藥用輔料聚酸樹脂3號腸溶防潮藥典標準全國直發(fā)價格

時間：2023-03-20

【性狀】本品為白色條狀物或粉末，在中易結(jié)塊。
本品（如為條狀物斷成長約1cm，粉末則不經(jīng)研磨）在溫中1小時內(nèi)溶解，在水中不溶。
酸值　取本品約0.5g，精密稱定，置250ml錐形瓶中，加75%中性（對酚酞指示液顯中性）25ml，微溫使溶解，放冷，精密滴加滴定液（0.1mol/L）15ml，加化鈉5g與水10ml，用滴定液（0.1mol/L）繼續(xù)滴定至粉紅色持續(xù)30秒不褪。本品的酸值（通則0713），按干燥品計算，應為210～240。
【鑒別】本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致（通則0402）。
【檢查】黏度　取本品6.0g，加100ml，微溫使溶解，用旋轉(zhuǎn)式黏度計，依法測定（通則0633*三法），在25°C時的動力黏度不得過50mPa?s。
酸度　取本品3.0g，加pH值約為7的75%100ml，微溫使溶解，放冷，依法測定（通則0631），pH值應為4.0～6.0。
殘留單體　照液相色譜法（通則0512）測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗　用十八烷基鍵合硅膠為填充劑，以-水（用調(diào)節(jié)pH值至2.0）（20:80）為流動相，檢測波長為202nm。酸峰、峰與相鄰雜質(zhì)峰間的分離度應符合要求。
鹽緩沖液　配制含有1.78%無水氫二鈉和1.7%二氫鉀的溶液，用調(diào)節(jié)pH值至2.0。
對照品溶液　取酸與對照品各約0.05g，精密稱定，加稀釋制成每lml中各約含5μg的混合溶液，精密量取3ml，置10ml量瓶中，用上述鹽緩沖液稀釋至刻度，搖勻，即得對照品溶液。
供試品溶液　取本品約0.5g，精密稱定，加溶解并稀釋至50ml，搖勻，精密量取3ml，置10ml量瓶中用鹽緩沖液稀釋至刻度，以每分鐘12000轉(zhuǎn)的轉(zhuǎn)速離心10分鐘，取上清液濾過，取續(xù)濾液作為供試品溶液。
測定法　分別精密量取供試品溶液與對照品溶液各20μl，注入液相色譜儀，按外標法以峰面積計算，酸與的含量之和不得過0.1%。
干燥失重　取本品，在110°C干燥至恒重，減失重量不得過5.0%（通則0831）。
重金屬　取本品1.0g，依法檢查（通則0821*二法），含重金屬不得過百萬分之三十。
鹽　取本品1.0g，置150ml錐形瓶中，加5ml，加熱至完全炭化后，逐滴加入濃（如發(fā)生大量泡沫，停止加熱并旋轉(zhuǎn)錐形瓶，防止未反應物在瓶底結(jié)塊），直至溶液無色。放冷，小心加水10ml，再加熱至氣體出現(xiàn)，放冷，緩緩加水適量，使成28ml，依法檢查（通則0822法），應符合規(guī)定（0.0002%）。
【類別】用輔料，包衣材料和釋放阻滯劑等。

西安天正藥用輔料有限公司專注于藥用輔料等

詞條
詞條說明
藥用輔料馬鈴薯淀粉有登記號藥典標準全國直發(fā)
本品系自茄科植物馬鈴薯Solanum tuberosum L.的塊莖中制得。【性狀】本品為白色或類白色粉末。本品在水或中不溶。【鑒別】（1）取本品，用甘油試液裝片（通則2001），在顯微鏡下觀察。淀粉均為單粒，呈卵圓形或梨形，直徑為30～100μm，偶見**過100μm；或圓形，大小為10～35μm；偶見具有2～4個淀粉粒組成的復合顆粒。呈卵圓形或梨形的顆粒，臍點偏心；呈圓形的顆粒臍
食品級海藻糖二水水優(yōu)純級1kg全國直發(fā)
【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末。無水海藻糖在水中易溶，在或中幾乎不溶。二水海藻糖在水中易溶，在中微溶，在中幾乎不溶。比旋度取本品，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每 l ml 中約含 100 mg的溶液，依法測定（通則0621），比旋度為+197°至+201°。【鑒別】（1）取本品 2 g，加水 5 ml 使溶解，取 l ml，加α-萘酚溶液（1→20）0.4
輔料進口泊洛沙姆188（F68）德國巴斯夫直發(fā)
本品為α-氫-ω-羥基聚(氧)a-聚(氧)b-聚(氧)a嵌段共聚物。由和丙二醇反應，形成聚氧二醇，然后加入形成嵌段共聚物。在共聚物中氧單元(a)為75～85，氧單元(b)為25～30，氧(EO)含量79.9%～83.7%，平均分子量為7680～9510。【性狀】本品為白色或類白色蠟狀固體；微有異臭。本品在水或中易溶，在或中溶解，在或中幾乎不溶。【鑒別】
藥用輔料微晶纖維素MCC500g起訂藥典標準
C6nH10n+2O5n+1 [9004-34-6] 本品系含纖維素植物的纖維漿制得的α-纖維素，在無機酸的作用下部分解聚，純化而得。【性狀】本品為白色或類白色粉末或顆粒狀粉末。本品在水、、、稀或5%溶液中幾乎不溶。【鑒別】（1）取本品10mg，置表面皿上，加化鋅碘試液2ml，即變藍色。（2）取本品約1.3g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加水25ml，振搖使微晶纖維素分散