普通化妝品備案問(wèn)答（32）|化妝品中某些原料的標(biāo)簽標(biāo)識(shí)、工藝和安評(píng)問(wèn)題

時(shí)間：2023-06-14作者：北京天健華成國(guó)際貿(mào)易咨詢(xún)有限公司瀏覽：22

1、問(wèn)：浸液式面膜應(yīng)如何選擇產(chǎn)品劑型和使用方法？

答：浸液式面膜產(chǎn)品的分類(lèi)編碼劑型應(yīng)選擇“02液體”和“10貼、膜、含基材”，使用方法應(yīng)當(dāng)選擇“02駐留”。

2、“卡松”中的硝酸鎂和氯化鎂是否可以免除在標(biāo)簽上標(biāo)識(shí)？

答：“卡松”中的氯化鎂與硝酸鎂不能免除在標(biāo)簽全成分中標(biāo)識(shí)?！翱ㄋ伞奔础兑咽褂没瘖y品原料目錄（2021年版）》*08825號(hào)原料，中文名稱(chēng)為“甲基氯異噻唑啉酮和甲基異噻唑啉酮與氯化鎂及硝酸鎂的混合物(甲基氯異噻唑啉酮:甲基異噻唑啉酮為3:1)”，氯化鎂和硝酸鎂均為構(gòu)成“卡松”的主要成分之一?！翱ㄋ伞敝屑谆犬愢邕蜻图谆愢邕蜻鳛榛钚猿煞?，硝酸鎂及氯化鎂作為穩(wěn)定劑，但硝酸鎂和氯化鎂含量較高，一般遠(yuǎn)**活性成分，其不屬于“在原料中添加的較其微量的穩(wěn)定劑”情形。

3、問(wèn)：同一原料在不同步驟階段中使用，生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述應(yīng)如何進(jìn)行區(qū)分？

答：根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》，同一原料在不同步驟階段中使用，應(yīng)當(dāng)予以區(qū)分。如1號(hào)原料在生產(chǎn)工藝步驟一、步驟二、步驟三均有使用，步驟一、步驟二應(yīng)標(biāo)注“1（部分）”，步驟三應(yīng)標(biāo)注“1（剩余）”。

4、問(wèn)：香精在成分的安全評(píng)估時(shí)，是否可以使用《已使用化妝品原料目錄（2021年版）》中較高歷史使用量作為評(píng)估依據(jù)？

答：香精為類(lèi)別原料，不可使用《已使用化妝品原料目錄(2021年版）》中“香精”較高歷史使用量作為評(píng)估證據(jù)。應(yīng)按照《化妝品安全評(píng)估技術(shù)導(dǎo)則》的原則和要求對(duì)香精進(jìn)行完整的安全評(píng)估，或提供產(chǎn)品所用香精符合國(guó)際日用香料協(xié)會(huì)（IFRA）實(shí)踐法規(guī)要求或符合我國(guó)相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的證明文件。

5、問(wèn)：生產(chǎn)工藝中特意添加，按照生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范在化妝品包裝為成品之前除去的物質(zhì)，是否應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品標(biāo)簽上進(jìn)行標(biāo)注？

答：雖在生產(chǎn)工藝中添加，但不與加入的其他成分發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，在較終產(chǎn)品中不存在的加工輔助劑，可以不在標(biāo)簽上進(jìn)行標(biāo)注，但系統(tǒng)填報(bào)產(chǎn)品配方應(yīng)當(dāng)是生產(chǎn)投料配方。（來(lái)源：廣州市監(jiān)局；編發(fā)：天健華成）


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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 《保健食品原料目錄 大豆分離蛋白》《保健食品原料目錄 乳清蛋白》解讀文件

  一、原料目錄解讀文件制定背景為了推動(dòng)保健食品原料目錄制定工作，市場(chǎng)監(jiān)管總局在前期開(kāi)展的功能類(lèi)保健食品原料目錄招標(biāo)研究基礎(chǔ)上，結(jié)合既往產(chǎn)品的配方、功能、安全性、質(zhì)量控制等實(shí)際情況，以及中國(guó)營(yíng)養(yǎng)學(xué)會(huì)對(duì)大豆分離蛋白和乳清蛋白保健功能、用量等研究成果，制定了《保健食品原料目錄 大豆分離蛋白》《保健食品原料目錄 乳清蛋白》。根據(jù)《*人民共和國(guó)食品安全法》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《食品安全法》）規(guī)定，市場(chǎng)監(jiān)管總局會(huì)同國(guó)家

• 進(jìn)口普通化妝品境內(nèi)責(zé)任人備案系統(tǒng)用戶(hù)名稱(chēng)注冊(cè)

  境內(nèi)責(zé)任人是境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)的注冊(cè)在我國(guó)境內(nèi)的企業(yè)法人。天健華成化妝品注冊(cè)部（此文主要講解其備案資料，不對(duì)其與原在華責(zé)任單位之不同進(jìn)行討論。第一步：境內(nèi)責(zé)任人在**申報(bào)進(jìn)口非特殊用途化妝品備案前，應(yīng)當(dāng)通過(guò)備案系統(tǒng)（網(wǎng)址：網(wǎng)上辦事欄目）報(bào)送以下資料進(jìn)行用戶(hù)注冊(cè)：（一）加蓋境內(nèi)責(zé)任人公章、并由其負(fù)責(zé)人簽字的進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理系統(tǒng)用戶(hù)名稱(chēng)注冊(cè)申請(qǐng)書(shū)；（二）境外生產(chǎn)企業(yè)對(duì)境內(nèi)責(zé)任人的授權(quán)書(shū)

• 如何進(jìn)行進(jìn)口普通化妝品備案？

  進(jìn)口普通化妝品備案是指將進(jìn)口的化妝品產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)進(jìn)行備案登記的過(guò)程。首先，需在國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)進(jìn)行注冊(cè)并提交相關(guān)材料，如產(chǎn)品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠家信息、所屬分類(lèi)等。其次，需要在國(guó)家藥監(jiān)局*的合格檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)，確保產(chǎn)品符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。最后，需在國(guó)家藥監(jiān)局進(jìn)行備案申請(qǐng)，并支付相關(guān)費(fèi)用。備案完成后，可在國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)查詢(xún)備案結(jié)果，并**進(jìn)口化妝品備案證書(shū)。注意，備案證書(shū)需定期較新，否則將影響產(chǎn)品正常

• 《化妝品原料安全信息填報(bào)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》起草說(shuō)明

  《化妝品原料安全信息填報(bào)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》起草說(shuō)明為規(guī)范和指導(dǎo)化妝品原料安全信息的填報(bào)，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《條例》）《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》等相關(guān)法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求，國(guó)家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司組織中國(guó)食品藥品檢定研究院（以下稱(chēng)中檢院）起草了《化妝品原料安全信息填報(bào)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》（以下稱(chēng)《指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》）?，F(xiàn)將起草的有關(guān)情況說(shuō)明如下：一、必要性化妝品