ISO13485關(guān)于醫(yī)療器械質(zhì)量注冊條件和申請材料要求

時間：2021-12-24作者：中泰智聯(lián)（北京）認證中心有限公司長春分公司瀏覽：297

中泰智聯(lián)（北京）認證中心有限公司長春分公司專注于ISO9001質(zhì)量管理體系認證,ISO14001環(huán)境管理體系認證,ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認證,IATF16949認證,GB/T27922售后服務(wù)認證,GB/T27925品牌認證,GB/T31950誠信管理體系認證,ISO39001道路交通安全管理體系認證,ISO22301業(yè)務(wù)連續(xù)性管理體系認證,GB/T35770合規(guī)管理體系認證等

• 詞條

  詞條說明

• ISO9001：過程的監(jiān)視和測量的理解和實施

  ? 1、?ISO9001:2000標準中（以下簡為“標準”），8.2.3條款原文是：“組織應(yīng)采用適宜的方法對質(zhì)量管理體系過程進行監(jiān)視，并在適用時進行測量。這些方法應(yīng)證實過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。當(dāng)未能達到所策劃的結(jié)果時，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施，以確保產(chǎn)品的符合性”，這里，“質(zhì)量管理體系過程”按照該標準4.1之“注”的提示，應(yīng)包括與管理活動、資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)和測量有關(guān)的過

• ISO 14001認的好處包括哪些？

  提升環(huán)境績效：通過建立有效的環(huán)境管理體系，組織可以減少環(huán)境污染和資源浪費，提高環(huán)境績效，實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。符合法律法規(guī)要求：ISO 14001認可以幫助組織確保其環(huán)境管理符合相關(guān)的法律法規(guī)要求，降低法律風(fēng)險。提升聲譽和信譽：ISO 14001認證可以向內(nèi)外部利益相關(guān)方展示組織對環(huán)境保護的關(guān)注和承諾，提升組織的聲譽和信譽。提率和節(jié)約成本：通過實施和獲得ISO 14001認證，組織可以優(yōu)化資源利用，減少

• 食品iso22000管理體系認證流程

  ISO 22000食品管理體系的流程通常包括以下步驟：?確定認證目標：明確組織希望通過ISO 22000認證達到的目標和期望，例如提升食品水平、滿足客戶要求等。籌備階段：組織內(nèi)部進行準備工作，包括了解ISO 22000標準要求、評估現(xiàn)狀和實施計劃等。風(fēng)險評估：進行風(fēng)險評估，識別和評估食品生產(chǎn)過程中可能存在的風(fēng)險和危害。建立食品管理體系：根據(jù)ISO 22000標準的要求，建立和實施食品管理

• 質(zhì)量管理體系-ISO9001標準

  ISO9001:2008標準**標準化組織**標準 ISO9001 質(zhì)量管理體系?——?要求 代替ISO9001-2000 Quality management systems----Requirements １范圍 1.1總則 本標準為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求： a)需要證實其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法規(guī)要求的產(chǎn)品； b)通過體系的有效應(yīng)用，包括持續(xù)改進