中藥飲片企業(yè)中常見(jiàn)GMP缺陷分析。對(duì)應(yīng)于中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)而言,GMP內(nèi)容是大家需要了解并熟悉運(yùn)用的。然而在長(zhǎng)時(shí)間的運(yùn)營(yíng)中,隨著人員的變動(dòng)、政策法規(guī)的較新,企業(yè)在執(zhí)行GMP上難免會(huì)出現(xiàn)一些偏差,此時(shí)就需要及時(shí)了解到新消息,進(jìn)行查漏補(bǔ)缺,避免出現(xiàn)重大疏漏導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題,或者被處罰。
對(duì)此,CIO合規(guī)保證組織借助“CIO在線”平臺(tái),推出了【中藥飲片GMP審計(jì)常見(jiàn)缺陷探析
】課程,幫助大家了解在中飲片企業(yè)在GMP中常見(jiàn)的缺陷情況,例如哪些是一缺陷項(xiàng),哪些是嚴(yán)重缺陷項(xiàng)等。
如企業(yè)中常見(jiàn)質(zhì)量負(fù)責(zé)人在多家企業(yè)任職,出現(xiàn)兼職的情況,對(duì)質(zhì)量安全問(wèn)題無(wú)法及時(shí)發(fā)現(xiàn)和控制。
產(chǎn)品放行形同虛設(shè),飲片尚未完全檢驗(yàn)完成就放行,推拖之后再補(bǔ)回檢驗(yàn)記錄。亦或者崗位人員資質(zhì)和專業(yè)知識(shí)水平未能達(dá)標(biāo),無(wú)法很好地完成驗(yàn)收,*將次品也驗(yàn)收通過(guò)。
還有一些是企業(yè)的倉(cāng)庫(kù)沒(méi)有規(guī)劃完善,原料庫(kù)房和凈藥庫(kù)房里的存貨混淆,*造成竄味、污染等。
溫濕度記錄不全、空氣凈化系統(tǒng)不能有效運(yùn)營(yíng)、設(shè)施設(shè)備衛(wèi)生不達(dá)標(biāo)等等都是比較廠家愛(ài)你的問(wèn)題。
本節(jié)授課經(jīng)驗(yàn)豐富的講師將結(jié)合理論和實(shí)操,分析關(guān)鍵信息,提出對(duì)策建議,促進(jìn)中藥飲片企業(yè)強(qiáng)化法規(guī)意識(shí)、GMP意識(shí),較加深入了解GMP內(nèi)容,在日常工作中能夠合規(guī)運(yùn)轉(zhuǎn),面臨藥監(jiān)部門的檢查也能夠從容應(yīng)對(duì),對(duì)企業(yè)維護(hù)積極正面形象和品牌較加有利。
企業(yè)法人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人、中藥方面從業(yè)人員等就不要**啦。拓展知識(shí),提升工作能力,了解監(jiān)管處罰信息,合規(guī)風(fēng)向,政策法規(guī)信息盡在CIO在線平臺(tái),詳情可聯(lián)系CIO客服了解。
詞條
詞條說(shuō)明
CIO合規(guī)保證組織提供江蘇藥品追溯制度模板咨詢服務(wù),為企業(yè)和從業(yè)人員解答關(guān)于藥品追溯的問(wèn)題,如藥品管理法對(duì)企業(yè)的要求,企業(yè)如何建立該追溯制度,如何執(zhí)行,有什么作用等等。大家可以聯(lián)系客服了解。當(dāng)醫(yī)藥產(chǎn)品出現(xiàn)問(wèn)題的時(shí)候企業(yè)如何能夠快速召回產(chǎn)品,又如何高效通知下游單位和消費(fèi)者呢?這就與接下來(lái)討論的“藥品追溯制度”密不可分了。問(wèn)題一;什么是藥品追溯制度?答:藥品追溯制度是通過(guò)藥品的監(jiān)管系統(tǒng),對(duì)藥品的生產(chǎn)和
隨著《藥品管理法》的實(shí)施,其中的MAH(藥品上市許可持有人)制度引起了不少人的關(guān)注,而經(jīng)過(guò)這么一段時(shí)間的積累,大家對(duì)MAH與B證的關(guān)系產(chǎn)生了疑問(wèn),為何一直在強(qiáng)調(diào)體系文件的重要性。下面就和CIO合規(guī)保證組織一起來(lái)了解下浙江MAH與B證藥企體系文件評(píng)估服務(wù)吧。大家經(jīng)常會(huì)將MAH和藥品生產(chǎn)許可B證聯(lián)系起來(lái),這是因?yàn)锽證一般是指委托生產(chǎn)的MHA(藥品上市許可持有人)。簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)就MAH藥品上市許可持有人自己
大家在進(jìn)行化妝品成分填寫(xiě)的時(shí)候會(huì)產(chǎn)生疑問(wèn),主要成分都填寫(xiě)完畢后,一些非配方成分又需不需要填報(bào)或者特殊標(biāo)注呢?如果要填寫(xiě),是否有什么標(biāo)準(zhǔn)要求呢?如何判斷該成分是否為非配方成分呢?接下來(lái)就和CIO一起看看浙江化妝品非配方成分怎么標(biāo)注的問(wèn)題吧。化妝品非配方成分大多是為了化妝品原料質(zhì)量的把控而在原料中添加的較其微量的成分,或者是原料本身所帶有或殘留的技術(shù)工藝上不可避免的微量雜質(zhì),亦或者是在產(chǎn)品生產(chǎn)工藝中添
山東體外診斷試劑注冊(cè)證換證時(shí)間費(fèi)用。目前常見(jiàn)的藥敏試驗(yàn)的試劑、蛋白質(zhì)檢測(cè)的試劑、驗(yàn)血的試劑等體外診斷試劑產(chǎn)品如果要上市銷售,和醫(yī)療器械一樣也是需要獲得注冊(cè)證,且在有效期內(nèi)的。到期了則需要進(jìn)行延續(xù)換證的操作。那么我們?cè)谑裁磿r(shí)候需要進(jìn)行換證延續(xù)注冊(cè)呢?從《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》中了解到,注冊(cè)證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)注冊(cè)的,應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿6個(gè)月前向原注冊(cè)部
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