藥用輔料馬鈴薯淀粉有登記號(hào)藥典標(biāo)準(zhǔn)全國直發(fā)

時(shí)間：2023-03-20作者：西安天正藥用輔料有限公司瀏覽：62

　本品系自茄科植物馬鈴薯Solanum tuberosum L.的塊莖中制得。 【性狀】本品為白色或類白色粉末。
　　本品在水或中不溶。 【鑒別】（1）取本品，用甘油試液裝片（通則2001），在顯微鏡下觀察。淀粉均為單粒，呈卵圓形或梨形，直徑為30～100μm，偶見**過100μm；或圓形，大小為10～35μm；偶見具有2～4個(gè)淀粉粒組成的復(fù)合顆粒。呈卵圓形或梨形的顆粒，臍點(diǎn)偏心；呈圓形的顆粒臍點(diǎn)無中心或略帶不規(guī)則的臍點(diǎn)。在偏光顯微鏡下，十字交叉位于顆粒臍點(diǎn)處。
　　（2）取本品1g，加水15ml，煮沸后繼續(xù)加熱1分鐘，放冷，即成黏稠的類白色半透明的凝膠狀物。
　?。?）取鑒別（2）項(xiàng)下凝膠狀物約1g，加碘試液1滴，即顯藍(lán)色或藍(lán)黑色，加熱后逐漸褪色。 【檢查】酸堿度    取本品5.0g，加水25ml，磁攪拌1分鐘，靜置15分鐘，依法測(cè)定（通則0631），pH值應(yīng)為5.0～8.0。
　　外來物質(zhì)    取本品，用甘油試液裝片（通則2001），在顯微鏡下觀察，不得有非淀粉顆粒，也不得有其他品種的淀粉顆粒。
　　    取本品適量，依法檢查（通則2331法），含不得過0.005%。
　　氧化物質(zhì)    取本品4.0g，置具塞錐形瓶中，加水50.0ml，密塞，振搖5分鐘，轉(zhuǎn)入具塞離心管中，離心至澄清，取上清液30.0ml，置碘量瓶中，加冰1ml與碘化鉀1.0g，密塞，搖勻，置暗處放置30分鐘，加淀粉指示液1ml，用硫代鈉滴定液（0.002mol/L）滴定至藍(lán)色消失，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml硫代鈉滴定液（0.002mol/L）相當(dāng)于34μg的氧化物質(zhì)（以H2O2計(jì)），消耗硫代鈉滴定液（0.002mol/L）不得過1.4ml（0.002%）。
　　干燥失重    取本品，在130℃干燥1.5小時(shí)，減失的重量不得過20.0%（通則0831）。
　　熾灼殘?jiān)?   取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^0.6%。
　　鐵鹽    取本品1.50g，加2mol/L鹽酸溶液15.0ml，振搖5分鐘，濾過，取濾液10.0ml置50ml納氏比色管中，加過銨50mg，用水稀釋成35ml，依法檢查（通則0807），與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液1.0ml制成的對(duì)照液比較，不得深（0.001%）。
　　重金屬    取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（通則0821*二法），含重金屬不得過百萬分之二十。
　　微生物限度    取本品，依法檢查（通則1105與通則1106），每1g中需氧菌總數(shù)不得過103cfu，霉菌和酵母菌總數(shù)不得過102cfu，不得檢出大腸埃希菌。 【類別】藥用輔料，稀釋劑和黏合劑等。


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  詞條說明

• 藥用輔料無水乳糖80目無水直壓粉藥典標(biāo)準(zhǔn)全國直發(fā)價(jià)格

  本品為4-O-β-D-吡喃半乳糖基β-D-葡萄糖，或4-O-β-D-吡喃半乳糖基α-D-葡萄糖和4-O-β-D-吡喃半乳糖基β-D葡萄糖的混合物。含C12H22O11應(yīng)為98.0%～102.0%。 【性狀】本品為白色至類白色的結(jié)晶性顆?；蚍勰?。 本品在水中易溶，在、或中不溶。 比旋度 取本品10g，精密稱定，用80ml的水溶解并加熱至50℃，冷卻后，加氨試液0.2ml，靜置30分鐘，用水稀釋

• 輔料進(jìn)口泊洛沙姆188（F68）德國巴斯夫直發(fā)

  本品為α-氫-ω-羥基聚(氧)a-聚(氧)b-聚(氧)a嵌段共聚物。由和丙二醇反應(yīng)，形成聚氧二醇，然后加入形成嵌段共聚物。在共聚物中氧單元(a)為75～85，氧單元(b)為25～30，氧(EO)含量79.9%～83.7%，平均分子量為7680～9510。 【性狀】本品為白色或類白色蠟狀固體；微有異臭。 本品在水或中易溶，在或中溶解，在或中幾乎不溶。 【鑒別】

• 藥用輔料聚酸樹脂3號(hào)腸溶防潮藥典標(biāo)準(zhǔn)全國直發(fā)價(jià)格

  【性狀】本品為白色條狀物或粉末，在中易結(jié)塊。 本品（如為條狀物斷成長約1cm，粉末則不經(jīng)研磨）在溫中1小時(shí)內(nèi)溶解，在水中不溶。 酸值 取本品約0.5g，精密稱定，置250ml錐形瓶中，加75%中性（對(duì)酚酞指示液顯中性）25ml，微溫使溶解，放冷，精密滴加滴定液（0.1mol/L）15ml，加化鈉5g與水10ml，用滴定液（0.1mol/L）繼續(xù)滴定至粉紅色持續(xù)30秒

• 藥用輔料倍他環(huán)糊精藥輔有資 質(zhì)全國直發(fā)現(xiàn)

  (C6H10O5)7 1134.99 [7585-39-9] 本品為環(huán)狀糊精葡萄糖基轉(zhuǎn)移酶作用于淀粉而生成的7個(gè)葡萄糖以α-1,4-糖苷鍵結(jié)合的環(huán)狀低聚糖。按干燥品計(jì)算，含(C6H10O5)7應(yīng)為98.0%～102.0%。 【性狀】本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。 本品在水中略溶，在、或中幾乎不溶。 比旋度取 本品，精密稱定，加水使溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液，依法測(cè)定（通