藥用級(jí)棕櫚山梨坦 錦洋藥用輔料四部棕櫚山梨坦司盤40
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棕櫚酸異丙酯
Zonglusuanyibingzhi
Isopropyl Palmitate
本品為異丙醇和棕櫚酸酯化產(chǎn)物。含C19H38O2不得少于90.0%。
【性狀】本品為無(wú)色流動(dòng)性液體。
本品可與乙醇、、二、、或液體石蠟混溶,在水或甘油中不溶。
相對(duì)密度 本品的相對(duì)密度(通則0601)為0.850~0.855。
折光率 本品的折光率(通則0622)為1.435~1.440。
黏度 本品的動(dòng)力黏度(通則0633**法)為5~10mPa?s。
酸值 取本品10.0g,依法測(cè)定(通則0713),酸值應(yīng)不大于1.0。
碘值 取本品3.0g,依法測(cè)定(通則0713),碘值應(yīng)不大于1.0。
皂化值 本品的皂化值(通則0713)應(yīng)為183~193。
【鑒別】在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與系統(tǒng)適用性溶液中棕櫚酸異丙酯峰的保留時(shí)間一致。
【檢查】溶液的澄清度與顏色 取本品2.0g,加甲醇溶解并稀釋至20ml,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清無(wú)色。
水分 取本品5.0g,照水分測(cè)定法(通則0832**法2)測(cè)定,含水分不得過(guò)0.1%。
熾灼殘?jiān)?nbsp; 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.1%。
測(cè)定法 取本品適量,精密稱定,加正己烷溶解并定量稀釋制成每1ml中含5.0mg的溶液,作為供試品溶液。精密量取2μl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖,按面積歸一化法計(jì)算,即得。
【類別】藥用輔料,油脂性載體,潤(rùn)滑劑和溶劑等。
【貯藏】遮光,密閉保存。
詞條
詞條說(shuō)明
醫(yī)用級(jí)氫化大豆油輔料標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)說(shuō)明
類別:輔料,潤(rùn)滑劑。性狀:本品為白色至淡黃色粉末,加熱熔融后呈透明、淡黃色液體。用途氫化大豆油常用作片劑和膠囊劑的潤(rùn)滑劑,使用濃度為1-6%,常與滑石粉共用,也可以熱熔于液狀石蠟中噴霧于干顆粒上使用;在片劑中生產(chǎn)還可以用作輔助粘合劑。氫化大豆油是親脂性控釋制劑系統(tǒng)中常用的骨架材料,也可以在控釋制劑用作包衣輔助劑。氫化大豆油可以用作油性液體制劑或半固體制劑的粘度調(diào)節(jié)劑。在部分**軟膏制劑中,可以替代
藥用級(jí)混合脂肪酸甘油酯36型和38型的用途批件混合脂肪酸甘油酯(硬脂),硬脂栓劑基質(zhì)主要是由碳鏈較長(zhǎng)的過(guò)飽和脂肪酸(C8H17COOH~C18H37COOH)的甘油三酯及不同比例的甘油單酯和甘油二酯組成。不同級(jí)別的產(chǎn)品可以含有不同的添加劑,如蜂蠟、卵磷脂、羥苯酯類、乙氣基脂肪醇聚醚和乙氧基化部分脂肪酸甘油酯。中文名稱:混合脂肪酸甘油酯(硬脂)??英文名稱:Hard Fat英文別
藥用級(jí)油酸在輔料制劑中的應(yīng)用藥用級(jí)油酸在輔料制劑中的應(yīng)用油酸(Oleic acid),化學(xué)式為C18H34O2 。是一種單不飽和Omega-9脂肪酸,存在于動(dòng)植物體內(nèi)。將油酸加氫加成得到硬脂酸。油酸的雙鍵反式異構(gòu)體稱為反油酸。純油酸為無(wú)色油狀液體,有動(dòng)物油或植物油氣味,久置空氣中顏色逐漸變深,工業(yè)品為黃色到紅色油狀液體,有豬油氣味。1、摩爾折射率:87.062、摩爾體積(cm3/mol):313.
本品為由合成法制得的3-甲基苯酚。含C7H8O應(yīng)為98.0%~102.0%。 【性狀】本品為無(wú)色或微黃色液體;有刺激性臭味。 本品在乙醇或二氯甲烷中易溶,在水中略溶。 【鑒別】(1)在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。 (2)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致(通則0402)。 【檢查】酸度 取本品1.5ml,置100ml量瓶中,用水溶解并
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