歐盟CE認(rèn)證簡介
CE認(rèn)證是歐盟的基本產(chǎn)品安全法規(guī),是為消除成員國內(nèi)的貿(mào)易壁壘,方便產(chǎn)品在成員國內(nèi)自由流通,所進(jìn)行的統(tǒng)一法規(guī)整合。CE是從法語“Communate Europpene”縮寫而成,意思為歐洲共同體,后來歐洲共同體發(fā)展成了歐盟。
凡是在歐盟境內(nèi)使用的產(chǎn)品,不論是歐洲各國還是國外制造而銷往歐洲的產(chǎn)品必須加貼CE標(biāo)志,以表示產(chǎn)品符合歐盟的法規(guī),可以在歐盟境內(nèi)銷售使用。CE認(rèn)證同時也是**廣泛認(rèn)可的一種安全認(rèn)證,即便不出口歐盟市場,也是值得中國制造商及代理商申請的一項產(chǎn)品增值服務(wù)。
CE認(rèn)證所需的模式
對于幾乎所有的歐盟產(chǎn)品指令來說,指令通常會給制造商提供出幾種CE認(rèn)證(Conformity Assessment Procedures)的模式(Module),制造商可根據(jù)本身的情況量體裁衣,選擇適合自已的模式。一般地說, CE認(rèn)證模式可分為以下9種基本模式,模式 H:全面質(zhì)量保證(Module H: Full Quality Assurance)
CE認(rèn)證需要哪些材料
1.產(chǎn)品操作手冊。
2.安全規(guī)劃文件(包括關(guān)鍵結(jié)構(gòu)圖,即能反映爬坡間隔、間隙、絕緣層數(shù)和厚度的規(guī)劃圖);
3.產(chǎn)品技能條件(或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn));
4.是產(chǎn)品電氣原理圖;
5.是產(chǎn)品電路圖;
6.關(guān)鍵部件或原材料清單請選用帶歐炒認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品);
7.整機(jī)或部件復(fù)印件。
申請CE認(rèn)證服務(wù)的程序:
1.項目申請-向機(jī)構(gòu)提交申請。
2.數(shù)據(jù)準(zhǔn)備——企業(yè)根據(jù)測試要求準(zhǔn)備相關(guān)文件。
3.產(chǎn)品測試——企業(yè)將待測樣品送到實驗室進(jìn)行測試。
4.編制——認(rèn)證工程師根據(jù)合格的測試數(shù)據(jù)編制。
5.提交審計-工程師審計完整的。
6.簽發(fā)-審核無誤后,出具。
7.CE認(rèn)證的有效性。
8.認(rèn)證的有效期沒有嚴(yán)格的要求。如果不修改電動牙刷CE認(rèn)證規(guī)范,原證書可以長期有效
需要提交哪些信息才能獲得CE認(rèn)證:
1、申請表格;
2、產(chǎn)品說明;
3、與產(chǎn)品有關(guān)的技術(shù)參數(shù);
4、關(guān)于同一產(chǎn)品的不同型號的差異;
5、樣品等。
CE認(rèn)證是歐洲統(tǒng)一的象征。事實上,
CE認(rèn)證是許多歐洲國家語言中歐洲共同體一詞的縮寫。讓我們來談?wù)劮螩E指令的五個關(guān)鍵步驟和介紹。
(1)執(zhí)行歐盟標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品檢驗中使用的CE指令標(biāo)準(zhǔn)對照指令和**標(biāo)準(zhǔn)的符合性;對實施安全措施的技術(shù)說明(例如:設(shè)備、環(huán)境、材料、方法等);符合標(biāo)準(zhǔn)和指令的證明;以及全面質(zhì)量保證。
(2)類型檢驗(TypeExamination)按類型測試產(chǎn)品是否符合相關(guān)指令的要求,出具認(rèn)可實驗室的技術(shù),說明作為測試基礎(chǔ)的安全標(biāo)準(zhǔn)和測試標(biāo)準(zhǔn)。
(3)建立技術(shù)信息(TCF-技術(shù)信息文件)用戶手冊或說明、產(chǎn)品技術(shù)文件等。
(4)簽署合規(guī)性聲明(DOC–DeclarationofConformity)是制造商對其產(chǎn)品符合相關(guān)指令的符合性聲明,以保證所銷售產(chǎn)品符合歐盟安全指令。
(5)CE標(biāo)志必須按照歐盟的要求制作,貼上CE標(biāo)志,標(biāo)記必須在產(chǎn)品或其包裝上顯著位置,整個標(biāo)識的小高度不得小于5mm。
CE認(rèn)證有效期
事實上CE認(rèn)證的有效期源于兩個因素:通常產(chǎn)品CE認(rèn)證有效期為5年,過期需要重新申請辦理;除此之外,該證書仍然有效,但它所執(zhí)行的規(guī)范和指令已經(jīng)較新,證書需要重新申請辦理。
1、CE認(rèn)證證書通常為五年有效,但如修改、升級、較新等所執(zhí)行的規(guī)范或指令,也許需要重新評估、差異測試提升,則需要重新申請辦理CE證書。
2、還有一種現(xiàn)象,證書已**過5年有效期,公司產(chǎn)品的制造商、供應(yīng)商、生產(chǎn)工藝流程等方面還沒有改變,那么,該CE證書也是可以使用。所以說CE認(rèn)證的有效期也是可以根據(jù)這些現(xiàn)象而定。CE認(rèn)證的有效期要根據(jù)相對應(yīng)的產(chǎn)品法規(guī)來確定,CE認(rèn)證的法規(guī)也是根據(jù)市場產(chǎn)品的不斷較新而不斷改進(jìn)的,每一次新的法規(guī)較新,都是有一個過渡期,過了這個過渡期,以前的和說明就無法使用之前的法規(guī)。
3、事實上,在實際的外貿(mào)業(yè)務(wù)展覽會中,假如CE證書辦理時間過長,也許也會引起客戶的懷疑,是不是產(chǎn)品太老舊,尤其是電子等產(chǎn)品,要維持新的技術(shù)、工藝和設(shè)計,通常能使產(chǎn)品較具有競爭力,市場和國外客戶也較認(rèn)同。所以建議企業(yè)多關(guān)注歐盟標(biāo)準(zhǔn)變化,若有需要,及時較新CE認(rèn)證證書。通常情況下,企業(yè)應(yīng)五年更換一次證書,以防外國賣家不認(rèn)同來不及重新申請辦理。
總體而言,CE認(rèn)證實際上是產(chǎn)品進(jìn)入歐盟市場的一個門坎,也是對歐盟居民生命安全的**,假如你的產(chǎn)品需要進(jìn)入歐盟市場,那么一定要去做CE認(rèn)證。而同時,CE認(rèn)證也是一個貿(mào)易壁壘,CE體系做為世上完善的安全標(biāo)準(zhǔn)體系,給外界廠家進(jìn)入歐盟市場提升了生產(chǎn)和認(rèn)證成本,所以,怎樣多快好省的進(jìn)行CE認(rèn)證,成為了多數(shù)外貿(mào)廠家迫切需要解決的事情。
詞條
詞條說明
ISO13485是針對醫(yī)療器械行業(yè)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),對醫(yī)療器械行業(yè)企業(yè)質(zhì)量體系的建立有指導(dǎo)意義,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)等都可以根據(jù)實際業(yè)務(wù)情況進(jìn)行認(rèn)證;而醫(yī)療器械GSP是CFDA對醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理的基本要求,適用于所有從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動的經(jīng)營者。ISO13485標(biāo)準(zhǔn)是應(yīng)用于醫(yī)療器械領(lǐng)域的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),該標(biāo)準(zhǔn)**關(guān)注醫(yī)療器械的安全有效,強(qiáng)調(diào)組織提供的醫(yī)療器械要滿足顧客要求和法規(guī)要求。
?很多人認(rèn)為SDS和MSDS是一個概念,MSDS也叫SDS,其實不然,下面我們從以下幾個方面來對MSDS和SDS作一個入門認(rèn)知。?定義:?SDS:SDS是Safety Data Sheet的首字母縮寫,即:安全數(shù)據(jù)表/安全說明書。REACH法規(guī)(指令號:EC 1907/2006)在附錄Ⅱ中規(guī)定了SDS的內(nèi)容,該附錄于2010年5月通過指令453/2010進(jìn)行了修改。&
PSE認(rèn)證是日本強(qiáng)制性家全認(rèn)證,用以證明電機(jī)電子產(chǎn)品已通過日本電氣和原料安全法(DENANLaw)或**IEC標(biāo)準(zhǔn)的安全標(biāo)準(zhǔn)測試。日本的DENTORL法(電器裝置和材料控制法)規(guī)定,498種產(chǎn)品進(jìn)入日本市場必須通過安全認(rèn)證。PSE認(rèn)證產(chǎn)品范圍165種A類產(chǎn)品類型如下:電線電纜、熔斷器、配線器具(電器附件、照明電器等)、限流器、變壓器、鎮(zhèn)流器電熱器具、電動力應(yīng)用機(jī)械器具(家用電器)、電子應(yīng)用機(jī)械器具
常規(guī)產(chǎn)品的項目有哪些?一般產(chǎn)品的檢驗項目有外觀、標(biāo)識、產(chǎn)品使用性能、安全性能。必要時還應(yīng)有產(chǎn)品的環(huán)境適應(yīng)性能、耐久性能(或壽命試驗)和可靠性能等。一般來說所有檢驗都是按照規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行的,在依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)中對每一項參數(shù)一般都規(guī)定了對應(yīng)的技術(shù)指標(biāo)和要求,這些指標(biāo)一般是在一定的條件下才可獲得的,對于同一產(chǎn)品不同的試驗條件可能得到不同的結(jié)果,完整的應(yīng)給出對各項性能的判定指標(biāo)和對應(yīng)的方
聯(lián)系人: 葉經(jīng)理
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