醫(yī)療器械有哪些?醫(yī)療器械分類介紹

時(shí)間：2022-12-13作者：佛山市邁迪克醫(yī)療器械有限公司瀏覽：115

在醫(yī)學(xué)發(fā)達(dá)的當(dāng)代社會(huì)，精密的身體檢查，專業(yè)的身體**，都離不開醫(yī)療器械。醫(yī)生們借助各種醫(yī)療器械來**疾病，還人們身體以健康。

但你知道醫(yī)療器械其實(shí)也分為幾大類嗎？你知道醫(yī)用口罩、創(chuàng)可貼也是屬于醫(yī)療器械的嗎？

想要了解醫(yī)療器械有哪些，請(qǐng)繼續(xù)查看下文。

因?yàn)獒t(yī)療器械有很多種，我們將根據(jù)醫(yī)療器械的專業(yè)分類來為您詳細(xì)介紹醫(yī)療器械。

醫(yī)療器械分類介紹：

醫(yī)療器械主要分為三類，可以分為一類醫(yī)療器械、二類醫(yī)療器械、三類醫(yī)療器械等。

一類醫(yī)療器械——按《產(chǎn)品質(zhì)量法》，通過常規(guī)管理，足以保證其*性、有效性的醫(yī)療器械屬于一類醫(yī)療器械。

比如手術(shù)衣、手術(shù)帽、口罩、手術(shù)墊單、手術(shù)洞巾、紗布繃帶、彈力繃帶、石膏繃帶、創(chuàng)口貼、電動(dòng)抽吸系統(tǒng)、醫(yī)用空壓機(jī)、牙模儀、銀汞調(diào)和器、手搖式病床、普通病床、充氣防褥瘡床墊等都屬于一類醫(yī)療器械。

二類醫(yī)療器械——產(chǎn)品機(jī)制已****、國(guó)內(nèi)認(rèn)可，技術(shù)成熟，其*性、有效性必須加以控制的醫(yī)療器械屬于二類醫(yī)療器械。

比如單導(dǎo)心電圖機(jī)、多導(dǎo)心電圖機(jī)、胎兒心電圖機(jī)、心電向量圖機(jī)、心電圖綜合儀、晚電位儀、B型電子線陣超聲診斷儀、B型機(jī)械扇掃超聲診斷儀、B型偽彩色顯示儀、超聲聽診器、超聲骨密度儀、醫(yī)用潔牙機(jī)、牙髓活力儀、牙根管長(zhǎng)度測(cè)定儀、根管治療儀、光固化機(jī)（器）等都屬于二類醫(yī)療器械。

三類醫(yī)療器械——可以植入人體，或用于生命支持，或技術(shù)結(jié)構(gòu)復(fù)雜、對(duì)人體可能具有潛在危險(xiǎn)、*性和有效性必須加以嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械屬于三類醫(yī)療器械。

比如一次性使用無菌注射器及其膠塞、一次性使用無菌注射針、一次性靜脈輸液針、一次性使用光纖針、靜脈留置針、體外震波碎石機(jī)、病人有創(chuàng)監(jiān)護(hù)系統(tǒng)、顱內(nèi)壓監(jiān)護(hù)儀、眼人工晶體、角膜接觸鏡、骨板、骨釘、骨針、骨棒、脊柱內(nèi)固定器材、結(jié)扎絲等都屬于三類醫(yī)療器械。


佛山市邁迪克醫(yī)療器械有限公司專注于吻合器,電切環(huán)耗材,ETHICON刀頭等

• 詞條

  詞條說明

• 申請(qǐng)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品**注冊(cè)的基本條件

  1.已按照有關(guān)規(guī)定**企業(yè)工商登記；2.已確定申報(bào)產(chǎn)品為第二類醫(yī)療器械，已編制完成擬申請(qǐng)產(chǎn)品的醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求，并已通過預(yù)評(píng)價(jià)；3.已具備擬注冊(cè)產(chǎn)品的生產(chǎn)能力；已按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求建立醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系；4.辦理醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)的人員具有相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)，熟悉醫(yī)療器械注冊(cè)管理的法規(guī)、規(guī)章和有關(guān)的技術(shù)要求；5.對(duì)于國(guó)家食品**或北京市食品**已發(fā)布相

• 口罩機(jī)上的傳感器：一次性醫(yī)療口罩的生產(chǎn)過程

  小小的口罩是經(jīng)過怎樣的生產(chǎn)工序，最后到我們手里，帶給我們足夠大的*感呢？跟隨大深的傳感器一起去見證一次性醫(yī)用口罩的生產(chǎn)過程吧！01 物料合并口罩的原材料是無紡布，而標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用口罩需要三層合并，口罩三層較*可靠。大深的接近傳感器具備抗干擾，精準(zhǔn)檢測(cè)的功能，確保了物料充足，輪盤轉(zhuǎn)動(dòng)正常不 ** 擾。02 卷邊，鼻夾縫合鼻夾在口罩上部分的內(nèi)層里，佩戴口罩時(shí)輕輕捏住鼻夾便可固定到鼻梁上，口罩戴得較嚴(yán)實(shí)

• 醫(yī)療器械開發(fā)：醫(yī)療器械用戶界面的規(guī)范性

  醫(yī)療器械用戶界面應(yīng)具有*特的特點(diǎn)，需要易于使用和理解，同時(shí)能夠應(yīng)對(duì)他們將遇到的物理環(huán)境。在越來越強(qiáng)調(diào)醫(yī)療器械*性的趨勢(shì)下，監(jiān)管機(jī)構(gòu)要求醫(yī)療器械的用戶界面較加規(guī)范，確保用戶使用過程中的*性，并同時(shí)提高用戶體驗(yàn)。在某種程度上，產(chǎn)品的用戶界面是人-用戶和機(jī)器-產(chǎn)品之間的連接。因此，在競(jìng)爭(zhēng)激烈的市場(chǎng)上，醫(yī)療器械的商業(yè)成功以及企業(yè)持續(xù)性獲利在很大程度上取決于積極的用戶體驗(yàn)。什么是用戶界面？在討論用戶界面

• 傳感器技術(shù)的發(fā)展

  從廣義上講，腦機(jī)接口的目標(biāo)是從生物體內(nèi)的神經(jīng)元中提取信息，并將這些信息傳遞給人工設(shè)備。其中，測(cè)量神經(jīng)活動(dòng)是關(guān)鍵的第一步。有多種技術(shù)可用于執(zhí)行這些測(cè)量。目前，大多數(shù)非侵入性腦機(jī)接口系統(tǒng)使用腦電圖 (EEG)技術(shù)。而在侵入性腦機(jī)接口系統(tǒng)中，較常見的技術(shù)是在大腦表面或通過皮質(zhì)內(nèi)電極陣列植入電極。在這兩類測(cè)量方式之外，還有一些或成熟或新興的測(cè)量方法，有的只在體外或動(dòng)物模型中進(jìn)行了，有的已經(jīng)在人體中和驗(yàn)證。