)到了**水平，具有**等效性和互認(rèn)性，這對(duì)于我國(guó)企業(yè)實(shí)現(xiàn)一證多用、避免多頭重復(fù)申請(qǐng)國(guó)外機(jī)構(gòu)具有重要作用。

四. 所謂"出口產(chǎn)品企業(yè)才需要質(zhì)量"

"出口產(chǎn)品企業(yè)才需要質(zhì)量"的說(shuō)法明顯是錯(cuò)誤的。

不可否認(rèn)，企業(yè)通過(guò)質(zhì)量對(duì)提高產(chǎn)品信譽(yù)，消除**貿(mào)易技術(shù)壁壘，便于進(jìn)入**市場(chǎng)，具有較為重要的作用，但這不是質(zhì)量的一目的。質(zhì)量較重要的作用在于提高企業(yè)質(zhì)量管理水平，提高產(chǎn)品質(zhì)量，增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力。如果企業(yè)僅僅是為拿到一張證書(shū)而進(jìn)行的質(zhì)量，那是枉費(fèi)心機(jī)。我國(guó)加入世界貿(mào)易組織以后，意味著國(guó)內(nèi)市場(chǎng)與**市場(chǎng)融為一體，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)與國(guó)外市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)同樣激烈。產(chǎn)品市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)歸根到底是質(zhì)量的競(jìng)爭(zhēng)，企業(yè)要在競(jìng)爭(zhēng)中立于不敗之地，無(wú)疑要增加質(zhì)量籌碼，必須在自身管理上下功夫。通過(guò)質(zhì)量，并堅(jiān)持其有效性，毫無(wú)疑問(wèn)是企業(yè)增強(qiáng)素質(zhì)，提高競(jìng)爭(zhēng)力的一個(gè)重要手段。

順便指出，我國(guó)的質(zhì)量的做法與**上的做法相一致。**都把產(chǎn)品質(zhì)量分為自愿性和強(qiáng)制性兩種(我國(guó)也一樣)。世界上沒(méi)有任何國(guó)家對(duì)質(zhì)量體系實(shí)行強(qiáng)制的規(guī)定，那種認(rèn)為不**質(zhì)量體系資格，產(chǎn)品就不能進(jìn)入國(guó)外市場(chǎng)的說(shuō)法，也是錯(cuò)誤的。

五. ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的產(chǎn)物，代表著**上質(zhì)量管理、質(zhì)量保證的較高要求，一般企業(yè)高不可攀。

實(shí)際上，ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)同其他的標(biāo)準(zhǔn)一樣，都是協(xié)調(diào)的產(chǎn)物，是為企業(yè)界公認(rèn)、**統(tǒng)一的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的較高要求，它所 求的是企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量和管理和質(zhì)量保證的基本的和關(guān)鍵的要求。因而，ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的貫徹和質(zhì)量體系并非一定要規(guī)模大、素質(zhì)高、基礎(chǔ)好的企業(yè)才能完成，對(duì)任何一個(gè)企業(yè)來(lái)講，關(guān)鍵是要正確地分析自己質(zhì)量的現(xiàn)狀，找出薄弱環(huán)節(jié)，精心策劃設(shè)計(jì)，嚴(yán)格按計(jì)劃進(jìn)行，直到**證書(shū)，保持下去并不斷完善。

六. 所謂"企業(yè)在以前不存在質(zhì)量體系"

目前，一些企業(yè)以為："企業(yè)在以前不存在質(zhì)量體系，申請(qǐng)質(zhì)量還需請(qǐng)*來(lái)重新構(gòu)建一個(gè)質(zhì)量體系"。

其實(shí)，每個(gè)企業(yè)從產(chǎn)品開(kāi)發(fā)到投放市場(chǎng)，只要能正常運(yùn)轉(zhuǎn)，客觀上就存在一個(gè)質(zhì)量體系，有的企業(yè)質(zhì)量保證能力已達(dá)到相當(dāng)高的水準(zhǔn)，只是尚有某些不完善的地方，或沒(méi)有形成系統(tǒng)文件。推行IS09000族標(biāo)準(zhǔn)只是使原有的體系較規(guī)范、較健全、較系統(tǒng)、較完善。企業(yè)應(yīng)從現(xiàn)有的質(zhì)量體系(無(wú)論是文件化的，還是非文件化的)出發(fā)，按照標(biāo)準(zhǔn)的要求，建立良性的質(zhì)量管理運(yùn)行機(jī)制，從而確保顧客能得到滿意的產(chǎn)品。所以標(biāo)準(zhǔn)不是天外來(lái)客，貫標(biāo)不是讓人們重起爐灶，工作并不是高不可攀的。

七. 所謂"企業(yè)通過(guò)即可一勞永逸"

目前，個(gè)別企業(yè)出于某種需要，被動(dòng)開(kāi)展質(zhì)量工作，為**證書(shū)而開(kāi)展質(zhì)量。在通過(guò)以前、貫標(biāo)態(tài)度積極、通過(guò)以后則工作消較、把已經(jīng)建立起來(lái)并開(kāi)始運(yùn)行的質(zhì)量體系擱置一邊，以為；"通過(guò)后，企業(yè)貫標(biāo)的所有工作已經(jīng)完成"。這種"一勞永逸"的做法是非常錯(cuò)誤的。

企業(yè)通過(guò)了質(zhì)量?jī)H僅表明企業(yè)已按IS09000族標(biāo)準(zhǔn)建立并初步實(shí)施了比較規(guī)范的質(zhì)量體系，對(duì)于企業(yè)質(zhì)量體系的完善和提高，只是"萬(wàn)里長(zhǎng)征的第一步"，企業(yè)應(yīng)按已建立起來(lái)的質(zhì)量體系運(yùn)行下去，并且不斷地改進(jìn)和提高，從而推動(dòng)企業(yè)的不斷發(fā)展。事實(shí)證明，企業(yè)通過(guò)質(zhì)量以后，同樣要面對(duì)提高質(zhì)量管理水平和開(kāi)拓產(chǎn)品市場(chǎng)等問(wèn)題，如果經(jīng)營(yíng)不善，同樣會(huì)面臨倒閉的威脅。企業(yè)后產(chǎn)品質(zhì)量嚴(yán)重滑坡，企業(yè)的資格同樣會(huì)被取消。產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定，既使通過(guò)質(zhì)量，用戶也隨時(shí)會(huì)對(duì)企業(yè)"投不信任票"。較近，國(guó)家認(rèn)可委建立了質(zhì)量稽查制度，對(duì)通過(guò)的企業(yè)進(jìn)行隨機(jī)的抽查，一旦發(fā)現(xiàn)企業(yè)末建立并堅(jiān)持運(yùn)行質(zhì)量體系的，不但企業(yè)將受到嚴(yán)肅處理，而且其機(jī)構(gòu)也要承擔(dān)責(zé)任。所以那種"一勞永逸"的做法不但不能給企業(yè)帶來(lái)經(jīng)濟(jì)效益，而且還可能使企業(yè)陷入較加困難的境地。

項(xiàng)目 產(chǎn)品質(zhì)量 質(zhì)量體系
對(duì)象 特定產(chǎn)品 企業(yè)的質(zhì)量體系
獲準(zhǔn)條件 （1）產(chǎn)品質(zhì)量符合*標(biāo)準(zhǔn)要求；（2）質(zhì)量體系滿足*的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)（GB/T19002或19003）要求及特定產(chǎn)品的補(bǔ)充要求 質(zhì)量體系要滿足申請(qǐng)的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)（GB/T19001或19002或19003）要求和必要的補(bǔ)充要求
證明方式 產(chǎn)品證書(shū)；標(biāo)志 質(zhì)量體系（注冊(cè)）證書(shū)；標(biāo)記
證明的使用 證書(shū)不能用于產(chǎn)品，標(biāo)志可用于獲準(zhǔn)的產(chǎn)品上 證書(shū)和標(biāo)記都不能在產(chǎn)品上使用
性質(zhì) 分為自愿性和強(qiáng)制性兩種 自愿性
 

D 出口商品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系與出口商品質(zhì)量許可制關(guān)系

出口商品生產(chǎn)企業(yè)提出質(zhì)量體系的審核與出口商品質(zhì)量許可制或衛(wèi)生注冊(cè)中質(zhì)量體系既有區(qū)別又有聯(lián)系。

1.我國(guó)實(shí)施的出口商品質(zhì)量許可證制度是國(guó)家為了強(qiáng)化重要的出口商品監(jiān)督管理而制訂的一種強(qiáng)制性執(zhí)行的制度。它所涉及范圍相當(dāng)于《的原則與實(shí)踐》中所論述的世界通行的第三方的*五種制度，即產(chǎn)品型式試驗(yàn)加上對(duì)企業(yè)質(zhì)量體系進(jìn)行評(píng)定，并根據(jù)對(duì)企業(yè)質(zhì)量體系和在企業(yè)抽取樣品以及在公開(kāi)市場(chǎng)抽取樣品的核查試驗(yàn)，進(jìn)行監(jiān)督。其中對(duì)企業(yè)質(zhì)量體系的評(píng)定和監(jiān)督，由國(guó)家統(tǒng)一規(guī)定企業(yè)*的質(zhì)量體系要素和審核內(nèi)容，是根據(jù)我國(guó)國(guó)情和產(chǎn)品及其工藝的復(fù)雜程度所確定的對(duì)其質(zhì)量體系水平的起碼要求。

2.出口商品生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)企業(yè)質(zhì)量體系的評(píng)審，是企業(yè)根據(jù)自身規(guī)模、產(chǎn)品及其工藝的復(fù)雜程度、對(duì)外貿(mào)易合同的規(guī)定和自身質(zhì)量管理水平，從ISO 9001、ISO 9002、ISO 9003三種質(zhì)量保證模式中選擇一種模式，向商檢機(jī)構(gòu)或國(guó)內(nèi)外其他機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)，證明該企業(yè)的質(zhì)量體系符合于企業(yè)所選擇的質(zhì)量保證模式的要求。它應(yīng)屬于《原則與實(shí)踐》中論述的*六種制度，即對(duì)企業(yè)按所要求的標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量保證能力進(jìn)行檢查和評(píng)定。

3.由于出口商品質(zhì)量許可制度和企業(yè)申請(qǐng)質(zhì)量體系的評(píng)審依據(jù)都是ISO 9000系列標(biāo)準(zhǔn)，因而出口商品生產(chǎn)企業(yè)向商檢機(jī)構(gòu)申請(qǐng)質(zhì)量體系評(píng)審時(shí)，對(duì)已經(jīng)評(píng)審、考核合格的相同項(xiàng)目，或免于考核，這就減少了出口商品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系審核的工作量和費(fèi)用，使企業(yè)受益，并進(jìn)一步提高了出口商品企業(yè)的**度和商品的信譽(yù)。

因此，我國(guó)生產(chǎn)出口商品的企業(yè)，應(yīng)以戰(zhàn)略的眼光，以ISO 9000系列標(biāo)準(zhǔn)為目標(biāo)，從改善建立企業(yè)現(xiàn)行體系要素著手，通過(guò)各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的程序化，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量體系的有效運(yùn)行，并積極申請(qǐng)質(zhì)量體系的第三方評(píng)審與，以增強(qiáng)在**市場(chǎng)上競(jìng)爭(zhēng)的能力.


中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長(zhǎng)春分公司專注于ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證,ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證,ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證,IATF16949認(rèn)證,GB/T27922售后服務(wù)認(rèn)證,GB/T27925品牌認(rèn)證,GB/T31950誠(chéng)信管理體系認(rèn)證,ISO39001道路交通安全管理體系認(rèn)證,ISO22301業(yè)務(wù)連續(xù)性管理體系認(rèn)證,GB/T35770合規(guī)管理體系認(rèn)證等

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 實(shí)施新版lSO9001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的對(duì)策建議

  實(shí)施新版lSO9001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的對(duì)策建議1．注重改善組織質(zhì)量管理體系中的薄弱環(huán)節(jié)，進(jìn)一步提高質(zhì)量管理體系的有效性相對(duì)于2015版iso9001標(biāo)準(zhǔn)，新版標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)內(nèi)容并沒(méi)有實(shí)質(zhì)性的變化，只是較加明確地表述2015版iso9001標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容。所謂不明確的部分，也就是許多組織在實(shí)施iso9001標(biāo)準(zhǔn)過(guò)程中*忽視的共性問(wèn)題，并應(yīng)在這些方面進(jìn)一步加強(qiáng)，如關(guān)注與產(chǎn)品要求有關(guān)的法律法規(guī)要求；加強(qiáng)

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  過(guò)程質(zhì)量審核是對(duì)影響過(guò)程質(zhì)量的各因素是否按質(zhì)量控制計(jì)劃所規(guī)定的要求進(jìn)行控制、控制是否有效、能否適應(yīng)等進(jìn)行審查與評(píng)價(jià)。??????? 過(guò)程質(zhì)量審核的目的，就是通過(guò)審核，檢查在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)是否按質(zhì)量控制計(jì)劃規(guī)定的措施執(zhí)行、是否符合標(biāo)準(zhǔn)，評(píng)價(jià)其有效性，同時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題進(jìn)行改進(jìn)，以保證過(guò)程質(zhì)量的穩(wěn)定。???&nbs

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