睫毛膏FDA注冊辦理周期

時間：2023-10-26

睫毛膏FDA注冊辦理周期。　　美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已停止接受自愿化妝品注冊計劃VCRP（Voluntary Cosmetic Registration Program）的提交，原因是FDA正在制定一項計劃，以提交《2022年化妝品現(xiàn)代化管理法》（MoCRA）規(guī)定的設施注冊和產(chǎn)品列表，要求出口美國的化妝品企業(yè)必須強制注冊FDA。這意味著使用了近50年的化妝品系統(tǒng)將退出歷史舞臺，F(xiàn)DA對化妝品的監(jiān)管也會采取新的、較嚴格的監(jiān)管方式。

美國于2022年12月29日簽署2023年財年綜合撥款法案《化妝品監(jiān)管現(xiàn)代化法案》（MoCRA），此法案意味著化妝品監(jiān)管迎來了重大變革，要求FDA加大對化妝品及其組成成分的監(jiān)管力度。MOCRA法側(cè)重產(chǎn)品安全性，對現(xiàn)有法規(guī)進行了較大變更。針對化妝品產(chǎn)品安全和企業(yè)生產(chǎn)規(guī)范制定了一系列標準，并且授予了FDA新權限。

化妝品生產(chǎn)企業(yè)注冊和產(chǎn)品注冊。為在美國分銷而生產(chǎn)或加工化妝品的每個工廠都必須在FDA注冊，無論該工廠位于美國國內(nèi)還是國外?，F(xiàn)有企業(yè)必須在2023年12月29日前注冊，而任何新企業(yè)必須在開始生產(chǎn)化妝品后60天內(nèi)注冊，或在現(xiàn)有企業(yè)截止日期后60天（以較晚者為準）注冊。FDA注冊必須每兩年較新一次。

　　什么是VCRP？VCRP 是聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案定義的化妝品自愿注冊系統(tǒng)，根據(jù)所做的聲明，一些化妝品也可能是。如果化妝品也是藥品，則必須同時符合化妝品和藥品的要求。

《化妝品監(jiān)管現(xiàn)代化法案》（MoCRA）要點：一、化妝品生產(chǎn)企業(yè)注冊和產(chǎn)品注冊；二、不良事件記錄和嚴重不良事件報告；三、化妝品生產(chǎn)企業(yè)GMP要求；四、安全性證明；五、化妝品產(chǎn)品標簽；六、強制召回；七、既是OTC又是化妝品的產(chǎn)品要求明確化；八、滑石粉、石棉和烷基、多基物質(zhì)；九、動物測試

　　除了顏料添加劑和受法規(guī)禁止或限制的成分外，制造商可以使用化妝品配方中的任何成分，條件是：1.成分和成品化妝品在標簽或常規(guī)使用條件下是安全的。2.該產(chǎn)品已正確標識。3.使用該成分不會導致化妝品被FDA強制執(zhí)行的法律摻假或誤用品牌。
深圳市環(huán)測威檢測技術有限公司（Shenzhen CTB testing technology Co., LTD，英文簡稱“CTB” ）是一家主要從事電子及電器產(chǎn)品安全（LVD）、電磁兼容（EMC）、重金屬和有害物質(zhì)分析測試和認證（RoHS、REACH、鹵素和偶氮）以及無線電通訊認證測試機構。

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