中檢院|擬將化妝品中比馬前列素等5種物質(zhì)納入禁用原料目錄

時(shí)間：2023-06-16作者：北京天健華成國(guó)際貿(mào)易咨詢(xún)有限公司瀏覽：63

中檢院關(guān)于公開(kāi)征求《28天重復(fù)劑量吸入毒性試驗(yàn)》等意見(jiàn)的通知

 

 
發(fā)布時(shí)間：2023-06-12

各有關(guān)單位：

 

<ahref="mailto:為進(jìn)一步完善化妝品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，我院組織制定了《28天重復(fù)劑量吸入毒性試驗(yàn)》（征求意見(jiàn)稿）等7個(gè)試驗(yàn)方法（見(jiàn)附件1-7），并對(duì)化妝品中比馬前列素等5種物質(zhì)進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，擬將其納入禁用原料目錄（見(jiàn)附件8）。以上試驗(yàn)方法及禁用原料目錄較新現(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。反饋意見(jiàn)請(qǐng)?zhí)顚?xiě)《意見(jiàn)反饋表》（見(jiàn)附件9），并于2023年7月15日前發(fā)送電子郵件至hzpbwh@。">為進(jìn)一步完善化妝品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，我院組織制定了《28天重復(fù)劑量吸入毒性試驗(yàn)》（征求意見(jiàn)稿）等7個(gè)試驗(yàn)方法（見(jiàn)附件1-7），并對(duì)化妝品中比馬前列素等5種物質(zhì)進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，擬將其納入禁用原料目錄（見(jiàn)附件8）。以上試驗(yàn)方法及禁用原料目錄較新現(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。反饋意見(jiàn)請(qǐng)?zhí)顚?xiě)《意見(jiàn)反饋表》（見(jiàn)附件9），并于2023年7月15日前發(fā)送電子郵件至hzpbwh@。</ahref="mailto:為進(jìn)一步完善化妝品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，我院組織制定了《28天重復(fù)劑量吸入毒性試驗(yàn)》（征求意見(jiàn)稿）等7個(gè)試驗(yàn)方法（見(jiàn)附件1-7），并對(duì)化妝品中比馬前列素等5種物質(zhì)進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，擬將其納入禁用原料目錄（見(jiàn)附件8）。以上試驗(yàn)方法及禁用原料目錄較新現(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。反饋意見(jiàn)請(qǐng)?zhí)顚?xiě)《意見(jiàn)反饋表》（見(jiàn)附件9），并于2023年7月15日前發(fā)送電子郵件至hzpbwh@。">

 

附件：1.28天重復(fù)劑量吸入毒性試驗(yàn)（征求意見(jiàn)稿）及起草說(shuō)明

2.90天重復(fù)劑量吸入毒性試驗(yàn)（征求意見(jiàn)稿）及起草說(shuō)明

3.擴(kuò)展一代生殖發(fā)育毒性試驗(yàn)（征求意見(jiàn)稿）及起草說(shuō)明

4.兩代生殖發(fā)育毒性試驗(yàn)（征求意見(jiàn)稿）及起草說(shuō)明

5.皮膚吸收體內(nèi)試驗(yàn)方法（征求意見(jiàn)稿）及起草說(shuō)明

6.急性吸入毒性試驗(yàn) 急性毒性分級(jí)法（征求意見(jiàn)稿）及起草說(shuō)明

7.體外皮膚變態(tài)反應(yīng) U937細(xì)胞激活試驗(yàn)（征求意見(jiàn)稿）及起草說(shuō)明

8.化妝品禁用原料目錄增補(bǔ)表

9.意見(jiàn)反饋表

中檢院

2023年6月12日


北京天健華成國(guó)際貿(mào)易咨詢(xún)有限公司專(zhuān)注于化妝品原料報(bào)送碼,特殊化妝品注冊(cè),化妝品備案,化妝品年報(bào),化妝品申報(bào),化妝品注冊(cè)等, 歡迎致電 13601366497

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 銷(xiāo)售化妝品包裝標(biāo)簽中有外文注冊(cè)商標(biāo)時(shí)，需要注意什么？

  按照《化妝品標(biāo)簽管理辦法》*六條規(guī)定，化妝品應(yīng)當(dāng)有中文標(biāo)簽。中文標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范漢字，使用其他文字或者符號(hào)的，應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品銷(xiāo)售包裝可視面使用規(guī)范漢字對(duì)應(yīng)解釋說(shuō)明，網(wǎng)址、境外企業(yè)的名稱(chēng)和地址以及約定俗成的專(zhuān)業(yè)術(shù)語(yǔ)等必須使用其他文字的除外。如果產(chǎn)品標(biāo)簽的多個(gè)可視面上有相同的外文注冊(cè)商標(biāo)，可以?xún)H在其中一個(gè)可視面上使用規(guī)范漢字對(duì)應(yīng)解釋說(shuō)明。

• 進(jìn)口化妝品境內(nèi)責(zé)任人備案注意事項(xiàng)

  注意事項(xiàng) ? 擬按本工作程序申請(qǐng)進(jìn)口非特化妝品備案的境外生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)授權(quán)注 冊(cè)地在浦東新區(qū)的企業(yè)法人為境內(nèi)責(zé)任人，負(fù)責(zé)產(chǎn)品的進(jìn)口和經(jīng)營(yíng)，并 依法承擔(dān)相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量安全責(zé)任。境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)應(yīng)當(dāng)明確具體范圍， 同一產(chǎn)品不得由不同的境內(nèi)企業(yè)法人作為境內(nèi)責(zé)任人。 ? 境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)可根據(jù)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的需要，授權(quán)多個(gè)境內(nèi)責(zé)任人。但 授權(quán)范圍不得重復(fù)，同一產(chǎn)品不得授權(quán)多個(gè)境內(nèi)責(zé)任人。 ? 在進(jìn)口非特殊用途化

• 北京市藥監(jiān)局關(guān)于普通化妝品備案年度報(bào)告工作事宜的通告

  根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》等法規(guī)文件精神，《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施有關(guān)事項(xiàng)的公告》（2021年*35號(hào)）要求，自2022年1月1日起，普通化妝品統(tǒng)一實(shí)施年度報(bào)告制度。備案人應(yīng)當(dāng)于每年1月1日至3月31日期間，通過(guò)化妝品注冊(cè)備案信息服務(wù)平臺(tái)（2021年5月1日正式運(yùn)行，以下簡(jiǎn)稱(chēng)服務(wù)平臺(tái)），提交備案時(shí)間滿(mǎn)一年

• 保健食品注冊(cè)備案中標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)的編制要求

  標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū) *五十四條 申請(qǐng)保健食品注冊(cè)或者備案的，產(chǎn)品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)樣稿應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品名稱(chēng)、原料、輔料、功效成分或者標(biāo)志性成分及含量、適宜人群、不適宜人群、保健功能、食用量及食用方法、規(guī)格、貯藏方法、保質(zhì)期、注意事項(xiàng)等內(nèi)容及相關(guān)制定依據(jù)和說(shuō)明等。 *五十五條 保健食品的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)主要內(nèi)容不得涉及疾病預(yù)防、**功能，并聲明“本品不能代替藥物”。 *五十六條 保健食品的名稱(chēng)由商標(biāo)名、通用名和屬性名