食品接觸材料FDA檢測一份多少

時間：2023-10-13作者：深圳市環(huán)測威檢測技術(shù)有限公司瀏覽：16

食品接觸材料FDA檢測一份多少美國聯(lián)邦食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）制定的《符合性政策指南》（Compliance Policy Guides，CPG）。美國加州65 提案（U.S. California Proposition 65） 美國加利福尼亞州1986 年頒布的《1986 年飲用水安全和毒性物質(zhì)執(zhí)行法》，即《加州65 提案》。（SAFE DRINKINGWATER AND TOXIC ENFORCEMENT ACT OF 1986,Proposition 65） 。加州65 提案目的在于保護(hù)加州居民及該州的飲用水水源，使水源不含已知可能導(dǎo)致、出生缺陷或其它生殖發(fā)育危害物質(zhì)。

FDA是食品藥品監(jiān)督管理局（Food and Drug Administration）的簡稱。美國FDA認(rèn)為食品包裝材料屬于食品添加劑管理的范圍，主要負(fù)責(zé)美國所有有關(guān)食品，藥品，化妝品及輻射性儀器的管理，它也是美國較早的消費者保護(hù)機(jī)構(gòu)。很多廠商都以追求獲得FDA認(rèn)證作為產(chǎn)品品質(zhì)的榮譽(yù)和保證。


 食品安全現(xiàn)代化法案（FSMA）：該法案于2011年通過，旨在確保食品供應(yīng)鏈的安全性和質(zhì)量。FSMA要求食品生產(chǎn)者和加實施預(yù)防性控制措施，確保食品在生產(chǎn)、加工、包裝和運輸過程中的安全性。


 美國FDA認(rèn)證注意事項：FDA不簽發(fā)任何性質(zhì)的產(chǎn)品證書，市面上見到的所謂FDA認(rèn)證證書都是代理公司自己簽發(fā)的服務(wù)證書，方便企業(yè)通關(guān)使用。FDA只簽發(fā)部分GMP體系證書，普通食品或飲料在出口美國進(jìn)行FDA食品企業(yè)注冊時，是不需要接受FDA驗廠審核的。器械產(chǎn)品也是的，在FDA數(shù)據(jù)庫中占到70%的class 1 和 2的的產(chǎn)品，F(xiàn)DA注冊，F(xiàn)DA510K申請，也不需驗廠。但是FDA會在每個財政年隨機(jī)抽查一部分工廠，不論是食品企業(yè)，藥品企業(yè)還是醫(yī)械企業(yè)。且不能拒絕FDA驗廠，審核要求一般都很嚴(yán)格，所以需要企業(yè)做好準(zhǔn)備。
 
 
 
美國代理人注意事項：美國代理人不能只是郵箱、語音電話，或者作為國外工廠代理人的個人地址根本就不存在的場所。美國代理必須能隨時接聽FDA打來的電話。FDA會不定期隨機(jī)地與美國代理人聯(lián)系，對于信息不真實的代理人，F(xiàn)DA會要求工廠提供真實信息，否則，會進(jìn)行處罰，甚至注銷工廠的注冊編號。

如果食品接觸材料及制品含有任何不滿足以上5個條件的食品接觸物質(zhì)，即新的食品接觸物質(zhì)或用途，需要向FDA提交食品接觸通報（FCN）并獲得批準(zhǔn)。如果食品接觸材料及制品中不含新的食品接觸物質(zhì)或沒有新的用途，企業(yè)可以通過開展食品接觸材料檢測證明其符合美國FDA相關(guān)法規(guī)的要求。
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