化妝品備案,是指生產(chǎn)企業(yè)或進(jìn)口化妝品的經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)向國家食品藥品監(jiān)督管理部門申請備案。企業(yè)應(yīng)當(dāng)向省級食品藥品監(jiān)督管理部門提交下列資料:(一)企業(yè)基本情況;(二)產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、生產(chǎn)日期和批號;(三)生產(chǎn)許可證或者備案憑證復(fù)印件;(四)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證明文件、產(chǎn)品質(zhì)量合格聲明;(五)化妝品批準(zhǔn)文號;(六)產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告;(七)產(chǎn)品說明書;(八)標(biāo)簽;(九)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的技術(shù)報(bào)告;(十)產(chǎn)品安全標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)證報(bào)告;(十一)化妝品使用說明書及產(chǎn)品標(biāo)簽等相關(guān)資料?;瘖y品化妝品備案申請書包括企業(yè)名稱(法人或其他組織名稱)、地址;產(chǎn)品類別;生產(chǎn)許可證編號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期及保質(zhì)期;產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號及生產(chǎn)日期;產(chǎn)品標(biāo)簽內(nèi)容等項(xiàng)內(nèi)容;需要提交的其他文件等內(nèi)容。由申請單位提供。如果產(chǎn)品在銷售過程中出現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量不合格或者過期不能使用怎么辦?有哪些方法可以避免呢?企業(yè)應(yīng)該如何辦理化妝品備案呢?】辦理備案手續(xù)前應(yīng)準(zhǔn)備的資料及注意事項(xiàng):有哪些?
(一)化妝品備案申請書(一)化妝品名稱、規(guī)格型號、生產(chǎn)日期和批號,產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號,產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告;
(二)產(chǎn)品標(biāo)簽內(nèi)容等項(xiàng)內(nèi)容;(三)所需其他文件:單位營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件(加蓋公章);產(chǎn)品標(biāo)簽內(nèi)容、生產(chǎn)企業(yè)名稱、生產(chǎn)許可證或者備案憑證復(fù)印件;(四)申請備案的化妝品應(yīng)當(dāng)同時(shí)提供由合格評定國家認(rèn)可的化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的化妝品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告(如《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》或《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》或國家有關(guān)規(guī)定)和產(chǎn)品質(zhì)量合格證明文件。
(二)化妝品批準(zhǔn)文號;
生產(chǎn)許可證復(fù)印件。如產(chǎn)品涉及特殊用途化妝品的,還應(yīng)當(dāng)提供特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號。特殊用途化妝品備案申請應(yīng)當(dāng)提交符合國家有關(guān)規(guī)定的材料。申請資料包括:生產(chǎn)許可備案資料原件;相關(guān)資料(包括:產(chǎn)品備案資料原件及復(fù)印件等)及附件;產(chǎn)品標(biāo)簽的內(nèi)容頁。需要說明的是化妝品備案申請內(nèi)容與企業(yè)報(bào)送給國家食品藥品監(jiān)督管理部門申請備案的內(nèi)容相同或者近似。企業(yè)申請辦理化妝品備案需提供相應(yīng)資料原件及復(fù)印件;國家食品藥品監(jiān)督管理部門另有規(guī)定的除外。
(三)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證明文件、產(chǎn)品質(zhì)量驗(yàn)證報(bào)告、安全標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)證報(bào)告,產(chǎn)品標(biāo)簽內(nèi)容等項(xiàng)內(nèi)容;
【企業(yè)基本情況】;(四)企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;(五)法定代表人或負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件;(七)產(chǎn)品說明書及產(chǎn)品使用說明書(適用于無防腐劑類的化妝品)。
(四)產(chǎn)品說明書及其標(biāo)簽;
化妝品標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)當(dāng)符合國家法律、法規(guī)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),并與產(chǎn)品實(shí)際相符。化妝品使用說明書應(yīng)當(dāng)包含化妝品適宜人群、注意事項(xiàng)、特殊用途化妝品說明、使用方法、注意事項(xiàng)等內(nèi)容。應(yīng)當(dāng)載明產(chǎn)品適宜人群、使用方法及使用注意事項(xiàng)等。如產(chǎn)品中含有的,還應(yīng)當(dāng)提交相應(yīng)的證明材料。
(五)相關(guān)產(chǎn)品技術(shù)要求及其他有關(guān)資料;
產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)要求包括產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和工藝要求。對產(chǎn)品技術(shù)要求應(yīng)當(dāng)在其產(chǎn)品說明書或者標(biāo)簽上予以明確說明。屬于特殊用途的化妝品,應(yīng)當(dāng)提供相應(yīng)的技術(shù)要求;如果屬于備案產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)提供國家藥監(jiān)局或者省級藥品監(jiān)督管理部門制定的技術(shù)要求。其他資料由生產(chǎn)企業(yè)提供。
(五)申請人向食品藥品監(jiān)督管理部門提交的其他材料。
如何判斷產(chǎn)品質(zhì)量合格呢?要了解產(chǎn)品本身質(zhì)量好壞,可以查看產(chǎn)品包裝上用來標(biāo)示的標(biāo)志是什么,或者是包裝上是否有生產(chǎn)許可證標(biāo)志內(nèi)容了,如果沒有標(biāo)示就會(huì)被貼上了宣傳標(biāo)語,或者是使用劣質(zhì)的原料來生產(chǎn)一些偽劣品會(huì)造成消費(fèi)者購買到假冒偽劣的化妝品。在這樣的情況下,消費(fèi)者可以向食品藥品監(jiān)督管理部門投訴舉報(bào)?;蛘呖梢晕谢瘖y品檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測。
詞條
詞條說明
獸藥車間是一個(gè)具有生產(chǎn)、經(jīng)營和使用獸藥的場所,是保證獸醫(yī)用藥安全的重要場所,所以對獸藥車間的環(huán)境衛(wèi)生和設(shè)施設(shè)備的要求都非常嚴(yán)格。 GMP中對于獸藥車間的環(huán)境要求非常嚴(yán)格,包括空氣潔凈度、溫濕度,空氣凈化系統(tǒng)中潔凈區(qū)要求達(dá)到90%以上;消毒系統(tǒng)、污水處理系統(tǒng)等也都有嚴(yán)格的控制標(biāo)準(zhǔn)。 根據(jù) GMP以及《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(gmp)規(guī)定,企業(yè)應(yīng)按其工藝特點(diǎn)和工藝技術(shù)水平進(jìn)行藥品生產(chǎn)設(shè)計(jì)與管理。 因
浙江湖州電子廠生產(chǎn)車間潔凈室檢測CMA機(jī)構(gòu)
管理認(rèn)證制度的發(fā)展,無菌器械的生產(chǎn)管理已經(jīng)受到廣泛的重視,《無菌器械生產(chǎn)管理規(guī)范》的出臺也較大地推動(dòng)了其實(shí)施進(jìn)程。 一、無菌器械的重要性 無菌器械是指在一定條件下,經(jīng)過特殊工藝處理,其表面不攜帶有害菌落細(xì)菌并保持這一狀態(tài)在一段時(shí)間內(nèi)的器械,其用途非常廣泛,它能夠幫助患者,起到保護(hù)和改善患者的效果。無菌器械也是機(jī)構(gòu)和醫(yī)生能夠提供安全、有效的服務(wù)的重要**因素,保證患者從過程中獲得安全**。 二、《
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手術(shù)室是醫(yī)學(xué)和手術(shù)的**場所,它要求環(huán)境非常嚴(yán)格,以確?;颊叩氖中g(shù)過程和術(shù)后康復(fù)。手術(shù)室檢測項(xiàng)目包括溫濕度、照度、噪聲、沉降菌和浮游菌等多個(gè)方面,這些指標(biāo)對于手術(shù)室的運(yùn)營和維護(hù)至關(guān)重要。 溫濕度檢測 溫濕度是手術(shù)室環(huán)境較基本的參數(shù),它們對手術(shù)室環(huán)境的穩(wěn)定性和舒適性具有重要影響。一般來說,手術(shù)室的溫度應(yīng)在22-26攝氏度之間,相對濕度應(yīng)在40-60%之間。高溫和濕度可能導(dǎo)致手術(shù)人員疲勞,影響手術(shù)效
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企業(yè)在進(jìn)行化妝品備案之前,需要先了解國家的化妝品管理法規(guī)和化妝品備案相關(guān)的要求。對于企業(yè)來說,要想做好化妝品備案需要具備哪些條件?有哪些材料?這些問題都需要進(jìn)行詳細(xì)的了解。同時(shí)要準(zhǔn)備哪些材料呢?企業(yè)需要準(zhǔn)備符合國家法律法規(guī)要求的材料才可以進(jìn)行化妝品備案。 一、材料準(zhǔn)備 (1)《化妝品生產(chǎn)許可證》復(fù)印件:申請人名稱、生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)組織形式、主要生產(chǎn)設(shè)備等基本情況的
公司名: 山東中安生物安全檢測有限公司
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