國家藥監(jiān)局化妝品注冊備案常見問題集萃

時間：2023-05-08作者：北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：40

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• 詞條

  詞條說明

• 保健食品注冊備案時產(chǎn)品屬性名應(yīng)如何確定？

  答：產(chǎn)品屬性名應(yīng)正確表明產(chǎn)品的劑型或形態(tài)?！妒称飞a(chǎn)許可分類目錄》所列保健食品劑型名稱有規(guī)定的，產(chǎn)品屬性名應(yīng)符合其規(guī)定。無規(guī)定但有適用的國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的，產(chǎn)品屬性名應(yīng)符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的食品分類；無適用的國家標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)符合《中國藥典》制劑通則規(guī)定的屬性名。既無國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，也不屬于《中國藥典》制劑通則規(guī)定的，產(chǎn)品屬性名應(yīng)符合產(chǎn)品形態(tài)與食用方法，以及類似產(chǎn)品屬性名，并有充足依據(jù)支持。對于阿膠類保健食品，

• 進(jìn)口普通化妝品備案答疑解惑匯總

  為了進(jìn)一步提升普通化妝品備案合規(guī)水平，2023年上半年“上海器審”先后發(fā)布了13篇化妝品備案相關(guān)答疑解惑，受到了業(yè)內(nèi)的廣泛關(guān)注。為了較好地便利備案人檢索查詢相關(guān)答疑解惑，小編結(jié)合備案資料填報要求，從備案申請表、產(chǎn)品名稱命名依據(jù)、產(chǎn)品配方、產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品檢驗(yàn)報告、產(chǎn)品安全評估資料等7方面，對已發(fā)布的答疑解惑進(jìn)行了分類匯總，幫助大家查詢備案審查中發(fā)現(xiàn)的相關(guān)常見問題和審查依據(jù)。一、備案申

• 答疑解惑|化妝品車間是否可與牙膏共線生產(chǎn)？

  問：您好！咨詢關(guān)于化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理方面關(guān)于共線生產(chǎn)問題。 《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點(diǎn)及判定原則》（國家局2022年*90號公告）*35條檢查要點(diǎn)指出“共用生產(chǎn)車間生產(chǎn)非化妝品的，是否使用化妝品禁用原料及其他對化妝品質(zhì)量安全有不利影響的原料，并具有防止污染和交叉污染的相應(yīng)措施；企業(yè)是否有風(fēng)險分析報告,確保其不對化妝品質(zhì)量安全產(chǎn)生不利影響?！?若企業(yè)在生產(chǎn)化妝品或牙膏同時，擬化妝品與非化妝品、

• 境外牙膏備案人如何辦理備案？

  境外牙膏備案人如何辦理備案？答：根據(jù)《牙膏監(jiān)督管理辦法》*六條規(guī)定，境外牙膏備案人應(yīng)當(dāng)*我國境內(nèi)的企業(yè)法人作為境內(nèi)責(zé)任人辦理備案，協(xié)助開展牙膏不良反應(yīng)監(jiān)測、實(shí)施產(chǎn)品召回，并配合藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查工作。