腮紅美國(guó)FDA注冊(cè)辦理周期多久

    腮紅美國(guó)FDA注冊(cè)辦理周期多久。FDA需要的認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)嗎?FDA是一個(gè)機(jī)構(gòu),而不是服務(wù)機(jī)構(gòu)。如果有人說他們是FDA下屬的認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室,那么他至少是在誤導(dǎo)消費(fèi)者,因?yàn)镕DA既沒有面向公眾的服務(wù)性認(rèn)證機(jī)構(gòu)與實(shí)驗(yàn)室,也沒有所謂的“實(shí)驗(yàn)室”。FDA作為聯(lián)邦機(jī)構(gòu),不可以從事這種既當(dāng)裁判又當(dāng)運(yùn)動(dòng)員的事。FDA只會(huì)對(duì)服務(wù)性的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的GMP質(zhì)量進(jìn)行認(rèn)可,合格的頒發(fā)合格證書,但不會(huì)向公眾“”,或推薦特定的一家或幾家。

    美國(guó)于2022年12月29日簽署2023年財(cái)年綜合撥款法案《化妝品監(jiān)管現(xiàn)代化法案》(MoCRA),此法案意味著化妝品監(jiān)管迎來了重大變革,要求FDA加大對(duì)化妝品及其組成成分的監(jiān)管力度。MOCRA法側(cè)重產(chǎn)品安全性,對(duì)現(xiàn)有法規(guī)進(jìn)行了較大變更。針對(duì)化妝品產(chǎn)品安全和企業(yè)生產(chǎn)規(guī)范制定了一系列標(biāo)準(zhǔn),并且授予了FDA新權(quán)限。


       化妝品是否需要FDA注冊(cè)或者FDA許可?根據(jù)法律規(guī)定,制造商不需要向FDA注冊(cè)化妝品或者向FDA提交產(chǎn)品配方,也不需要注冊(cè)號(hào)碼將化妝品進(jìn)口到美國(guó)。但是,F(xiàn)DA鼓勵(lì)化妝品公司使用在線注冊(cè)系統(tǒng)參與FDA的自愿化妝品注冊(cè)計(jì)劃(VCRP),化妝品制造商,分銷商和包裝商可以向目前在美國(guó)銷售的產(chǎn)品提供有關(guān)其產(chǎn)品的信息,并在VCRP數(shù)據(jù)庫中注冊(cè)其制造和/或包裝設(shè)施位置。

      產(chǎn)品列名需要提交哪些信息?公司的FEI Number;公司或委托商(若是委托生產(chǎn))的名稱,聯(lián)系方式和DUNS Number,即標(biāo)簽上體現(xiàn)的公司的名稱,聯(lián)系方式和DUNS Number;化妝品的名稱(標(biāo)簽上體現(xiàn)的);化妝品的種類;化妝品成份清單,含UNII碼;化妝品的列名號(hào)(如果之前完成過列名);提交類型;母公司名稱(如有);公司類型;標(biāo)簽電子稿;產(chǎn)品的網(wǎng)頁鏈接;化妝品是否僅供專業(yè)用途;與產(chǎn)品列名相關(guān)的個(gè)人的聯(lián)系信息


     長(zhǎng)期以來,相較于中、歐等其他主要市場(chǎng)對(duì)化妝品的監(jiān)管,美國(guó)FDA對(duì)化妝品的管理可謂比較寬松和被動(dòng)。美國(guó)FDA的化妝品企業(yè)注冊(cè)和產(chǎn)品備案遵循的是自愿原則,F(xiàn)DA可以對(duì)違規(guī)的產(chǎn)品或公司包括發(fā)出警告信并在港口拒絕化妝品入境。各方要求美國(guó)FDA加強(qiáng)化妝品的監(jiān)管的呼聲越來越高。

     
    深圳市環(huán)測(cè)威檢測(cè)技術(shù)有限公司(Shenzhen CTB testing technology Co., LTD,英文簡(jiǎn)稱“CTB” )是一家主要從事電子及電器產(chǎn)品安全(LVD)、電磁兼容(EMC)、重金屬和有害物質(zhì)分析測(cè)試和認(rèn)證(RoHS、REACH、鹵素和偶氮)以及無線電通訊認(rèn)證測(cè)試機(jī)構(gòu)。


    深圳市環(huán)測(cè)威檢測(cè)技術(shù)有限公司專注于REACH認(rèn)證,SVHC測(cè)試,SDS認(rèn)證,MSDS認(rèn)證,ROHS認(rèn)證等

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    信息設(shè)備UL檢測(cè)報(bào)告美國(guó)出口認(rèn)證,IEC/UL 62368-1是一本基于HBSE 危險(xiǎn)防護(hù)工程為基礎(chǔ)原則而制定的安全法規(guī)標(biāo)準(zhǔn),導(dǎo)入的觀念與現(xiàn)行的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)略有不同,該標(biāo)準(zhǔn)覆蓋了資訊產(chǎn)品和音設(shè)備里對(duì)人和環(huán)境的危險(xiǎn),以及相應(yīng)的危險(xiǎn)防護(hù)。 什么是UL62368檢測(cè)報(bào)告?UL62368-1是一本基于HBSE危險(xiǎn)防護(hù)工程為基礎(chǔ)原則而制定的安全法規(guī)標(biāo)準(zhǔn),導(dǎo)入的觀念與現(xiàn)行的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)略有不同,該標(biāo)準(zhǔn)覆蓋了資訊產(chǎn)品

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