藥用輔料谷氨酸鈉藥輔有件500g小包裝全國直發(fā)

時間：2023-03-21作者：西安天正藥用輔料有限公司瀏覽：40

【性狀】本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。
本品在水中易溶，在乙醇中微溶。
比旋度  取本品，精密稱定，加2mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1g的溶液，依法測定（通則0621），比旋度為+24.8°至+25.3°。
【鑒別】（1）取本品約5mg，加水1ml使溶解，加茚三酮試液數(shù)滴，加熱，溶液顯藍色至紫藍色。
（2）取本品與谷氨酸鈉對照品各適量，分別加水溶解并稀釋制成每1ml中約含0.4mg溶液，作為供試品溶液與對照品溶液。照其他氨基酸項下的方法試驗，供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應(yīng)與對照品溶液的主斑點相同。
（3）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集959圖）一致。
（4）本品的水溶液顯鈉鹽鑒別（1）的反應(yīng)（通則0301）。
【檢查】酸堿度取本品1.0g，加水10ml溶解后，依法測定（通則0631），pH值應(yīng)為6.7～7.2。
溶液的透光率  取本品1.0g，加水10ml溶解后，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在430nm的波長處測定透光率，不得**98.0%。
氯化物  取本品0.10g，依法檢查（通則0801），與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較，不得濃（0.05%）。
鹽  取本品0.5g，依法檢查（通則0802），與標準鉀溶液1.5ml制成的對照液比較，不得濃（0.03%）。
銨鹽  取本品0.10g，依法檢查（通則0808），與標準氯化銨溶液2.0ml制成的對照液比較，不得深（0.02%）。
其他氨基酸  照薄層色譜法（通則0502）試驗。
供試品溶液  取本品適量，加水溶解并稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液。
對照溶液  精密量取供試品溶液1ml，置200ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻。
系統(tǒng)適用性溶液  取谷氨酸鈉對照品與門冬氨酸對照品各適量，置同一量瓶中，加水溶解并稀釋制成每1ml中各約含0.4mg的溶液。
色譜條件  釆用硅膠G薄層板，以正丁醇-水-冰醋酸（2：1：1）為展開劑。

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  詞條說明

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  【性狀】本品為幾乎無色或微帶黃色的澄清黏稠液體；氣微；味淡而后微辛。 本品在乙醇中易溶，與、、或冰醋酸能任意混合。 相對密度? 在25℃時應(yīng)為0.956~0.969（通則0601）。 折光率? 應(yīng)為1.478~1.480（通則0622）。 【鑒別】取〔含量測定〕項下無水鈉脫水后的上清液，作為供試品溶液。取蓖麻油酸甲酯對照品，加正己烷制成每1ml含2mg的溶液，作為對照品溶液。

• 輔料氫化蓖麻油級包郵12-羥基硬脂酸甘油三酯

  C3H5（C18H35O3）3 939.50 [8001-78-3] 本品系由蓖麻油氫化制得，主要成分為12-羥基硬脂酸甘油三酯。 【性狀】本品為白色至淡黃色的粉末、塊狀物或片狀物。 本品在二中微溶，在乙醇中較微溶解，在水或石油醚中不溶。 熔點 本品的熔點（通則0612）為85～88℃。 酸值 本品的酸值（通則0713）應(yīng)不大于4.0。 羥值 本品的羥值（通則0713）應(yīng)為150～165。 碘值

• 藥用輔料單硬脂酸甘油酯備案登記1kg起訂制劑研發(fā)直發(fā)

  本品為硬脂酸和棕櫚酸的乙二醇單酯或二酯混合物。含由植物或動物來源的硬脂酸和乙二醇反應(yīng)所得的單酯不得少于50.0%。 【性狀】本品為白色或類白色蠟狀固體。 本品在熱乙醇中溶解，在水中幾乎不溶。 熔點 本品的熔點（通則0612*二法）為54～60℃。 酸值 取本品5g，精密稱定，置250ml錐形瓶中，加-乙醇（2∶1）混合液［臨用前加酚酞指示液1.0ml，用**滴定液（0.1mol/L）調(diào)至微顯