你該了解的2022年5月1日起施行《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》細(xì)節(jié)要點簡述

時間：2024-12-24作者：華檢檢測技術(shù)服務(wù)（廣州）有限公司瀏覽：469

        化妝品生產(chǎn)企業(yè)注意了，根據(jù)國家藥監(jiān)局關(guān)于實施《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》有關(guān)事項的公告（2021年第35號）規(guī)定，在原注冊備案平臺已完成備案的化妝品， 備案人應(yīng)于2022年5月1日前提交產(chǎn)品相關(guān)補充資料，逾期未按要求提交資料的產(chǎn)品不得繼續(xù)生產(chǎn)和進口。具體需要補充哪些資料呢？

1、產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)；2、產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿；3、產(chǎn)品配方（國產(chǎn)普通化妝品）4、上傳銷售包裝的標(biāo)簽圖片（特殊化妝品）；5、補充提供產(chǎn)品分類編碼；

     此外，備案人于2021年5月1日至2021年12月31日期間，在新平臺注冊備案的產(chǎn)品，需在2022年5月1日前，按照《化妝品功效宣稱評價規(guī)范》要求，對化妝品的功效宣稱進行評價，并上傳產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要，需要補充化妝品功效評價的化妝品有：

宣稱具有祛斑美白、防曬、防脫發(fā)、祛痘、滋養(yǎng)和修護功效的化妝品必須進行人體功效評價試驗；

宣傳具有抗皺、緊致、舒緩、控油、去角質(zhì)、防斷發(fā)和去屑功效，以及宣稱溫和（如無刺激）或量化指標(biāo)（如功效宣稱保持時間、功效宣稱相關(guān)統(tǒng)計數(shù)據(jù)等）的化妝品需在人體功效評價試驗、消費者使用測試及實驗室試驗中選擇至少一項；

僅宣稱具有保濕和護發(fā)功效的化妝品需在人體功效評價試驗、消費者使用測試、實驗室試驗、文獻資料或研究數(shù)據(jù)中選擇至少一項；

進行特定宣稱的化妝品（如宣稱適用敏感皮膚、宣稱無淚配方）需在人體功效評價試驗和消費者使用測試中選擇至少一項。

       需要注意的是，根據(jù)《化妝品功效宣稱評價規(guī)范》要求，并不是所有化妝品都需要進行功效宣稱評價，市面上的化妝品如可以通過視覺、嗅覺等感官直接識別的宣稱，都*進行功效評價。包括清潔、卸妝、美容修飾、芳香、爽身、染發(fā)、燙發(fā)、發(fā)色護理、脫毛、除臭和輔助剃須剃毛等均可免予公布產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要。比如清潔類，僅有清潔功能洗發(fā)水和沐浴露等；美容修飾類，各類彩妝品等等。

       最后，自2022年5月1日起，如果是申請注冊或者備案的兒童化妝品，應(yīng)標(biāo)注“小金盾”，所有新注冊備案的化妝品均應(yīng)滿足《化妝品標(biāo)簽管理辦法》的規(guī)定和要求，尤其需要注意如下幾點：

化妝品應(yīng)當(dāng)有中文標(biāo)簽；

加貼中文標(biāo)簽的，中文標(biāo)簽有關(guān)產(chǎn)品安全、功效宣稱的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原標(biāo)簽相關(guān)內(nèi)容對應(yīng)一致。

具有包裝盒的產(chǎn)品，還應(yīng)當(dāng)同時在直接接觸內(nèi)容物的包裝容器上標(biāo)注產(chǎn)品中文名稱和使用期限。

所有不**過0.1%（w/w）的成分應(yīng)當(dāng)以“其他微量成分”作為導(dǎo)語引出另行標(biāo)注；

禁止使用醫(yī)療術(shù)語、醫(yī)學(xué)名人姓名或者藥品名等明示或暗示產(chǎn)品具有醫(yī)療作用。




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