藥準(zhǔn)字醫(yī)用馬來(lái)酸氯苯那敏（）藥典質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

時(shí)間：2022-06-08作者：陜西盤(pán)龍翊海醫(yī)藥有限公司瀏覽：89

藥準(zhǔn)字醫(yī)用馬來(lái)酸氯苯那敏（）藥典質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

馬來(lái)酸氯苯那敏Ma1aisuan LubennaminChlorphenamine Maleate    
    本品為2-[對(duì)-氯-α-[2-（二甲氨基）乙基]苯基]吡啶馬來(lái)酸鹽。按干燥品計(jì)算，含C16H19ClN2.C4H4O4不得少于98.5%。
    【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末；無(wú)臭。
    本品在水或乙醇或三氯甲烷中易溶，在乙醚中微溶。
    熔點(diǎn)  本品的熔點(diǎn)（通則0612）為131.5~135℃。
    吸收系數(shù)  取本品，精密稱(chēng)定，加鹽酸溶液（稀鹽酸1ml加水至100ml）溶解并定量稀釋制成每1ml中約含20μg的溶液，照紫外-可見(jiàn)分光光度法（通則0401），在264nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度，吸收系數(shù)（）為212~222。


【含量測(cè)定】取本品約0.15g，精密稱(chēng)定，加冰醋酸10ml 溶解后，加結(jié)晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯藍(lán)綠色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于19.54mg的C16H19ClN2.C4H4O4。
【類(lèi)別】抗組胺藥。
【貯藏】遮光，密封保存。
【制劑】（1）馬來(lái)酸氯苯那敏片 （2）馬來(lái)酸氯苯那敏注射液 （3）馬來(lái)酸氯苯那敏滴丸








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