溫濕度監(jiān)測(cè)對(duì)于藥廠來(lái)說(shuō)并不陌生,在藥品的儲(chǔ)存中把控好溫濕度是一項(xiàng)非常重要的工作,如若不符合范圍,那么產(chǎn)品是非常*出現(xiàn)發(fā)霉變質(zhì)等問(wèn)題,進(jìn)而對(duì)生產(chǎn)、銷售和使用等都會(huì)引起不利的影響。接下來(lái)一起看看CIO提供的江蘇藥廠溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備設(shè)計(jì)咨詢。
溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)看似簡(jiǎn)單,但在實(shí)際操作中往往*忽視一些細(xì)節(jié),導(dǎo)致在后續(xù)使用中不能很好地運(yùn)作。以下是一些常見(jiàn)的問(wèn)題:
1、采集、傳送、記錄數(shù)據(jù)不完善,溫濕度異常的報(bào)警功能失靈;
2、監(jiān)測(cè)設(shè)備的測(cè)量范圍和準(zhǔn)確度不清晰,因而監(jiān)測(cè)點(diǎn)的終端安裝數(shù)量及位置難以確認(rèn);
3、系統(tǒng)在斷電、系統(tǒng)重啟、計(jì)算機(jī)關(guān)機(jī)狀態(tài)下的如何記錄數(shù)據(jù)。
4、在日常檢查中對(duì)溫濕度系統(tǒng)有什么要求,檢查不通過(guò)如何整改等。
那么,大家可以咨詢CIO合規(guī)保證組織客服。CIO在醫(yī)藥領(lǐng)域深耕發(fā)展多年,深入了解藥品GMP、GSP內(nèi)容,在溫濕度系統(tǒng)布局設(shè)計(jì)和驗(yàn)證方面有諸多成功的案例,確保監(jiān)測(cè)系統(tǒng)能安全、有效地正常運(yùn)行和使用,**藥品在儲(chǔ)存過(guò)程中的質(zhì)量安全。協(xié)助企業(yè)*藥監(jiān)檢查,促進(jìn)企業(yè)合規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。
我們的溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)驗(yàn)證服務(wù)服務(wù)可包括:
1、溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備監(jiān)測(cè)點(diǎn)測(cè)量范圍和布局的規(guī)劃和確認(rèn),確保符合范圍內(nèi)的監(jiān)測(cè)要求。
2、指導(dǎo)溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的數(shù)據(jù)記錄,提供參考表格,對(duì)偏差進(jìn)行處理。
3、模擬藥監(jiān)部門現(xiàn)場(chǎng)檢查中對(duì)溫濕度的查驗(yàn)步驟,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,及時(shí)解決缺陷項(xiàng)。
4、GMP、GSP內(nèi)容分析培訓(xùn),拓展員工法規(guī)知識(shí),增強(qiáng)合規(guī)意識(shí)。
詞條
詞條說(shuō)明
山東醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑再注冊(cè)步驟
醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑是在市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種,但因多方原因而本單位在臨床上需要使用且是需要經(jīng)過(guò)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)注冊(cè)的一種制劑。該制劑僅在醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間使用,不得在市場(chǎng)上銷售。醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑,也有人將其稱為院內(nèi)制劑,其批準(zhǔn)文號(hào)的有效期一般是3年,有效期滿仍需要配制的則應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前3個(gè)月按照原申請(qǐng)配制程序提出再注冊(cè)申請(qǐng)。下面就一起來(lái)看看山東醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑再注冊(cè)步驟和資料目錄。申請(qǐng)材料:1、近3
山東保健食品標(biāo)簽有什么要求。保健食品作為一種特殊食品,在標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)內(nèi)容和排版等方面有一定的要求,具體要求和標(biāo)準(zhǔn)范圍可咨詢CIO合規(guī)保證組織,我們盡快為您解答。保健食品標(biāo)簽的要求包括以下幾方面:1、內(nèi)容標(biāo)識(shí)清晰:保健食品標(biāo)識(shí)的文字、圖形、符號(hào)必須清晰、醒目、直觀,易于辨認(rèn)和識(shí)讀。標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)牢固、持久,避免在流通和食用過(guò)程中變得模糊甚至脫落。2、使用規(guī)范漢字:以規(guī)范的漢字為主要文字,可以同時(shí)使用漢語(yǔ)拼
內(nèi)蒙古化妝品企業(yè)迎檢培訓(xùn)?,F(xiàn)場(chǎng)檢查是許多化妝品生產(chǎn)企業(yè)在日常運(yùn)作中會(huì)遇到的檢查,監(jiān)管部門通過(guò)檢查可發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在的問(wèn)題并監(jiān)督整改,這同樣也是確保產(chǎn)品品質(zhì)和消費(fèi)權(quán)益的重要途徑?;瘖y品企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)核查通常包括以下內(nèi)容:1、現(xiàn)場(chǎng)檢查:對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的場(chǎng)所、設(shè)施、設(shè)備、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、人員資質(zhì)等進(jìn)行實(shí)地檢查,評(píng)估其是否符合要求。2、文件審核:審核重要文件,如質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝流程、操作規(guī)程、生產(chǎn)記錄等,以確保生產(chǎn)和質(zhì)量
江蘇藥廠溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備設(shè)計(jì)咨詢
溫濕度監(jiān)測(cè)對(duì)于藥廠來(lái)說(shuō)并不陌生,在藥品的儲(chǔ)存中把控好溫濕度是一項(xiàng)非常重要的工作,如若不符合范圍,那么產(chǎn)品是非常*出現(xiàn)發(fā)霉變質(zhì)等問(wèn)題,進(jìn)而對(duì)生產(chǎn)、銷售和使用等都會(huì)引起不利的影響。接下來(lái)一起看看CIO提供的江蘇藥廠溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備設(shè)計(jì)咨詢。溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)看似簡(jiǎn)單,但在實(shí)際操作中往往*忽視一些細(xì)節(jié),導(dǎo)致在后續(xù)使用中不能很好地運(yùn)作。以下是一些常見(jiàn)的問(wèn)題:1、采集、傳送、記錄數(shù)據(jù)不完善,溫濕度異常的報(bào)警功
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