腮紅亞馬遜FDA認(rèn)證申請(qǐng)標(biāo)準(zhǔn)

時(shí)間：2023-09-07作者：深圳市環(huán)測(cè)威檢測(cè)技術(shù)有限公司瀏覽：22

腮紅FDA認(rèn)證申請(qǐng)標(biāo)準(zhǔn)　　在FDA注冊(cè)VCRP 的好處？VCRP 協(xié)助 FDA 履行其監(jiān)管在美國(guó)銷售的化妝品的職責(zé)。自愿提交可為 FDA 提供有關(guān)化妝品和成分、其使用頻率以及從事其制造和分銷的企業(yè)的可用信息的估計(jì)。來(lái)自 VCRP 數(shù)據(jù)庫(kù)的信息也被化妝品成分審查 （CIR） 使用，這是一個(gè)由行業(yè)資助的獨(dú)立科學(xué)*小組，以協(xié)助 CIR *小組確定其評(píng)估成分安全的**事項(xiàng)，作為其成分安全審查的一部分。

美國(guó)代理人注意事項(xiàng)：美國(guó)代理人不能只是郵箱、語(yǔ)音電話，或者作為國(guó)外工廠代理人的個(gè)人地址根本就不存在的場(chǎng)所。美國(guó)代理必須能隨時(shí)接聽FDA打來(lái)的電話。FDA會(huì)不定期隨機(jī)地與美國(guó)代理人聯(lián)系，對(duì)于信息不真實(shí)的代理人，F(xiàn)DA會(huì)要求工廠提供真實(shí)信息，否則，會(huì)進(jìn)行處罰，甚至注銷工廠的注冊(cè)編號(hào)。


 無(wú)論平均年銷售額是多少，從事下列產(chǎn)品制造或加工的企業(yè)不屬于豁免注冊(cè)和上市要求：在習(xí)慣或平常使用條件下經(jīng)常接觸眼睛粘膜的化妝品；注射用化產(chǎn)品；內(nèi)用化妝品；在習(xí)慣或通常使用條件下改變外觀**過(guò)24 小時(shí)且不由消費(fèi)者移除的化妝品。已經(jīng)按照相關(guān)法規(guī)要求按照器械或藥品完成注冊(cè)。例如，既是藥品又是化妝品的產(chǎn)品，其必須按照藥品完成注冊(cè)，這時(shí)便*按照化妝品注冊(cè)。

化妝品FDA注冊(cè)是自愿性注冊(cè)，不是美國(guó)強(qiáng)制性的要求。1）填寫化妝品企業(yè)FDA申請(qǐng)表。2）產(chǎn)品做FDA注冊(cè)，提供配方成分表。3）企業(yè)注冊(cè)成功可獲得FDA注冊(cè)號(hào)碼；4）產(chǎn)品注冊(cè)成功后有對(duì)應(yīng)的產(chǎn)品FDA列名號(hào)（注：FDA官網(wǎng)沒有直接對(duì)外查詢的服務(wù)窗口）

眾所周知，F(xiàn)DA 之前有一項(xiàng)化妝品自愿注冊(cè)計(jì)劃，但由于《2022 年化妝品監(jiān)管現(xiàn)代化法案》新規(guī)定了化妝品工廠注冊(cè)和產(chǎn)品列名的要求，F(xiàn)DA于 2023年3月27日結(jié)束了該自愿注冊(cè)計(jì)劃，并計(jì)劃在2023年10月推出新的注冊(cè)系統(tǒng)以滿足法規(guī)規(guī)定的化妝品工廠注冊(cè)和產(chǎn)品列名的要求。近日FDA發(fā)布化妝品工廠注冊(cè)及產(chǎn)品登記指南草案，該指南提供了工廠注冊(cè)和產(chǎn)品列名的建議和說(shuō)明。




什么時(shí)候注冊(cè)？企業(yè)注冊(cè)：如果在2022年12月29日之前擁有或經(jīng)營(yíng)**從事化妝品生產(chǎn)或加工以在美國(guó)分銷的企業(yè)，應(yīng)在2023年12月29日之前完成企業(yè)注冊(cè)；2022年12月29日及之后擁有或經(jīng)營(yíng)**從事化妝品生產(chǎn)或加工以在美國(guó)分銷的企業(yè)應(yīng)在**從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的60天內(nèi)完成企業(yè)注冊(cè)，或是2024年2月27日之前（以較晚時(shí)間為準(zhǔn)） 。



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