藥用輔料玉米淀粉輔有資質(zhì)藥典標準全國直發(fā)

時間：2023-03-20

　本品系自禾本科植物玉蜀黍Zea mays L.的穎果制得。 【性狀】本品為白色或類白色粉末。
　　本品在水或中不溶。 【鑒別】（1）取本品適量，用甘油試液裝片（通則2001），置顯微鏡下觀察，淀粉均為單粒，多角形顆粒，或呈圓形或橢圓形顆粒，直徑為2～35μm；臍點中心性，呈圓點狀或星狀；層紋不明顯。在偏光顯微鏡下觀察，呈現(xiàn)偏光十字，十字交叉位于顆粒臍點處。
　　（2）取本品約1g，加水15ml，煮沸后繼續(xù)加熱1分鐘，放冷，即成類白色半透明的凝膠狀物。
　?。?）取鑒別（1）項下^[1]凝膠狀物約1g，加碘試液1滴，即顯藍黑色或紫黑色，加熱后逐漸褪色。 【檢查】酸度    取本品5.0g，加水25ml，攪拌1分鐘，靜置15分鐘，依法測定（通則0631），pH值應(yīng)為4.5～7.0。
　　外來物質(zhì)    取鑒別（1）項下裝片，在顯微鏡下觀察，不得有非淀粉顆粒，也不得有其他品種的淀粉顆粒。
　　    取本品適量，依法檢查（通則2331法），含不得過0.004%。
　　氧化物質(zhì)    取本品4.0g，置具塞錐形瓶中，加水50.0ml，密塞，振搖5分鐘，轉(zhuǎn)入具塞離心管中，離心至澄清，取上清液30.0ml，置碘瓶中，加冰1ml與碘化鉀1.0g，密塞，搖勻，置暗處放置30分鐘，加淀粉指示液1ml，用硫代鈉滴定液（0.002mol/L）滴定至藍色消失，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml硫代鈉滴定液（0.002mol/L）相當于34μg的氧化物質(zhì)（以H₂O₂計）消耗硫代鈉滴定液（0.002mol/L）不得過1.4ml（0.002%）。 
　　干燥失重    取本品，在130℃干燥90分鐘，減失重量不得過14.0%（通則0831）。
　　熾灼殘渣    取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.6%。
　　鐵鹽    取本品1.0g，置于具塞錐形瓶中，加稀鹽酸4ml與水16ml，強力振搖5分鐘，濾過，用適量水洗滌，合并濾液與洗液置50ml納氏比色管中，加過銨50mg，用水稀釋成35ml后，依法檢查（通則0807），與標準鐵溶液1.0ml制成的對照液比較，不得深（0.001%）。
　　重金屬    取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821*二法），含重金屬不得過百萬分之二十。
　　微生物限度    取本品，依法檢查（通則1105與通則1106），每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過10³cfu，霉菌和酵母菌數(shù)不得過10²cfu，不得檢出大腸埃希菌。 【類別】藥用輔料，填充劑和崩解劑等。

詞條
詞條說明
輔料進口泊洛沙姆407（F127）進口德國巴斯夫
Poloxamer 407 H(C2H4O)a(C3H6O)b(C2H4O)aOH 本品為α-氫-ω-羥基聚(氧)a-聚(氧)b-聚(氧)a嵌段共聚物。由和丙二醇反應(yīng)，形成聚氧二醇，然后加入形成嵌段共聚物。在共聚物中氧單元(a)為95～105，氧單元(b)為54～60，氧(EO)含量71.5%～74.9%，平均分子量為9840～14600。【性狀】本品為白色或類白色蠟
藥用輔料羧甲纖維素鈣安徽藥典標準全國直發(fā)
[9050-04-8] 本品為羧甲纖維素鈣鹽。【性狀】本品為白色或黃白色粉末。本品在水中溶脹并形成混懸液，在、或中不溶。【鑒別】取本品0.1g，加水10ml，充分振搖后，加1mol/L溶液2ml，靜置10分鐘，備用。（1）取上述溶液1ml，加水稀釋至5ml，取溶液1滴，加變色酸試液0.5ml，水浴中加熱10分鐘，溶液顯紫紅色。（2）取上述溶液5ml，加10ml，混合振搖，生
藥用輔料聚酸樹脂2號腸溶藥輔有資質(zhì)全國直發(fā)標準價格
本品為酸與以1：1的比例共聚而得。【性狀】本品為白色條狀物或粉末，在中易結(jié)塊。本品（如為條狀物斷成長約1cm，粉末則不經(jīng)研磨）在溫中1小時內(nèi)溶解，在水中不溶。酸值取本品約0.5g，精密稱定，置250ml錐形瓶中，加75%中性（對酚酞指示液顯中性）25ml，微溫使溶解，放冷，精密滴加滴定液（0.1mol/L）15ml，加化鈉5g與水10ml，用氫
食品級海藻糖二水水優(yōu)純級1kg全國直發(fā)
【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末。無水海藻糖在水中易溶，在或中幾乎不溶。二水海藻糖在水中易溶，在中微溶，在中幾乎不溶。比旋度取本品，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每 l ml 中約含 100 mg的溶液，依法測定（通則0621），比旋度為+197°至+201°。【鑒別】（1）取本品 2 g，加水 5 ml 使溶解，取 l ml，加α-萘酚溶液（1→20）0.4