化妝品標(biāo)簽標(biāo)注及化妝品原料安全信息填報的過渡期政策問題

時間：2023-08-18作者：北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：28

問題1：關(guān)于化妝品原料安全信息填報的過渡期政策調(diào)整

答：根據(jù)國家藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化化妝品原料安全信息管理措施有關(guān)事宜的公告（2023年*34號）（以下簡稱“公告”）規(guī)定，對化妝品原料安全信息資料報送相關(guān)政策實(shí)施過渡期進(jìn)行以下調(diào)整：

（一）自2024年1月1日起，化妝品注冊人、備案人在申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者進(jìn)行普通化妝品備案時，應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)法規(guī)、技術(shù)規(guī)范和公告要求，填報產(chǎn)品配方所使用全部原料的原料安全信息資料；

（二）2021年5月1日前已經(jīng)**注冊或者完成備案的化妝品，若產(chǎn)品配方中使用了《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》有質(zhì)量規(guī)格要求的原料，注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)在2024年1月1日前補(bǔ)充填報相關(guān)原料的質(zhì)量規(guī)格證明文件或者原料安全信息資料。產(chǎn)品配方中其他原料的原料安全信息資料由注冊人、備案人存檔備查；

在2021年5月1日至2023年12月31日期間**注冊或者完成備案的化妝品，若產(chǎn)品配方中使用具有防腐、防曬、著色、染發(fā)、祛斑美白功能的原料，注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)在2024年1月1日前補(bǔ)充填報相關(guān)原料的質(zhì)量規(guī)格證明文件或者原料安全信息資料。產(chǎn)品配方中其他原料的原料安全信息資料由注冊人、備案人存檔備查。

問題2：2021年5月1日之前備案的產(chǎn)品，功效評價結(jié)果不支持產(chǎn)品名稱的，能否變更產(chǎn)品名稱？

答：根據(jù)國家藥監(jiān)局關(guān)于化妝品監(jiān)督管理常見問題解答（三），對于2021年5月1日前已經(jīng)注冊備案的化妝品，注冊人、備案人按照《化妝品功效宣稱評價規(guī)范》對相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行功效宣稱評價后，評價結(jié)果不能支持其產(chǎn)品名稱或標(biāo)簽涉及的功效宣稱內(nèi)容的，可在過渡期屆滿前提出變更申請，根據(jù)產(chǎn)品實(shí)際屬性對產(chǎn)品的分類編碼進(jìn)行調(diào)整，同時對產(chǎn)品名稱或標(biāo)簽相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行修改，使之符合法規(guī)要求。另外，根據(jù)國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《化妝品功效宣稱評價規(guī)范》的公告（2021年*50號）規(guī)定“2021年5月1日前已**注冊或者完成備案的化妝品，化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)于2023年5月1日前，按照《化妝品功效宣稱評價規(guī)范》要求，對化妝品的功效宣稱進(jìn)行評價，并上傳產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要?！?/p>

因此，2021年5月1日之前備案的產(chǎn)品，功效評價結(jié)果不支持產(chǎn)品名稱的，在符合上述條件的前提下可進(jìn)行產(chǎn)品名稱變更。

問題3：化妝品產(chǎn)品中文名稱中的商標(biāo)名使用有何要求？

答：根據(jù)《化妝品標(biāo)簽管理辦法》*八條（一）規(guī)定“商標(biāo)名的使用除符合國家商標(biāo)有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定外，還應(yīng)當(dāng)符合國家化妝品管理相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。不得以商標(biāo)名的形式宣稱醫(yī)療效果或者產(chǎn)品不具備的功效。以暗示含有某類原料的用語作為商標(biāo)名，產(chǎn)品配方中含有該類原料的，應(yīng)當(dāng)在銷售包裝可視面對其使用目的進(jìn)行說明；產(chǎn)品配方不含有該類原料的，應(yīng)當(dāng)在銷售包裝可視面明確標(biāo)注產(chǎn)品不含該類原料，相關(guān)用語僅作商標(biāo)名使用?！绷硗?，根據(jù)《化妝品標(biāo)簽管理辦法》*九條規(guī)定“化妝品中文名稱不得使用字母、漢語拼音、數(shù)字、符號等進(jìn)行命名，注冊商標(biāo)、表示防曬指數(shù)、色號、系列號，或者其他必須使用字母、漢語拼音、數(shù)字、符號等的除外。產(chǎn)品中文名稱中的注冊商標(biāo)使用字母、漢語拼音、數(shù)字、符號等的，應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品銷售包裝可視面對其含義予以解釋說明?！?/p>

問題4：化妝品標(biāo)簽中能標(biāo)注“XXX醫(yī)院研制”等字樣嗎？

答：根據(jù)《化妝品標(biāo)簽管理辦法》*十九條規(guī)定“化妝品標(biāo)簽禁止利用國家機(jī)關(guān)、事業(yè)單位、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、公益性機(jī)構(gòu)等單位及其工作人員、聘任的*的名義、形象作證明或者推薦?！?/p>

標(biāo)簽中標(biāo)注“XXX醫(yī)院研制”等字樣涉嫌利用醫(yī)療機(jī)構(gòu)作證明或推薦，不符合相關(guān)要求。

問題5：產(chǎn)品配方調(diào)整后，新配方產(chǎn)品仍使用已注銷的舊配方產(chǎn)品的產(chǎn)品名稱的，能否增加“升級版”等字樣予以區(qū)分？

答：根據(jù)國家藥監(jiān)局關(guān)于化妝品監(jiān)督管理常見問題解答（二），考慮到產(chǎn)品配方調(diào)整后，新產(chǎn)品仍使用已注銷產(chǎn)品的產(chǎn)品名稱，新產(chǎn)品與舊產(chǎn)品可能同時存在于市場上，為維護(hù)消費(fèi)者知情權(quán)，可在新產(chǎn)品標(biāo)簽上標(biāo)注“新配方”、“配方調(diào)整”等客觀性用語進(jìn)行區(qū)分?！吧壈妗钡扔谜Z無明確判定依據(jù)，存在誤導(dǎo)消費(fèi)者的嫌疑。

因此，產(chǎn)品配方調(diào)整后，新配方產(chǎn)品仍使用已注銷的舊配方產(chǎn)品的產(chǎn)品名稱的，可通過在新產(chǎn)品標(biāo)簽上標(biāo)注“新配方”、“配方調(diào)整”等客觀性用語進(jìn)行區(qū)分。


北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司專注于化妝品原料報送碼,特殊化妝品注冊,化妝品備案,化妝品年報,化妝品申報,化妝品注冊等, 歡迎致電 13601366497

• 詞條

  詞條說明

• 國家藥品監(jiān)督管理局行政受理服務(wù)大廳2020年國慶中秋放假安排公告

  根據(jù)《**辦公廳關(guān)于2020年部分節(jié)假日安排的通知》，國家藥品監(jiān)督管理局行政受理服務(wù)大廳2020年10月1日至8日國慶節(jié)、中秋節(jié)放假調(diào)休，共8天。9月27日（星期日）和10月6日（星期二）調(diào)休，全天對外受理，安排進(jìn)口藥品、化妝品、GCP、GLP、麻醉藥品和精**品進(jìn)出口、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉、中藥保護(hù)品種受理電話咨詢；10月10日（星期六）和10月7日（星期三）調(diào)休，上午半天對外

• 化妝品批準(zhǔn)文號申請指南

  化妝品批準(zhǔn)文號申請指南化妝品是現(xiàn)代人們?nèi)粘Ｉ钪?*的產(chǎn)品，它可以為我們帶來美麗的外表，提升自信心，讓我們較加迷人。但是，作為一種用于外部使用的化學(xué)品，它的安全性和合規(guī)性也是我們應(yīng)該關(guān)注的重要問題。為了**消費(fèi)者的權(quán)益和安全，我國對化妝品實(shí)行了嚴(yán)格的市場準(zhǔn)入制度，其中較重要的就是化妝品批準(zhǔn)文號。一、什么是化妝品批準(zhǔn)文號？化妝品批準(zhǔn)文號是國家食品藥品監(jiān)督管理局（簡稱“國家藥監(jiān)局”）頒發(fā)給合格化妝

• 進(jìn)口妝字號申報：如何順利申請進(jìn)口化妝品許可證？

  進(jìn)口妝字號申報：如何順利申請進(jìn)口化妝品許可證？隨著人們對美麗和護(hù)膚意識的提高，化妝品市場也越來越繁榮。許多消費(fèi)者都會選擇購買進(jìn)口化妝品，因?yàn)樗鼈兊馁|(zhì)量和品牌信譽(yù)較有**。然而，作為一名想要進(jìn)入進(jìn)口化妝品市場的創(chuàng)業(yè)者，申請進(jìn)口化妝品許可證可能是一個令人頭痛的問題。那么，如何才能順利申請到進(jìn)口化妝品許可證呢？接下來，我將為大家介紹一些申請進(jìn)口化妝品許可證的關(guān)鍵步驟。首先，了解相關(guān)法規(guī)和政策是申請進(jìn)口化

• 化妝品注冊備案宣稱含α-羥基酸，均需檢測α-羥基酸和pH值

  問|請問《化妝品注冊和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范72號》中“宣稱含α-羥基酸或雖不宣稱含α-羥基酸，但其總量≥3%（w/w）的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)檢測所含α-羥基酸，同時檢測pH值”，意思是α-羥基酸總量≥3%（w/w）才需要檢測α-羥基酸和pH值？還是說只要宣稱含α-羥基酸就要加測α-羥基酸和pH值？答|根據(jù)《化妝品注冊備案檢驗(yàn)工作規(guī)范》，只要宣稱含α-羥基酸，無論總量是否**過3%（w/w），都要檢測α-羥基酸和pH