食品級硅膠FDA注冊第三方檢測機構(gòu)

時間：2023-10-23

食品級FDA注冊第三方檢測機構(gòu)美國FDA認證流程：1.申請方簽署《FDA注冊報價合同》，填寫《FDA注冊申請表》；2.申請方將申請表以及合同蓋章后回傳；3.發(fā)送付款通知；4.申請方支付注冊款項；5.向FDA辦理注冊；6.申請方領(lǐng)取FDA注冊相關(guān)資料（FDA注冊編號、、PIN碼以及其他相關(guān)信息）7.技術(shù)初審申報受理；8.DMF資料審閱；9.FDA檢查；10.FDA簽發(fā)“批準信”。

FDA是食品藥品監(jiān)督管理局（Food and Drug Administration）的簡稱。美國FDA認為食品包裝材料屬于食品添加劑管理的范圍，主要負責美國所有有關(guān)食品，藥品，化妝品及輻射性儀器的管理，它也是美國較早的消費者保護機構(gòu)。很多廠商都以追求獲得FDA認證作為產(chǎn)品品質(zhì)的榮譽和保證。

食品接觸物質(zhì)通報（FCN）：《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法》（FD&C Act）*409節(jié)規(guī)定了食品接觸物質(zhì)通報（FCN）程序，作為FDA監(jiān)管食品接觸物質(zhì)（FCS）的主要手段。FCN通報必須包含足夠的科學信息，比如化學信息、毒理信息等，以證明食品接觸物質(zhì)在預期用途中是安全的。

FDA監(jiān)管的產(chǎn)品類別列表（列舉）：1.食品：膳食補充劑、瓶裝水、食品添加劑、配方、食品等；化妝品：化妝品顏色添加劑、皮膚保濕和清潔劑、指甲油、香水等；2.器械：口罩、藥、非藥、人類疫苗、牙科設(shè)備、手術(shù)植入物、假肢等激光輻射產(chǎn)品：微波爐、X射線設(shè)備、太陽燈等；3.獸醫(yī)產(chǎn)品：牲畜飼料、食品、獸藥等；4.**制品：香煙、卷煙**、自卷煙、****等。

美國FDA認證注意事項：FDA不簽發(fā)任何性質(zhì)的產(chǎn)品證書，市面上見到的所謂FDA認證證書都是代理公司自己簽發(fā)的服務(wù)證書，方便企業(yè)通關(guān)使用。FDA只簽發(fā)部分GMP體系證書，普通食品或飲料在出口美國進行FDA食品企業(yè)注冊時，是不需要接受FDA驗廠審核的。器械產(chǎn)品也是的，在FDA數(shù)據(jù)庫中占到70%的class 1 和 2的的產(chǎn)品，F(xiàn)DA注冊，F(xiàn)DA510K申請，也不需驗廠。但是FDA會在每個財政年隨機抽查一部分工廠，不論是食品企業(yè)，藥品企業(yè)還是醫(yī)械企業(yè)。且不能拒絕FDA驗廠，審核要求一般都很嚴格，所以需要企業(yè)做好準備。

食品安全檢查法規(guī)：FDA有權(quán)對食品生產(chǎn)和加工設(shè)施進行定期的檢查和審計，以確保其符合相關(guān)的衛(wèi)生和安全要求。該法規(guī)要求企業(yè)配合FDA的檢查，并及時解決發(fā)現(xiàn)的問題。
深圳CTB檢測技術(shù)有限公司是一家主要從事電子及電器產(chǎn)品安全（LVD）、電磁兼容（EMC）、重金屬和有害物質(zhì)分析測試和認證（RoHS、REACH、鹵素和偶氮）以及無線電通訊認證測試機構(gòu)。

詞條
詞條說明
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