普通化妝品備案問(wèn)答|化妝品原料安全信息及報(bào)送

時(shí)間：2023-05-11作者：北京天健華成國(guó)際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：30

1、普通化妝品備案人應(yīng)如何收集原料安全信息資料？

答：根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化化妝品原料安全信息管理措施有關(guān)事宜的公告》（2023年*34號(hào)）要求，化妝品備案人作為產(chǎn)品質(zhì)量安全的責(zé)任主體，在選用《已使用化妝品原料目錄》收錄的原料時(shí)，應(yīng)當(dāng)通過(guò)向原料生產(chǎn)商索要、查閱文獻(xiàn)資料、開(kāi)展研究試驗(yàn)等方式，收集、獲取詳盡的原料安全相關(guān)信息，并整理形成化妝品原料安全信息資料。

2、問(wèn)：原料生產(chǎn)商提供的原料安全相關(guān)信息資料是否需要核實(shí)確認(rèn)？

答：根據(jù)2023年*34號(hào)公告要求，化妝品備案人應(yīng)當(dāng)對(duì)原料生產(chǎn)商提供的報(bào)送碼及相應(yīng)的原料安全信息內(nèi)容的真實(shí)性、完整性進(jìn)行審核和評(píng)價(jià)。認(rèn)為真實(shí)性存在問(wèn)題的，該原料不得使用；認(rèn)為完整性存在問(wèn)題的，化妝品備案人可補(bǔ)充收集相應(yīng)的原料安全信息資料，并通過(guò)自行填報(bào)的方式進(jìn)行原料安全信息資料的報(bào)送，同時(shí)對(duì)該原料報(bào)送碼存在的問(wèn)題予以說(shuō)明。

3、問(wèn)：原料生產(chǎn)商尚未在原料平臺(tái)登記并**原料安全信息報(bào)送碼的，化妝品備案人可通過(guò)什么方式報(bào)送原料安全相關(guān)信息？

答：根據(jù)2023年*34號(hào)公告要求，原料生產(chǎn)商尚未在原料平臺(tái)登記并**原料安全信息報(bào)送碼的，化妝品備案人可通過(guò)化妝品注冊(cè)備案信息服務(wù)平臺(tái)自行填報(bào)該原料的原料安全相關(guān)信息資料，并上傳加蓋備案人印章的紙質(zhì)資料掃描件。企業(yè)自行填報(bào)的原料安全信息資料的相關(guān)證明性材料，如原料生產(chǎn)商提供的原料質(zhì)量規(guī)格證明文件、所查閱的文獻(xiàn)資料、相關(guān)研究試驗(yàn)數(shù)據(jù)等，由備案人存檔備查。

4、問(wèn)：根據(jù)2023年*34號(hào)公告要求，原料安全信息資料報(bào)送過(guò)渡期要求是什么？

答：根據(jù)2023年*34號(hào)公告要求，不同時(shí)期備案的產(chǎn)品實(shí)施不同的過(guò)渡期管理要求，詳見(jiàn)以下附表：

產(chǎn)品**備案時(shí)間	要求報(bào)送的原料類別	報(bào)送時(shí)間要求	報(bào)送資料要求	備注
自2024年1月1日起	全部原料	提交備案時(shí)	原料安全信息資料	——
2021年5月1日前	《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》有質(zhì)量規(guī)格要求的原料	2024年1月1日前補(bǔ)充	質(zhì)量規(guī)格證明文件或原料安全信息資料	其他原料的原料安全信息資料存檔備查
2021年5月1日～2023年12月31日期間	防腐、防曬、著色、染發(fā)、祛斑美白功能的原料	2024年1月1日前補(bǔ)充	質(zhì)量規(guī)格證明文件或原料安全信息資料	其他原料的原料安全信息資料存檔備查

5、原料在化妝品中的建議添加量如何填報(bào)？

答： 基于安全或者功效的角度明確建議添加量?；瘖y品備案人可以根據(jù)原料生產(chǎn)商提供的信息，填寫(xiě)原料在化妝品中的建議添加量。如原料生產(chǎn)商未提供相關(guān)信息、提供信息不足或者不符合化妝品法規(guī)或相關(guān)技術(shù)原則，化妝品備案人也可在充分研究、有充足依據(jù)的基礎(chǔ)上，自行填寫(xiě)該項(xiàng)內(nèi)容。在不同情形化妝品（如駐留類和淋洗類化妝品）中建議添加量有區(qū)別的，應(yīng)當(dāng)分別填寫(xiě)。（來(lái)源：廣州市監(jiān)局；編發(fā)：天健華成化妝品注冊(cè)部）


北京天健華成國(guó)際貿(mào)易咨詢有限公司專注于化妝品原料報(bào)送碼,特殊化妝品注冊(cè),化妝品備案,化妝品年報(bào),化妝品申報(bào),化妝品注冊(cè)等, 歡迎致電 13601366497

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 普通化妝品備案問(wèn)答|化妝品檢測(cè)項(xiàng)目及人體安全性試用試驗(yàn)

  1、問(wèn)：微生物和理化項(xiàng)目分別有哪些？答：微生物項(xiàng)目包括：菌落總數(shù)、霉菌和酵母菌總數(shù)、耐熱大腸菌群、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌等項(xiàng)目；理化項(xiàng)目包括：汞、鉛、砷、鎘、甲醇、二惡烷、石棉、甲醛、pH值、α-羥基酸、防曬劑、去屑劑等。 2、問(wèn)：物理防曬劑和化學(xué)防曬劑有哪些？答：《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015版）列出了允許使用的27種防曬劑，包括25種化學(xué)防曬劑和2種物理防曬劑。物理防曬劑也稱無(wú)機(jī)防曬

• 牙膏備案是什么？

  牙膏備案是指牙膏產(chǎn)品的生產(chǎn)廠家按照相關(guān)法規(guī)向國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)進(jìn)行申報(bào)，并在官方備案系統(tǒng)中登記牙膏的名稱、成分、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期等相關(guān)信息的過(guò)程。牙膏備案是牙膏上市銷(xiāo)售前必須完成的一項(xiàng)重要手續(xù)。國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)要求牙膏生產(chǎn)廠家提供備案材料的同時(shí)，還會(huì)對(duì)申報(bào)的牙膏產(chǎn)品進(jìn)行安全性評(píng)估和審查，以確保其質(zhì)量和安全符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。因此，備案后的牙膏可以合法地在市場(chǎng)上銷(xiāo)售。進(jìn)行牙膏備案的目的是為

• 化妝品申報(bào)-皮膚刺激性/腐蝕性試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）

  皮膚刺激性/腐蝕性試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則?（征求意見(jiàn)稿）中國(guó)食品藥品檢定研究院2023年4月???目 錄一、概述............................................................................................. 1二、基本原則..........................

• 進(jìn)口化妝品申報(bào)

  進(jìn)口非特殊類化妝品備案申報(bào)9步走（2019，新政版） ? 原創(chuàng)/北京天健華成國(guó)際投資顧問(wèn)有限公司??化妝品注冊(cè)部 ? ????凡以市場(chǎng)銷(xiāo)售為目的的進(jìn)口化妝品，必須預(yù)先經(jīng)我國(guó)行政監(jiān)管部門(mén)（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局，簡(jiǎn)稱NMPA）審批（特殊類化妝品）或備案（非特殊類化妝品），否則無(wú)法進(jìn)行正常通關(guān)，亦不得在中國(guó)大陸市場(chǎng)銷(xiāo)售。 本