iso9001質(zhì)量管理體系iso9004的應(yīng)用
(1)iso9004:2015標(biāo)準(zhǔn)為組織完善質(zhì)量管理體系,提高組織的總體業(yè)績(jī)提供指導(dǎo)。標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容**出了iso9001:2015版標(biāo)準(zhǔn)的要求,iso9001主要強(qiáng)調(diào)的是質(zhì)量管理體系在滿(mǎn)足顧客要求方面的有效性,而iso9004將顧客滿(mǎn)意和產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)擴(kuò)展為包括相關(guān)方滿(mǎn)意和組織效率在內(nèi)的總體業(yè)績(jī)的提高。
(2)iso9004強(qiáng)調(diào)實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn),改進(jìn)的效果可通過(guò)調(diào)查顧客和其他相關(guān)方的滿(mǎn)意程度來(lái)度量。
(3)相關(guān)方:顧客和較終使用者、組織的員工、所有者或投資者(如股東、個(gè)人或團(tuán)體)、供方和合作者、社會(huì)。
(4)iso9004為iso9001標(biāo)準(zhǔn)提供說(shuō)明,但不是iso9001標(biāo)準(zhǔn)的條文解釋?zhuān)荒苡糜诨虻诙綄徍嘶驈?qiáng)制性的法規(guī),不能作為外部考核,評(píng)價(jià)組織質(zhì)量體系的準(zhǔn)則,僅供組織參考。可以使用其適用的部分,不適用的可不采用也不需要說(shuō)明理由。
(5)質(zhì)量體系的財(cái)務(wù)考慮中提出了質(zhì)量成本法、過(guò)程成本法、質(zhì)量損失法、質(zhì)量成本報(bào)告或財(cái)務(wù)質(zhì)量報(bào)告。
(6)組織總體業(yè)績(jī)?cè)u(píng)價(jià)有4種:顧客和其他相關(guān)方滿(mǎn)意度的調(diào)查、內(nèi)部審核、財(cái)務(wù)測(cè)量、自我評(píng)定等。
詞條
詞條說(shuō)明
準(zhǔn)備:了解SA8000標(biāo)準(zhǔn)的要求,評(píng)估企業(yè)的現(xiàn)狀和與標(biāo)準(zhǔn)的符合程度,改進(jìn)計(jì)劃。實(shí)施:根據(jù)SA8000標(biāo)準(zhǔn)的要求,建立和實(shí)施符合標(biāo)準(zhǔn)的管理體系,包括政策、程序、培訓(xùn)和溝通等。內(nèi)部審核:進(jìn)行內(nèi)部審核,評(píng)估管理體系的有效性和符合性,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并進(jìn)行改進(jìn)。外部審核:選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行外部審核,審核員會(huì)對(duì)企業(yè)的文件、記錄和實(shí)際運(yùn)營(yíng)進(jìn)行檢查和評(píng)估,以確認(rèn)其符合SA8000標(biāo)準(zhǔn)的要求。認(rèn)證頒發(fā):如果企業(yè)通過(guò)了認(rèn)證審
GMP與ISO9000、ISO13485的作用與區(qū)別
?當(dāng)前我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范(簡(jiǎn)稱(chēng)醫(yī)療器械GMP)。那么,醫(yī)療器械GMP與ISO9000、ISO13485標(biāo)準(zhǔn)有何不同?已通過(guò)了ISO9000和ISO13485認(rèn)證的企業(yè),是否可以不實(shí)施醫(yī)療器械GMP?? ? ?ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),規(guī)定了質(zhì)量鑒定管理體系的通用要求,ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)適用于各種類(lèi)型的組織,
ISO9001:2015版質(zhì)量管理體系8個(gè)修辭方面變化
2015版質(zhì)量管理體系主要在八個(gè)修辭方面的變化,是ISO9001:2015特意在新版標(biāo)準(zhǔn)的附錄中列出的。這些修辭本身并沒(méi)有多大的特別或不易理解之處,但是其背后隱藏著一些深遠(yuǎn)的考慮,和一些應(yīng)用上的靈活性。在此,我們也做一些簡(jiǎn)要的說(shuō)明。?1) 產(chǎn)品:?2015版現(xiàn)在用“產(chǎn)品和服務(wù)”取代過(guò)去的術(shù)語(yǔ)“產(chǎn)品”。?特意將服務(wù)單列出來(lái),是為了**產(chǎn)品和服務(wù)在應(yīng)用某些標(biāo)準(zhǔn)要求的不同,
ISO9001意義一.iso9001的對(duì)象是供方的質(zhì)量體系。質(zhì)量體系的對(duì)象不是該企業(yè)的某一產(chǎn)品或服務(wù),而是質(zhì)量體系本身。當(dāng)然,質(zhì)量體系必然會(huì)涉及到該體系覆蓋的產(chǎn)品或服務(wù),有的企業(yè)申請(qǐng)包括企業(yè)各類(lèi)產(chǎn)品或服務(wù)在內(nèi)的總的質(zhì)量體系的,有的申請(qǐng)只包括某個(gè)或部分產(chǎn)品(或服務(wù))的質(zhì)量體系。盡管涉及產(chǎn)品的范圍有大有少,而的對(duì)象都是供方的質(zhì)量體系。ISO9001意義二.iso9001
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