護(hù)手霜FDA檢測(cè)申請(qǐng)步驟

時(shí)間：2023-09-07作者：深圳市環(huán)測(cè)威檢測(cè)技術(shù)有限公司瀏覽：21

護(hù)手霜FDA檢測(cè)申請(qǐng)步驟?！痘瘖y品監(jiān)管現(xiàn)代化法案》（MoCRA）要點(diǎn)：一、化妝品生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)和產(chǎn)品注冊(cè)；二、不良事件記錄和嚴(yán)重不良事件報(bào)告；三、化妝品生產(chǎn)企業(yè)GMP要求；四、安全性證明；五、化妝品產(chǎn)品標(biāo)簽；六、強(qiáng)制召回；七、既是OTC又是化妝品的產(chǎn)品要求明確化；八、滑石粉、石棉和烷基、多基物質(zhì)；九、動(dòng)物測(cè)試

美國于2022年12月29日簽署2023年財(cái)年綜合撥款法案《化妝品監(jiān)管現(xiàn)代化法案》（MoCRA），此法案意味著化妝品監(jiān)管迎來了重大變革，要求FDA加大對(duì)化妝品及其組成成分的監(jiān)管力度。MOCRA法側(cè)重產(chǎn)品安全性，對(duì)現(xiàn)有法規(guī)進(jìn)行了較大變更。針對(duì)化妝品產(chǎn)品安全和企業(yè)生產(chǎn)規(guī)范制定了一系列標(biāo)準(zhǔn)，并且授予了FDA新權(quán)限。


 　　化妝品FDA注冊(cè)的好處：雖然注冊(cè)并不表示FDA批準(zhǔn)，但它表明你的產(chǎn)品經(jīng)過了FDA的審閱并且進(jìn)入了的數(shù)據(jù)庫。如果你提交的產(chǎn)品配方不完整，或者包含某種禁用成分或未經(jīng)批準(zhǔn)的色素添加劑，F(xiàn)DA會(huì)通知你。


　　美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已停止接受自愿化妝品注冊(cè)計(jì)劃VCRP（Voluntary Cosmetic Registration Program）的提交，原因是FDA正在制定一項(xiàng)計(jì)劃，以提交《2022年化妝品現(xiàn)代化管理法》（MoCRA）規(guī)定的設(shè)施注冊(cè)和產(chǎn)品列表，要求出口美國的化妝品企業(yè)必須強(qiáng)制注冊(cè)FDA。這意味著使用了近50年的化妝品系統(tǒng)將退出歷史舞臺(tái)，F(xiàn)DA對(duì)化妝品的監(jiān)管也會(huì)采取新的、較嚴(yán)格的監(jiān)管方式。


 化妝品FDA注冊(cè)：與食品注冊(cè)一樣，化妝品也不需要繳納年費(fèi)。分為兩個(gè)部分，企業(yè)注冊(cè)和產(chǎn)品注冊(cè)。生產(chǎn)化妝品的企業(yè)一般都可以注冊(cè)，但是對(duì)于產(chǎn)品注冊(cè)，僅適用于在美國境內(nèi)售賣的化妝品，并在美國市場銷售了1000USD以上。

　　化妝品是否需要FDA注冊(cè)或者FDA許可？根據(jù)法律規(guī)定，制造商不需要向FDA注冊(cè)化妝品或者向FDA提交產(chǎn)品配方，也不需要注冊(cè)號(hào)碼將化妝品進(jìn)口到美國。但是，F(xiàn)DA鼓勵(lì)化妝品公司使用在線注冊(cè)系統(tǒng)參與FDA的自愿化妝品注冊(cè)計(jì)劃（VCRP），化妝品制造商，分銷商和包裝商可以向目前在美國銷售的產(chǎn)品提供有關(guān)其產(chǎn)品的信息，并在VCRP數(shù)據(jù)庫中注冊(cè)其制造和/或包裝設(shè)施位置。
深圳市環(huán)測(cè)威檢測(cè)技術(shù)有限公司（Shenzhen CTB testing technology Co., LTD，英文簡稱“CTB” ）是一家主要從事電子及電器產(chǎn)品安全（LVD）、電磁兼容（EMC）、重金屬和有害物質(zhì)分析測(cè)試和認(rèn)證（RoHS、REACH、鹵素和偶氮）以及無線電通訊認(rèn)證測(cè)試機(jī)構(gòu)。


深圳市環(huán)測(cè)威檢測(cè)技術(shù)有限公司專注于REACH認(rèn)證,SVHC測(cè)試,SDS認(rèn)證,MSDS認(rèn)證,ROHS認(rèn)證等

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