食品包裝盒FDA檢測哪里可以做

時間：2023-10-23作者：深圳市環(huán)測威檢測技術(shù)有限公司瀏覽：16

食品包裝盒FDA檢測哪里可以做，美國代理人定義：美國代理人是指在美國或在美國有商業(yè)場所，國外工廠為了進(jìn)行FDA注冊而其為注冊代理人。美國FDA規(guī)定，國外的器械生產(chǎn)企業(yè)在進(jìn)入美國之前必須進(jìn)行注冊，同時必須一位美國代理人，該美國代理人負(fù)責(zé)緊急情況和日常事務(wù)交流。

食品接觸物質(zhì)法規(guī)：FDA對與食品接觸的材料和物質(zhì)制定了一系列法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，以確保其安全性。這些法規(guī)適用于食品包裝材料、餐具、容器等與食品有直接接觸的產(chǎn)品。食品安全緊急通知法規(guī)：在食品安全事件或食品召回等緊急情況下，F(xiàn)DA有權(quán)發(fā)布緊急通知，要求企業(yè)采取相應(yīng)的行動以保護(hù)公眾健康和安全。

食品接觸物質(zhì)通報(bào)（FCN）：《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法》（FD&C Act）*409節(jié)規(guī)定了食品接觸物質(zhì)通報(bào)（FCN）程序，作為FDA監(jiān)管食品接觸物質(zhì)（FCS）的主要手段。FCN通報(bào)必須包含足夠的科學(xué)信息，比如化學(xué)信息、毒理信息等，以證明食品接觸物質(zhì)在預(yù)期用途中是安全的。
 美國FDA認(rèn)證注意事項(xiàng)：FDA不簽發(fā)任何性質(zhì)的產(chǎn)品證書，市面上見到的所謂FDA認(rèn)證證書都是代理公司自己簽發(fā)的服務(wù)證書，方便企業(yè)通關(guān)使用。FDA只簽發(fā)部分GMP體系證書，普通食品或飲料在出口美國進(jìn)行FDA食品企業(yè)注冊時，是不需要接受FDA驗(yàn)廠審核的。器械產(chǎn)品也是的，在FDA數(shù)據(jù)庫中占到70%的class 1 和 2的的產(chǎn)品，F(xiàn)DA注冊，F(xiàn)DA510K申請，也不需驗(yàn)廠。但是FDA會在每個財(cái)政年隨機(jī)抽查一部分工廠，不論是食品企業(yè)，藥品企業(yè)還是醫(yī)械企業(yè)。且不能拒絕FDA驗(yàn)廠，審核要求一般都很嚴(yán)格，所以需要企業(yè)做好準(zhǔn)備。
 

 
 
 
食品接觸物質(zhì)FCN通報(bào)費(fèi)用多少？答：美國FDA不收取任何費(fèi)用，但企業(yè)需要支付FCN通報(bào)所需的檢測費(fèi)以及代理公司的服務(wù)費(fèi)。FCN通報(bào)總費(fèi)用從數(shù)十萬到數(shù)百萬不等。食品接觸物質(zhì)FCN通報(bào)多長時間？前期測試、資料準(zhǔn)備等需要4-6個月，官方審核120天。
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