沐浴露FDA認證申請流程

時間：2023-09-01

沐浴露FDA認證申請流程。　　化妝品進入市場前是否需要FDA認證？FDA對化妝品的合法權(quán)限與FDA對其他FDA規(guī)范的產(chǎn)品（如，生物制劑和器械）的*不同，根據(jù)法律，化妝品和成分不需要FDA前市場批準，顏料添加劑除外，但是，F(xiàn)DA可以針對違反法律的企業(yè)或個人追究對市場上不符合法律的產(chǎn)品的行動。

美國于2022年12月29日簽署2023年財年綜合撥款法案《化妝品監(jiān)管現(xiàn)代化法案》（MoCRA），此法案意味著化妝品監(jiān)管迎來了重大變革，要求FDA加大對化妝品及其組成成分的監(jiān)管力度。MOCRA法側(cè)重產(chǎn)品安全性，對現(xiàn)有法規(guī)進行了較大變更。針對化妝品產(chǎn)品安全和企業(yè)生產(chǎn)規(guī)范制定了一系列標準，并且授予了FDA新權(quán)限。

化妝品FDA注冊是否要收取官方費用？化妝品FDA工廠及產(chǎn)品注冊目前不需要FDA官方費用。此外，F(xiàn)DA正在征征集有興趣參與自愿試點計劃進行用戶驗收測試（UAT），以幫助評估化妝品工廠注冊和產(chǎn)品登記的電子注冊登記網(wǎng)站。FDA計劃接受九名參與者報名參加該試點計劃。

　　在FDA注冊VCRP 的好處？VCRP 協(xié)助 FDA 履行其監(jiān)管在美國銷售的化妝品的職責。自愿提交可為 FDA 提供有關(guān)化妝品和成分、其使用頻率以及從事其制造和分銷的企業(yè)的可用信息的估計。來自 VCRP 數(shù)據(jù)庫的信息也被化妝品成分審查（CIR）使用，這是一個由行業(yè)資助的獨立科學(xué)*小組，以協(xié)助 CIR *小組確定其評估成分安全的**事項，作為其成分安全審查的一部分。

責任人還必須向FDA進行產(chǎn)品注冊，包括其成分和生產(chǎn)地的信息。對于在MoCRA頒布之前銷售的產(chǎn)品，責任人必須在2023年12月29日前提交產(chǎn)品清單；對于頒布后**上市的產(chǎn)品，負責人必須在上市后120天內(nèi)提交產(chǎn)品清單?；瘖y品產(chǎn)品注冊必須每年較新。

　　什么樣的企業(yè)不需要注冊？1.小企業(yè) ：該企業(yè)的負責人，所有者，運營者于過去 3年在美國銷售化妝品的總收入**一百萬美元（如何證明為小企業(yè)，F(xiàn)DA目前未提供充足的信息，小怡會持續(xù)追蹤有關(guān)信息。）
深圳市環(huán)測威檢測技術(shù)有限公司（Shenzhen CTB testing technology Co., LTD，英文簡稱“CTB” ）是一家主要從事電子及電器產(chǎn)品安全（LVD）、電磁兼容（EMC）、重金屬和有害物質(zhì)分析測試和認證（RoHS、REACH、鹵素和偶氮）以及無線電通訊認證測試機構(gòu)。

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