醫(yī)藥級可溶性淀粉藥輔有資質(zhì)藥典標準全國直發(fā)價格

時間：2023-03-20

本品系淀粉通過酸水解等方法加工，改善其在水中溶解度而制得。
【性狀】本品為白色或類白色粉末。
本品在沸水中溶解，在水或中不溶。
【鑒別】（1）取本品適量，用甘油-水（1：1）裝片（通則2001），置顯微鏡下觀察，玉米來源可溶性淀粉為單粒，多角形顆粒、圓形或橢圓形顆粒，直徑為2～35μm；臍點中心性，呈圓點狀或星狀；層紋不明顯；在偏光顯微鏡下觀察，呈現(xiàn)偏光十字，十字交叉位于顆粒臍點處。木薯來源可溶性淀粉多為單粒，圓形或橢圓形，直徑約為5～35μm，旁邊有一凹處；臍點中心性，呈圓點狀或線狀，層紋不明顯；在偏光顯微鏡下觀察，呈現(xiàn)偏光十字，十字交叉位于顆粒臍點處。馬鈴薯來源可溶性淀粉為單粒，呈卵圓形或梨形，直徑在30～100μm，偶見**過100μm；或圓形，大小為10～35μm；偶見有2～4個淀粉粒組成的復合顆粒；呈卵圓形或梨形的顆粒，臍點偏心；呈圓形的顆粒臍點無中心或略帶不規(guī)則臍點；在偏光顯微鏡下觀察，十字交叉位于顆粒臍點處。
（2）取本品約1g，加水15ml，煮沸，放冷，加碘試液3滴，即顯藍黑色、藍色、藍紫色、紫紅色或紅色。
【檢查】對碘靈敏度取澄清度檢查項下的供試品溶液2.5ml，加水97.5ml，加碘滴定液（0.005mol/L）0.50ml，搖勻，溶液應呈純藍色或紫紅色，加硫代鈉滴定液（0.01mol/L）0.50ml后，溶液顏色應消失。
酸堿度取澄清度檢查項下放冷后的供試品溶液，依法測定（通則0631），pH值應為6.0～7.5。
溶液的澄清度馬鈴薯或木薯淀粉來源：取本品1.0g，加水5ml，攪拌均勻，加熱水95ml，煮沸2分鐘，立即依法檢查，溶液應澄清；如顯渾濁，立即與3號濁度標準液（通則0902）比較，不得濃。
玉米淀粉來源：取本品0.5g，加水5ml，攪拌均勻，加熱水95ml，煮沸2分鐘，立即與4號濁度標準液（通則0902）比較，不得濃。
還原糖取本品10.0g，加水100.0ml，振搖15分鐘，放置12小時，用G4玻璃垂熔坩堝濾過，取續(xù)濾液50.0ml，加堿性酒石酸銅試液50ml，煮沸2分鐘，用105℃恒重的G4玻璃垂熔坩堝濾過，沉淀物用水洗滌直至洗液呈中性，再分別用和各60ml洗滌，在105℃干燥至恒重。馬鈴薯淀粉來源：遺留殘渣不得過0.15g；其他淀粉來源：遺留殘渣不得過0.25g。
化物取本品1.0g，置100ml量瓶中，加水約50ml，振搖10分鐘，用水稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續(xù)濾液5.0ml，依法檢查（通則0801），與標準化鈉溶液10.0ml制成的對照液比較，不得濃（0.2%）。
鹽取化物項下的續(xù)濾液20.0ml，依法檢查（通則0802），與標準鉀溶液2.0ml制成的對照液比較，不得濃（0.1%）。
氧化物質(zhì) 取本品4.0g，置具塞錐形瓶中，加水50.0ml，密塞，振搖5分鐘，轉(zhuǎn)入50ml具塞離心管中，離心至澄清，取上清液30.0ml，置碘量瓶中，加冰1ml與碘化鉀1.0g，密塞，搖勻，置暗處放置30分鐘，用硫代鈉滴定液（0.002mol/L）滴定至藍色或紫紅色消失，并將滴定的結果用空白試驗校正（空白試驗應在放置30分鐘后，加淀粉指示液1ml后測定）。每1ml硫代鈉滴定液（0.002mol/L）相當于34μg的氧化物質(zhì)（以H2O2計），消耗的硫代鈉滴定液（0.002mol/L）不得過1.4ml（0.002%）。
干燥失重取本品，在130℃干燥90分鐘，減失重量不得過13.0%（通則0831）。
熾灼殘渣取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.5%。
鐵鹽取本品1.0g，置于具塞錐形瓶中，加稀鹽酸4ml與水16ml，強力振搖5分鐘，濾過，用適量水洗滌，合并濾液與洗液至50ml納氏比色管中，加過銨50mg，用水稀釋成35ml后，依法檢查（通則0807），與標準鐵溶液1.0ml制成的對照液比較，不得深（0.001%）。
重金屬取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821*二法），含重金屬不得過百萬分之二十。
鹽取本品1.0g，加水21ml，煮沸，放冷，加鹽酸5ml，依法檢查（通則0822法），應符合規(guī)定（0.0002%）。
微生物限度取本品，依法檢查（通則1105與通則1106），每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過103cfu，霉菌和酵母菌總數(shù)不得過102cfu，不得檢出大腸埃希菌。
【類別】藥用輔料，稀釋劑和黏合劑等。

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詞條
詞條說明
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[557-04-0] 本品是鎂與硬脂酸化合而成。系以硬脂酸鎂（C36H70MgO4）與棕櫚酸鎂（C32H62MgO4）為主要成分的混合物。按干燥品計算，含Mg應為4.0%~5.0%。【性狀】本品為白色輕松無砂性的細粉；微有特臭。本品在水、或中不溶。【鑒別】（1）在硬脂酸與棕櫚酸相對含量檢查項下記錄的色譜圖中，供試品溶液色譜中兩主峰的保留時間應分別與對照品溶液兩主峰的保留時間一致。（2
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