生物指示劑的選擇

時(shí)間：2022-08-10作者：杭州沐昀科技有限公司瀏覽：238

用戶應(yīng)根據(jù)特定的滅菌工藝選擇適宜的生物指示劑。生物指示劑對滅菌過程的挑戰(zhàn)必須**出產(chǎn)品內(nèi)外的自然微生物負(fù)荷量及耐受性的挑戰(zhàn)，以保證滅菌程序有較大的安全性。

濕熱滅菌法：




濕熱滅菌工藝常用的生物指示劑為嗜熱脂肪地芽胞桿菌（ Geobacillusstearothermophilus ）。 其 他 耐 熱 芽 胞 菌 ， 如 生孢梭菌

（Clostridium sporogenes），枯草芽胞桿菌（Bacillus subtilis）和凝結(jié)芽胞

桿菌（Bacillus coagulans）的生物指示劑也被用于濕熱滅菌工藝的建立和驗(yàn)證。




干熱滅菌法：




干熱滅菌工藝，一般使用枯草芽胞桿菌生物指示劑（Bacillus

subtilis）進(jìn)行驗(yàn)證，但更多則采用去熱原方法加以驗(yàn)證，因?yàn)槿嵩此璧臏?/span>

度遠(yuǎn)**滅菌溫度。




電離輻射法：




評價(jià)輻射滅菌工藝曾采用短小芽胞桿菌（Bacillus pumilus）生物指示劑，但現(xiàn)在一般采用劑量設(shè)定方法包含輻射滅菌前初始菌的評估以及輻射劑量評估，*使用生物指示劑。此外，也出現(xiàn)了比短小芽胞桿菌較抗輻射的微生物。

環(huán)氧乙烷滅菌法：環(huán)氧乙烷滅菌工藝，較常使用萎縮芽胞桿菌（Bacillus

atrophaeus）生物指示劑進(jìn)行驗(yàn)證。




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• 詞條

  詞條說明

• 壓力蒸汽滅菌器標(biāo)準(zhǔn)生物測試包如何制作？

  工作壓力蒸氣殺菌實(shí)際效果的日常檢測包含物理學(xué)、**化學(xué)和生物檢測。開展生物檢測時(shí)，必須將嗜熱人體脂肪鏈球菌芽胞生物標(biāo)示物放置標(biāo)準(zhǔn)測試包的**位置。標(biāo)準(zhǔn)測試包由16條41 cm×66 cm的純棉手術(shù)巾做成。即每條手術(shù)巾的長邊先疊成3層，長邊疊成2層，隨后疊起來，做成23cm×23cmx15cm尺寸、1.5kg重的測試包。實(shí)際打包方式依照英國醫(yī)療設(shè)備推動研究會（AAMI）標(biāo)準(zhǔn)，包外不用包布，只需用膠布

• 3m滅菌指示膠帶

  3M滅菌指示膠帶是世界上較早推出，也是較早進(jìn)入中國市場的一種化學(xué)指示膠帶。3M滅菌指示膠帶（壓力蒸汽用）1222**于壓力蒸汽來滅菌的包處化學(xué)監(jiān)測；用于考核滅菌包裹是否已滅菌過；進(jìn)而考核滅菌是否達(dá)到條件；直接粘貼于包外，操作者和使用都可直接觀察變色情況，可及時(shí)發(fā)現(xiàn)滅菌不合格包裹。 在一定溫度條件，放置一定時(shí)間，這一指示膠帶能夠發(fā)生化學(xué)性變色反應(yīng)。 適用范圍：滅菌指示，消毒等 商品描述： 3M***

• 生物指示劑的重要性

  生物指示劑常用于制藥工藝中滅菌設(shè)備的性能確認(rèn)以及氣體滅菌法、過濾除菌法的滅菌程序的驗(yàn)證。根據(jù)《美 國 藥 典》USP32《Biological IndicatorFor Sterilazation》的概念，生物指示劑（BI）是指一類特定微生物經(jīng)過特定方法制備的生物制品，這些特定微生物比普通微生物具有較強(qiáng)的耐受性。在滅菌程序驗(yàn)證中，盡管可通過滅菌過程某些參數(shù)的監(jiān)控來評估滅菌效果，但生物指示劑的被滅殺

• 3mBD測試包

  3mBD測試包產(chǎn)品說明： 1. 嚴(yán)格符合美國AAMI ST79和我國《消毒技術(shù)規(guī)范》對于BD測試的各項(xiàng)要求； 2. 精確模擬國內(nèi)外相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的一次性裝置，為B-D測試提供穩(wěn)定、標(biāo)準(zhǔn)的抗力； 3. 預(yù)警式B-D包在出現(xiàn)失敗結(jié)果前可提供有效警示； 4. 內(nèi)含標(biāo)準(zhǔn)化B-D測試紙，正確反映滅菌器性能，結(jié)果穩(wěn)定可靠； 5. B-D測試圖案按照人眼生理設(shè)計(jì)，方便日常閱讀，較大限度提高人工閱讀精確度； 6. 一次