沐浴露美國FDA注冊如何申請辦理

    沐浴露美國FDA注冊如何申請辦理。  產(chǎn)品列名需要提交哪些信息?公司的FEI Number;公司或委托商(若是委托生產(chǎn))的名稱,聯(lián)系方式和DUNS Number,即標簽上體現(xiàn)的公司的名稱,聯(lián)系方式和DUNS Number;化妝品的名稱(標簽上體現(xiàn)的);化妝品的種類;化妝品成份清單,含UNII碼;化妝品的列名號(如果之前完成過列名);提交類型;母公司名稱(如有);公司類型;標簽電子稿;產(chǎn)品的網(wǎng)頁鏈接;化妝品是否僅供專業(yè)用途;與產(chǎn)品列名相關的個人的聯(lián)系信息

    美國于2022年12月29日簽署2023年財年綜合撥款法案《化妝品監(jiān)管現(xiàn)代化法案》(MoCRA),此法案意味著化妝品監(jiān)管迎來了重大變革,要求FDA加大對化妝品及其組成成分的監(jiān)管力度。MOCRA法側重產(chǎn)品安全性,對現(xiàn)有法規(guī)進行了較大變更。針對化妝品產(chǎn)品安全和企業(yè)生產(chǎn)規(guī)范制定了一系列標準,并且授予了FDA新權限。


    2023年8月7日,根據(jù)《2022年化妝品現(xiàn)代化管理法》(MoCRA)的要求,美國FDA發(fā)布了化妝品企業(yè)注冊和產(chǎn)品注冊指南草案,同時確認FDA預計在2023年10月上線注冊系統(tǒng)。

      工廠注冊需要提交哪些信息?公司所有人或運營者的姓名;公司名稱、地址、郵箱、電話;美代信息;FEI Number(FEI必須在提交注冊前就向FDA請求分配);所有化妝品的Brand name;化妝品的種類;提交類型;母公司名稱(如有);DUNS Number;與注冊相關的個人的聯(lián)系信息


     FDA檢查重點:評審文件;按QSIT方法--基于7個子系統(tǒng);4個主要子系統(tǒng)(管理、設計、糾正預防、生產(chǎn)過程);3個支持子系統(tǒng)(文件、物料、生產(chǎn)工具和設備控制);FDA檢查工作時會以點帶面,抓住一點,可在一個問題上幾個來回,也可能檢查整個公司的質(zhì)量管理體系。

      化妝品是否需要FDA注冊或者FDA許可?根據(jù)法律規(guī)定,制造商不需要向FDA注冊化妝品或者向FDA提交產(chǎn)品配方,也不需要注冊號碼將化妝品進口到美國。但是,F(xiàn)DA鼓勵化妝品公司使用在線注冊系統(tǒng)參與FDA的自愿化妝品注冊計劃(VCRP),化妝品制造商,分銷商和包裝商可以向目前在美國銷售的產(chǎn)品提供有關其產(chǎn)品的信息,并在VCRP數(shù)據(jù)庫中注冊其制造和/或包裝設施位置。
    深圳市環(huán)測威檢測技術有限公司(Shenzhen CTB testing technology Co., LTD,英文簡稱“CTB” )是一家主要從事電子及電器產(chǎn)品安全(LVD)、電磁兼容(EMC)、重金屬和有害物質(zhì)分析測試和認證(RoHS、REACH、鹵素和偶氮)以及無線電通訊認證測試機構。


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