化妝品及化妝品新原料注冊備案資料電子化什么時間開始實施？

時間：2024-08-28

問：化妝品及化妝品新原料注冊備案資料電子化什么時間開始實施？

答：為進一步提高化妝品監(jiān)管政務(wù)服務(wù)水平，根據(jù)國家藥監(jiān)局發(fā)布《全面實施化妝品及化妝品新原料注冊備案資料電子化有關(guān)事項的公告》要求，自2024年9月1日起，境內(nèi)的化妝品及化妝品新原料注冊人、備案人、境內(nèi)責任人和化妝品生產(chǎn)企業(yè)在提交用戶信息資料、化妝品及化妝品新原料注冊備案資料時，僅需要通過化妝品注冊備案信息服務(wù)平臺（以下稱信息服務(wù)平臺）提交電子版資料，相關(guān)紙質(zhì)版資料*提交，由境內(nèi)的化妝品及化妝品新原料注冊人、備案人、境內(nèi)責任人或者化妝品生產(chǎn)企業(yè)自行存檔。

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詞條
詞條說明
化妝品備案檢驗報告中的產(chǎn)品名稱、送檢人與產(chǎn)品注冊備案信息不一致的情況如何處理？
檢驗報告中的產(chǎn)品名稱、送檢人與產(chǎn)品注冊備案信息不一致的情況如何處理？答：根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*三十三條（一）：2.產(chǎn)品檢驗報告中載明的產(chǎn)品信息應(yīng)當與注冊或者備案產(chǎn)品相關(guān)信息保持一致。由于較名等原因，導(dǎo)致檢驗報告中產(chǎn)品名稱、企業(yè)名稱等不影響檢驗結(jié)果的信息與注冊備案信息不一致的，應(yīng)當予以說明，并提交檢驗報告變更申請表和檢驗檢測機構(gòu)出具的補充檢驗報告或者更正函。
普通化妝品備案時，什么情況下可免于提交該產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗報告？有哪些情形除外？
根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*三十三條（二）規(guī)定，普通化妝品的生產(chǎn)企業(yè)已**所在國（地區(qū)）政府主管部門出具的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系相關(guān)資質(zhì)認證，且產(chǎn)品安全風險評估結(jié)果能夠充分確認產(chǎn)品安全性的，可免于提交該產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗報告，有下列情形的除外：1.產(chǎn)品宣稱嬰幼兒和兒童使用的；2.產(chǎn)品使用尚在安全監(jiān)測中化妝品新原料的；3.根據(jù)量化分級評分結(jié)果，備案人、境內(nèi)責任人、生產(chǎn)企業(yè)被列為重點監(jiān)管對象的。有多個
**申請國產(chǎn)特殊用途化妝品行政許可申報資料的一般要求
**條申請化妝品行政許可的，應(yīng)按照《化妝品行政許可申報受理規(guī)定》的要求提交有關(guān)資料，申報資料的一般要求如下：（一）**申請?zhí)厥庥猛净瘖y品行政許可的，提交原件1份、復(fù)印件4份，復(fù)印件應(yīng)清晰并與原件一致；（二）申請備案、延續(xù)、變更、補發(fā)批件的，提交原件1份；（三）除檢驗報告、公證文書、官方證明文件及第三方證明文件外，申報資料原件應(yīng)由申請人逐頁加蓋公章或騎縫章；（四）使用A4規(guī)格紙張打印，使
進口特殊化妝品**注冊審批程序及說明
（一）辦理行政許可的程序環(huán)節(jié)：（1）受理（2）審查（3）現(xiàn)場檢查和審核（整改的現(xiàn)場復(fù)查和審核）（4）決定（5）送達（6）辦理流程（附件）：???? 附14????????? （二）規(guī)定行政許可程序的依據(jù)：《化妝品注冊備案管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令*35號）*三十