各有關(guān)單位:
為進一步規(guī)范和指導(dǎo)化妝品及新原料的安全評價工作,根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》等相關(guān)法規(guī)和配套文件要求,中檢院起草了《皮膚刺激性/腐蝕性試驗技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》等7項技術(shù)指導(dǎo)原則及其起草說明(附件1-14),現(xiàn)公開向社會征求意見。反饋意見請?zhí)顚懸庖姺答伇恚ǜ郊?5),于2023年5月20日前發(fā)送電子郵件。
附件:
1.《皮膚刺激性/腐蝕性試驗技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》
2.《皮膚刺激性/腐蝕性試驗技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》起草說明
3.《急性眼刺激性/腐蝕性試驗技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》
4.《急性眼刺激性/腐蝕性試驗技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》起草說明
5.《皮膚光毒性試驗技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》
6.《皮膚光毒性試驗技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》起草說明
7.《細(xì)菌回復(fù)突變試驗技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》
8.《細(xì)菌回復(fù)突變試驗技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》起草說明
9.《人體皮膚斑貼試驗技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》
10.《人體皮膚斑貼試驗技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》起草說明
11.《人體安全性試用試驗技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》
12.《人體安全性試用試驗技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》起草說明
13.《防曬化妝品長波紫外線防護指數(shù)(PFA值)檢測技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》
14.《防曬化妝品長波紫外線防護指數(shù)(PFA值)檢測技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》起草說明
15. 意見反饋表
中檢院
2023年4月27日
詞條
詞條說明
歐洲進口普通化妝品備案是指在歐洲市場銷售的普通化妝品需要進行備案登記的流程。根據(jù)歐盟法規(guī),所有在歐洲市場銷售的化妝品都需要經(jīng)過備案登記,以確保產(chǎn)品的安全和合規(guī)性。備案的流程主要包括準(zhǔn)備材料、提交申請、審批和注冊等環(huán)節(jié)。在備案過程中,需要注意的事項有:確保產(chǎn)品符合歐盟化妝品法規(guī)的要求、選擇合適的備案機構(gòu)、提供完整的材料和質(zhì)量報告、合理選擇備案方式等。此外,對于進口普通化妝品備案,還需要注意歐洲國家間
國家藥監(jiān)局《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》(2021年*32號)
化妝品注冊備案資料管理規(guī)定**章?總?則**條?為規(guī)范化妝品注冊備案管理工作,保證化妝品注冊、備案各項資料的規(guī)范提交,依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)要求,制定本管理規(guī)定。*二條?在*人民共和國境內(nèi)申請化妝品注冊或辦理備案時,應(yīng)當(dāng)按照本管理規(guī)定的要求提交資料。*三條?化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)遵循風(fēng)險管理的原則,以
進口化妝品備案申報資料檢查標(biāo)準(zhǔn)之產(chǎn)品包裝標(biāo)簽說明書
按照NMPA對進口化妝品備案注冊申報資料的要求,申報產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)提供國外市售產(chǎn)品原包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書),并如實翻譯為規(guī)范的中文。擬專為中國市場設(shè)計包裝的,需同時提交產(chǎn)品設(shè)計包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書)。產(chǎn)品申報內(nèi)容應(yīng)與外文標(biāo)簽、說明書上使用方法、使用人群和使用部位等相符合。北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品注冊部在實際申報工作中發(fā)現(xiàn),這部分資料出現(xiàn)的問題仍然不容小覷。比如包裝中外文翻譯
【答疑】上海市進口普通化妝品備案后檢查常見問題----產(chǎn)品檢驗報告(2023年下半年)
為了幫助企業(yè)較好地理解進口普通化妝品備案申報要求,本期小編將為大家解析近期產(chǎn)品檢驗報告中發(fā)現(xiàn)的高頻問題。1、備案資料中未上傳檢驗報告,如微生物檢驗報告;宣稱祛痘、抗皺、祛斑等功效的淋洗類產(chǎn)品未提供人體試用試驗安全性評估報告?!痘瘖y品注冊備案資料管理規(guī)定》*三十三條**款*三項規(guī)定:多個生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)同一產(chǎn)品的,應(yīng)當(dāng)提供其中一個生產(chǎn)企業(yè)樣品完整的產(chǎn)品檢驗報告,并提交其他生產(chǎn)企業(yè)樣品的微生物與理化檢驗報
聯(lián)系人: 李女士
電 話: 010-84828042
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