進(jìn)口特殊化妝品注冊(cè)申請(qǐng)材料清單

時(shí)間：2023-10-12作者：北京天健華成國(guó)際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：29

進(jìn)口特殊化妝品**注冊(cè)審批

1.《化妝品注冊(cè)備案信息表》及相關(guān)資料；

2. 產(chǎn)品名稱信息；

3. 產(chǎn)品配方；

4. 產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)；

5. 產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿；

6. 產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告；

7. 產(chǎn)品安全評(píng)估資料；

8. 產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）已經(jīng)上市銷售的證明文件以及境外生產(chǎn)企業(yè)符合化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明資料；

9. 專為向我國(guó)出口生產(chǎn)、無(wú)法提交產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）已經(jīng)上市銷售的證明文件的，應(yīng)當(dāng)提交面向我國(guó)消費(fèi)者開展的相關(guān)研究和試驗(yàn)的資料。

具體要求詳見《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布<化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定>的公告》（2021年*32號(hào)）*三章。

規(guī)定申請(qǐng)材料的依據(jù)：

1.《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》*十九條：申請(qǐng)?zhí)厥饣瘖y品注冊(cè)或者進(jìn)行普通化妝品備案，應(yīng)當(dāng)提交下列資料：

（一）注冊(cè)申請(qǐng)人、備案人的名稱、地址、聯(lián)系方式；

（二）生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址、聯(lián)系方式；

（三）產(chǎn)品名稱；

（四）產(chǎn)品配方或者產(chǎn)品全成分；

（五）產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)；

（六）產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿；

（七）產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告；

（八）產(chǎn)品安全評(píng)估資料。

注冊(cè)申請(qǐng)人**申請(qǐng)?zhí)厥饣瘖y品注冊(cè)或者備案人**進(jìn)行普通化妝品備案的，應(yīng)當(dāng)提交其符合本條例*十八條規(guī)定條件的證明資料。申請(qǐng)進(jìn)口特殊化妝品注冊(cè)或者進(jìn)行進(jìn)口普通化妝品備案的，應(yīng)當(dāng)同時(shí)提交產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）已經(jīng)上市銷售的證明文件以及境外生產(chǎn)企業(yè)符合化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明資料；專為向我國(guó)出口生產(chǎn)、無(wú)法提交產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）已經(jīng)上市銷售的證明文件的，應(yīng)當(dāng)提交面向我國(guó)消費(fèi)者開展的相關(guān)研究和試驗(yàn)的資料。注冊(cè)申請(qǐng)人、備案人應(yīng)當(dāng)對(duì)所提交資料的真實(shí)性、科學(xué)性負(fù)責(zé)。

*二十一條：化妝品新原料和化妝品注冊(cè)、備案前，注冊(cè)申請(qǐng)人、備案人應(yīng)當(dāng)自行或者委托專業(yè)機(jī)構(gòu)開展安全評(píng)估。……

2.《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布<化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定>的公告》（2021年*32號(hào)）*二十六條：注冊(cè)人、備案人辦理注冊(cè)或者備案時(shí)，應(yīng)當(dāng)提交以下資料：

（一）《化妝品注冊(cè)備案信息表》及相關(guān)資料；

（二）產(chǎn)品名稱信息；

（三）產(chǎn)品配方；

（四）產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)；

（五）產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿；

（六）產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告；

（七）產(chǎn)品安全評(píng)估資料。








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