化妝品美國FDA注冊注冊步驟

    化妝品美國FDA注冊注冊步驟?! 』瘖y品FDA注冊的好處:如果化妝品廠家把產(chǎn)品配方在VCRP備案,只要FDA發(fā)現(xiàn)廠家在配方中使用了未經(jīng)批準(zhǔn)的色素添加劑或其它禁用成分,就會提醒廠家注意,這樣,廠家可以在產(chǎn)品進(jìn)口或銷售前修改產(chǎn)品配方,從而消除了因?yàn)椴划?dāng)成分的使用導(dǎo)致產(chǎn)品被召回或扣留的風(fēng)險。幫助零售商識別有安全意識的生產(chǎn)商,零售商(例如百貨公司)有時詢問FDA某家化妝品公司是否在FDA注冊過。

    美國于2022年12月29日簽署2023年財年綜合撥款法案《化妝品監(jiān)管現(xiàn)代化法案》(MoCRA),此法案意味著化妝品監(jiān)管迎來了重大變革,要求FDA加大對化妝品及其組成成分的監(jiān)管力度。MOCRA法側(cè)重產(chǎn)品安全性,對現(xiàn)有法規(guī)進(jìn)行了較大變更。針對化妝品產(chǎn)品安全和企業(yè)生產(chǎn)規(guī)范制定了一系列標(biāo)準(zhǔn),并且授予了FDA新權(quán)限。


    FDA證書是哪個機(jī)構(gòu)發(fā)放的?FDA注冊是沒有證書的,產(chǎn)品通過在FDA進(jìn)行注冊,將**注冊號碼,F(xiàn)DA會給申請人一份回函(有FDA行政長官的簽字),但不存在FDA證書一說。

    化妝品FDA注冊是否要收取官方費(fèi)用?化妝品FDA工廠及產(chǎn)品注冊目前不需要FDA官方費(fèi)用。此外,F(xiàn)DA正在征征集有興趣參與自愿試點(diǎn)計(jì)劃進(jìn)行用戶驗(yàn)收測試(UAT),以幫助評估化妝品工廠注冊和產(chǎn)品登記的電子注冊登記網(wǎng)站。FDA計(jì)劃接受九名參與者報名參加該試點(diǎn)計(jì)劃。

      產(chǎn)品列名需要提交哪些信息?公司的FEI Number;公司或委托商(若是委托生產(chǎn))的名稱,聯(lián)系方式和DUNS Number,即標(biāo)簽上體現(xiàn)的公司的名稱,聯(lián)系方式和DUNS Number;化妝品的名稱(標(biāo)簽上體現(xiàn)的);化妝品的種類;化妝品成份清單,含UNII碼;化妝品的列名號(如果之前完成過列名);提交類型;母公司名稱(如有);公司類型;標(biāo)簽電子稿;產(chǎn)品的網(wǎng)頁鏈接;化妝品是否僅供專業(yè)用途;與產(chǎn)品列名相關(guān)的個人的聯(lián)系信息

    《化妝品監(jiān)管現(xiàn)代化法案》(MoCRA)要點(diǎn):一、化妝品生產(chǎn)企業(yè)注冊和產(chǎn)品注冊;二、不良事件記錄和嚴(yán)重不良事件報告;三、化妝品生產(chǎn)企業(yè)GMP要求;四、安全性證明;五、化妝品產(chǎn)品標(biāo)簽;六、強(qiáng)制召回;七、既是OTC又是化妝品的產(chǎn)品要求明確化;八、滑石粉、石棉和烷基、多基物質(zhì);九、動物測試
     深圳市環(huán)測威檢測技術(shù)有限公司(Shenzhen CTB testing technology Co., LTD,英文簡稱“CTB” )是一家主要從事電子及電器產(chǎn)品安全(LVD)、電磁兼容(EMC)、重金屬和有害物質(zhì)分析測試和認(rèn)證(RoHS、REACH、鹵素和偶氮)以及無線電通訊認(rèn)證測試機(jī)構(gòu)。


    深圳市環(huán)測威檢測技術(shù)有限公司專注于REACH認(rèn)證,SVHC測試,SDS認(rèn)證,MSDS認(rèn)證,ROHS認(rèn)證等

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    LED燈具如何申請F(tuán)CC認(rèn)證?LED燈具如想進(jìn)入美國市場,必須要做FCC認(rèn)證。因?yàn)椋绹?lián)邦通訊**對進(jìn)入美國市場的電子電器產(chǎn)品在EMC、Telecom等方面作了明確要求。電子電器產(chǎn)品需拿到FCC認(rèn)證證書才能順利進(jìn)入美國市場。 2017年7月13日,F(xiàn)CC 10-208法令正式生效,美國聯(lián)邦管理**(FCC)實(shí)驗(yàn)室正式取代原FCC2.948 Listed 。此外,后續(xù)將要執(zhí)行SDoC認(rèn)證程序?qū)?/p>

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