IATF16949認(rèn)證的主要內(nèi)容及適用范圍

    對于全國來講的IATF16949認(rèn)證機(jī)構(gòu)有:

    1、TUV萊茵技術(shù)服務(wù)公司(德國);

    2、TUV南德認(rèn)證檢測中心(德國);

    3、勞氏質(zhì)量認(rèn)證有限公司(LR、美國);

    4、通標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)(上海)技術(shù)服務(wù)有限公司(、瑞士、英);

    5、挪威船社上海辦事處(DNV、挪威);

    上述均為國外*認(rèn)證機(jī)構(gòu),依據(jù)我國法規(guī)與國內(nèi)檢測機(jī)構(gòu)合資的認(rèn)證檢測機(jī)構(gòu),也是得到**IATF16949認(rèn)證主管機(jī)構(gòu):**標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)下屬的**汽車工作組(InternationalAutomotiveTaskForce,簡稱IATF)認(rèn)可、授權(quán)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)。

    而我們國家原來只有一家“北京九鼎國聯(lián)汽車管理體系認(rèn)證有限責(zé)任公司”得到**汽車工作組(InternationalAutomotiveTaskForce,簡稱IATF)的認(rèn)可和授權(quán),而北京九鼎國聯(lián)汽車管理體系認(rèn)證有限責(zé)任公司是由九家國內(nèi)認(rèn)證機(jī)構(gòu)聯(lián)合組成的,不久前北京九鼎國聯(lián)汽車管理體系認(rèn)證有限責(zé)任公司被國家認(rèn)監(jiān)委注銷IATF16949認(rèn)證資格。

    IATF16949:2016的主要內(nèi)容及適用范圍

    IATF16949適用于汽車行業(yè)供應(yīng)鏈中的組織進(jìn)行顧客規(guī)定的生產(chǎn)件和/或維修零件的制造現(xiàn)場,汽車制造商和零部件供應(yīng)商都適用?!捌嚒卑ㄞI車、輕型商用車、重型卡車、公共汽車和摩托車,不包括工業(yè)用、農(nóng)業(yè)用和非公路用(采礦、林業(yè)、建筑等等),亦不包括售后市場零件。

    支持職能,無論其在制造現(xiàn)場或在外部(如設(shè)計(jì)中心,公司總部及分銷中心等),由于它們對制造現(xiàn)場起支持性作用而構(gòu)成制造現(xiàn)場質(zhì)量管理體系和認(rèn)證審核的一部分,但不能單獨(dú)獲得本標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證。

    IATF16949:2016的主要內(nèi)容涉及ISO9001:2015基礎(chǔ)部分的要求和汽車行業(yè)的特殊要求部分。

    ISO9001:2015基礎(chǔ)要求相關(guān)部分的變化

    (1)了解組織及其環(huán)境,了解相關(guān)方的需求

    組織的環(huán)境分為外部環(huán)境和內(nèi)部環(huán)境,外部環(huán)境包括:宏觀環(huán)境和微觀環(huán)境。宏觀環(huán)境包括:政治環(huán)境、經(jīng)濟(jì)環(huán)境、技術(shù)環(huán)境、社會文化環(huán)境、自然環(huán)境以及相關(guān)方的影響;微觀環(huán)境包括市場需求、競爭環(huán)境、資源環(huán)境等;內(nèi)部環(huán)境是指管理的具體工作環(huán)境,包括:物理環(huán)境、心理環(huán)境、文化環(huán)境(**、文化知識)、績效相關(guān)的問題等。

    組織分析內(nèi)外部環(huán)境,有利用清楚自己的優(yōu)勢和劣勢,識別風(fēng)險和機(jī)會,建立符合組織自身特點(diǎn)和實(shí)際的質(zhì)量管理體系。

    (2)基于風(fēng)險的思維

    組織應(yīng)識別出任何可能影響組織持續(xù)經(jīng)營的風(fēng)險,并基于此做出應(yīng)對措施。標(biāo)準(zhǔn)對風(fēng)險的管理體現(xiàn)了P-D-C-A的思路:

    4章:要求組織確定影響其目標(biāo)的相關(guān)風(fēng)險;

    5章:要求高管理者承諾確保實(shí)施4章的內(nèi)容;

    6章:要求組織采取行動,識別風(fēng)險和機(jī)會;

    8章:要求組織在實(shí)施過程中關(guān)注風(fēng)險和機(jī)會;

    9章:要求組織監(jiān)視、測量和評價機(jī)會和風(fēng)險;

    10章:要求組織響應(yīng)風(fēng)險中的變化和改進(jìn)。

    組織應(yīng)持續(xù)進(jìn)行風(fēng)險分析,至少要包括:潛在和實(shí)際的召回、市場退貨和維修、抱怨、廢棄和所有的返工。

    組織應(yīng)根據(jù)風(fēng)險和影響顧客的情況定義應(yīng)急計(jì)劃。

    IATF16949:2016新增加的汽車行業(yè)特殊要求

    (1)與安全相關(guān)的零件和過程的要求

    組織應(yīng)有一個文件化的過程管理產(chǎn)品安全相關(guān)的產(chǎn)品生產(chǎn)過程,其應(yīng)包括但不**于:

    產(chǎn)品安全要求相關(guān)的法律法規(guī)的識別

    關(guān)于法律法規(guī)要求的客戶通知

    客戶要求的識別

    設(shè)計(jì)FMEA的客戶特別批準(zhǔn)

    產(chǎn)品安全特性的識別

    產(chǎn)品和生產(chǎn)控制點(diǎn)的安全相關(guān)特性的識別和控制

    控制計(jì)劃和過程PFMEA的特別批準(zhǔn)

    反應(yīng)計(jì)劃的定義

    識別責(zé)任,明確問題升過程和信息的流程,包括高層管理者和客戶的通知

    人員特別培訓(xùn)包括產(chǎn)品安全相關(guān)過程

    產(chǎn)品或過程的變化需在執(zhí)行前被批準(zhǔn),包括過程和產(chǎn)品變化對產(chǎn)品安全的潛在影響的評價

    將產(chǎn)品安全要求傳遞到分包方,包括客戶*的供應(yīng)商

    至少保供應(yīng)鏈的批次追溯

    新產(chǎn)品引進(jìn)的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)

    (2)加強(qiáng)產(chǎn)品可追溯性的要求以支持新法規(guī)監(jiān)管的變化

    組織應(yīng)對汽車產(chǎn)品相關(guān)的內(nèi)部、顧客和法規(guī)的可追溯性要求進(jìn)行分析,基于對員工、顧客和消費(fèi)者的風(fēng)險等或失效嚴(yán)重程度,制定可追溯性策略,并文件化。

    這些策略應(yīng)明確按照產(chǎn)品、過程和制造場所來建立合適的追溯體系、過程和方法。

    (3)含內(nèi)置軟件的產(chǎn)品的要求

    設(shè)計(jì)輸入中包含了內(nèi)置軟件的要求

    要求內(nèi)置軟件的供應(yīng)商實(shí)施軟件質(zhì)量保系統(tǒng),并提供自我評估的據(jù)

    在供應(yīng)商處實(shí)施SPICE標(biāo)準(zhǔn)的審核(AutomotiveSPICE,稱為“軟件過程進(jìn)和能

    力測定SoftwareProcessImprovementandCapabilityDetermination”,即ISO/IEC15504軟件過程評估的**標(biāo)準(zhǔn))

    (4)保修管理過程,包含處理NTF(notroublefound)以及汽車行業(yè)指南的使用

    實(shí)施保修管理過程,采用行業(yè)規(guī)范或顧客要求

    制定保修件的分析程序,包括NTF(NoTroubleFound未發(fā)現(xiàn)問題)的處理

    –某些產(chǎn)品可能存在問題而導(dǎo)致不合格,但這些問題不能準(zhǔn)確的復(fù)現(xiàn)

    –確保產(chǎn)品未知問題(包括一些間歇性的問題)的發(fā)現(xiàn)、使客戶和組織之間對問題產(chǎn)品的判斷趨向一致、幫助組織改進(jìn)測試檢驗(yàn)技術(shù)及為未來處理留據(jù)。


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