IRIS的認(rèn)證條件

時(shí)間：2023-04-01作者：余姚市雙盈信息科技有限公司瀏覽：93

IRIS（International Railway Industry Standard）認(rèn)證是針對鐵路行業(yè)的質(zhì)量管理體系認(rèn)證，其認(rèn)證條件主要包括以下幾個方面：

鐵路行業(yè)經(jīng)驗(yàn)：申請 IRIS 認(rèn)證的企業(yè)應(yīng)具有豐富的鐵路行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，并在鐵路行業(yè)中有良好的聲譽(yù)和信譽(yù)。

質(zhì)量管理體系：企業(yè)應(yīng)建立和實(shí)施符合 IRIS 要求的質(zhì)量管理體系，并能夠證明其有效性。此外，企業(yè)應(yīng)能夠?qū)|(zhì)量管理體系進(jìn)行不斷改進(jìn)和持續(xù)監(jiān)控。

產(chǎn)品務(wù)質(zhì)量：企業(yè)應(yīng)能夠提供符合 IRIS 要求的產(chǎn)品務(wù)，并能夠證明其質(zhì)量得到客戶的認(rèn)可和滿意度。

組織架構(gòu)和人員素質(zhì)：企業(yè)應(yīng)具備適當(dāng)?shù)慕M織架構(gòu)和管理體系，并擁有經(jīng)驗(yàn)豐富、技能熟練的員工隊(duì)伍。

*管理：企業(yè)應(yīng)能夠建立和實(shí)施符合 IRIS 要求的*管理體系，并能夠證明其有效性。此外，企業(yè)應(yīng)能夠?qū)?管理體系進(jìn)行不斷改進(jìn)和持續(xù)監(jiān)控。

供應(yīng)商管理：企業(yè)應(yīng)能夠?qū)ζ涔?yīng)商進(jìn)行管理和控制，確保其產(chǎn)品務(wù)符合 IRIS 要求。

法律和法規(guī)要求：企業(yè)應(yīng)遵守所有適用的法律和法規(guī)要求，并對其質(zhì)量和*管理體系進(jìn)行合規(guī)性評估。 總之，企業(yè)需要滿足以上條件才能獲得 IRIS 認(rèn)證，并證明其能夠?yàn)殍F路行業(yè)提供符合質(zhì)量、*和**性要求的產(chǎn)品務(wù)。


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• ISO13485與ISO9001的區(qū)別

  ISO13485認(rèn)證是一份獨(dú)立的標(biāo)準(zhǔn)，不是ISO9001標(biāo)準(zhǔn)在醫(yī)療器械行業(yè)中的實(shí)施指南，兩者不能兼容。? ? ? 這從新標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)題看出來，ISO13485：2003**標(biāo)準(zhǔn)的名稱是：“醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求”。新標(biāo)準(zhǔn)特別強(qiáng)調(diào)的是滿足法律法規(guī)的要求。該標(biāo)準(zhǔn)在總則中說：“本標(biāo)準(zhǔn)的主要目的是便于實(shí)施經(jīng)協(xié)調(diào)的質(zhì)量管理體系的法規(guī)要求。因此，本標(biāo)準(zhǔn)包含了一些醫(yī)療器

• E-Mark認(rèn)證

  E-Mark 也就是歐洲共同市場，對汽機(jī)車及其*零配件產(chǎn)品，噪音及廢氣等，均需依照歐盟法令【 EEC Directives 】與歐洲經(jīng)濟(jì)**法規(guī)【 ECE Regulation 】的規(guī)定，通過產(chǎn)品符合認(rèn)證要求，即授予合格證書，以確保行車的*及環(huán)境保護(hù)之要求。E-Mark 依認(rèn)證國別不同，所授予之編號也不同，例如像盧森堡提出申請，其 E-Mark 標(biāo)志為E13/e13。?