化妝品之育發(fā)等五類原特殊用途化妝品過渡期及過渡期滿后的政策問答

時間：2023-06-05作者：北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：29

1、問：《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》與《化妝品監(jiān)督管理條例》對于特殊化妝品的界定有何區(qū)別？

答：《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》規(guī)定的特殊用途化妝品包括育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬9種。《化妝品監(jiān)督管理條例》規(guī)定染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫發(fā)的化妝品及宣稱新功效的化妝品為特殊化妝品，用于育發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭的產(chǎn)品不再作為特殊化妝品管理。

2、用于育發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭的產(chǎn)品現(xiàn)在如何管理？

答：調(diào)整至普通化妝品管理的產(chǎn)品：（1）原育發(fā)類產(chǎn)品中宣稱防斷發(fā)的產(chǎn)品；（2）原美乳類產(chǎn)品中，通過緊致胸部肌膚達(dá)到塑造胸型效果的產(chǎn)品；（3）原除臭產(chǎn)品中，通過遮蓋異味達(dá)到除臭效果的產(chǎn)品；（4）原脫毛類產(chǎn)品中，主要通過物理手段或軟化毛囊等化學(xué)手段發(fā)揮脫毛作用的產(chǎn)品。

逐步納入藥品監(jiān)管的產(chǎn)品：（1）原育發(fā)類產(chǎn)品中，通過調(diào)節(jié)生理機(jī)能，達(dá)到刺激頭發(fā)生長的生發(fā)類產(chǎn)品；（2）原健美類、美乳類產(chǎn)品中，通過影響機(jī)體脂肪代謝或者分布達(dá)到形體健美或美化乳房等效果的產(chǎn)品；（3）原除臭類產(chǎn)品中，通過影響汗腺分泌而達(dá)到除臭效果的產(chǎn)品。

3、問：《化妝品監(jiān)督管理條例》施行前，已經(jīng)**注冊的育發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭的產(chǎn)品，如何進(jìn)行過渡期管理？

答：在《化妝品監(jiān)督管理條例》施行之日前已經(jīng)經(jīng)過注冊，并且在《條例》施行時注冊證書依然處于有效期內(nèi)的用于育發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭的化妝品，不論其原注冊證書有效期于何時終止，自《條例》施行之日起至2025年12月31日止可以繼續(xù)上市流通，企業(yè)可以繼續(xù)生產(chǎn)、進(jìn)口、銷售。但是，過渡期屆滿后，這些化妝品就不能繼續(xù)上市流通，企業(yè)應(yīng)停止生產(chǎn)、進(jìn)口、銷售。

4、過渡期內(nèi)，育發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭等五類原特殊用途化妝品行政許可批件有效期到期后，是否需要申請延續(xù)，是否可以繼續(xù)銷售？

答：根據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)一步明確原特殊用途化妝品過渡期管理等有關(guān)事宜的公告》（2021年 *150號），過渡期內(nèi)，國家藥監(jiān)局不再受理育發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭等五類原特殊用途化妝品的變更、補發(fā)或延續(xù)等其他行政許可申請事項。如有不涉及安全性、功效宣稱的事項發(fā)生變化的，化妝品注冊人應(yīng)當(dāng)及時向國家藥監(jiān)局備案。過渡期內(nèi)，育發(fā)等五類原特殊用途化妝品行政許可批件有效期到期后，仍然可以生產(chǎn)、進(jìn)口、銷售，過渡期屆滿后不得繼續(xù)生產(chǎn)、進(jìn)口、銷售。

5、問：育發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭等五類原特殊用途化妝品過渡期滿后仍需生產(chǎn)、進(jìn)口、銷售，該如何處理？

答：可以根據(jù)分類調(diào)整后不同的管理方式，選擇進(jìn)行普通化妝品備案或者申請藥品注冊。進(jìn)行普通化妝品備案或者藥品注冊后，企業(yè)可以按照《條例》和《藥品管理法》的規(guī)定生產(chǎn)、進(jìn)口或者銷售其新備案或者注冊的產(chǎn)品，無須受5年過渡期的限制。


北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司專注于化妝品原料報送碼,特殊化妝品注冊,化妝品備案,化妝品年報,化妝品申報,化妝品注冊等, 歡迎致電 13601366497

• 詞條

  詞條說明

• 國家藥品監(jiān)督管理局辦公室公開征求化妝品安全技術(shù)規(guī)范擬修訂內(nèi)容等的意見

  為進(jìn)一步做好化妝品注冊備案管理工作，國家藥監(jiān)局組織起草了《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》擬修訂相關(guān)內(nèi)容（附件1、附件2），并對美國個人護(hù)理產(chǎn)品協(xié)會（PCPC）出版的《國際化妝品原料字典和手冊（*16版）》（International Cosmetic Ingredient Dictionary and Handbook（2016 Sixteenth Edition））進(jìn)行翻譯，形成了《國際化妝品標(biāo)準(zhǔn)中文名稱

• 兒童化妝品安全評估報告中對配方設(shè)計原則有哪些要求？

  兒童化妝品安全評估報告中對配方設(shè)計原則有哪些要求？答：依據(jù)《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》*七條，配方設(shè)計原則需包含安全**原則、功效必需原則、配方較簡原則的內(nèi)容。應(yīng)當(dāng)從原料的安全、穩(wěn)定、功能、配伍等方面，結(jié)合兒童生理特點，評估所用原料的科學(xué)性和必要性，特別是香料香精、著色劑、防腐劑及表面活性劑等原料。此處配方較簡原則是相對的，并非簡單限制原料使用數(shù)量，也不是原料種類越少越好，而是應(yīng)嚴(yán)格遵循必要性的原則

• 一圖讀懂 《化妝品安全評估技術(shù)導(dǎo)則》（附化妝品安全評估報告示例）

  《化妝品安全評估技術(shù)導(dǎo)則》閱讀導(dǎo)圖附件：化妝品安全評估報告示例（簡化版）???????????????????????????&n

• 化妝品備案注冊答疑|小容量產(chǎn)品標(biāo)簽可否簡略標(biāo)注？

  01問：化妝品安全評估報告，原料安全用量是否可以參考《中國藥典》的數(shù)據(jù)？答：根據(jù)《化妝品安全評估技術(shù)導(dǎo)則》：凡國際*化妝品安全評估機(jī)構(gòu)已公布評估結(jié)論的原料，需對相關(guān)評估資料進(jìn)行分析，在符合我國化妝品相關(guān)法規(guī)要求的情況下，可采用相關(guān)評估結(jié)論?！吨袊幍洹分幸脭?shù)據(jù)在符合以上要求的前提下，可以參考。02問：根據(jù)《化妝品標(biāo)簽管理辦法》*十七條，化妝品凈含量不大于 15g 或者 15mL 的小規(guī)格包裝產(chǎn)