眉筆美國FDA注冊申請流程

時間：2023-10-26

眉筆美國FDA注冊申請流程　　獲得FDA注冊就可以打FDA標志嗎？VCRP 不是化妝品批準程序或促銷工具。公司有責任確保其化妝品和成分安全且標簽正確，完全符合法律規(guī)定。注冊化妝品企業(yè)、分配企業(yè)注冊號、提交化妝品或分配 CPIS 編號并不意味著 FDA 已批準該公司或產(chǎn)品是化妝品FD&C 法案中定義的。任何因注冊或擁有注冊號而產(chǎn)生官方批準印象的標簽或廣告表述均被視為具有誤導(dǎo)性，誤導(dǎo)性標簽會使化妝品貼錯標簽。

如何申請FDA呢？企業(yè)如果申請FDA 首先要有一個美國代理人。美國代理人定義：美國代理人是指在美國或在美國有商業(yè)場所，國外工廠為了進行FDA注冊而*其為注冊代理人。美國FDA規(guī)定，國外的器械生產(chǎn)企業(yè)在進入美國之前必須進行注冊，同時必須*一位美國代理人，該美國代理人負責緊急情況和日常事務(wù)交流。

無論平均年銷售額是多少，從事下列產(chǎn)品制造或加工的企業(yè)不屬于豁免注冊和上市要求：在習慣或平常使用條件下經(jīng)常接觸眼睛粘膜的化妝品；注射用化產(chǎn)品；內(nèi)用化妝品；在習慣或通常使用條件下改變外觀**過24 小時且不由消費者移除的化妝品。已經(jīng)按照相關(guān)法規(guī)要求按照器械或藥品完成注冊。例如，既是藥品又是化妝品的產(chǎn)品，其必須按照藥品完成注冊，這時便*按照化妝品注冊。

什么時候注冊？產(chǎn)品列名：2022年12月29日前上市的化妝品，須在2023年12月31日之前提交產(chǎn)品注冊，或2022年12月29日之后**上市的化妝品，在上市銷售此類產(chǎn)品的120天內(nèi)提交產(chǎn)品注冊，或在2023年12月29日之后的120天內(nèi)提交（以較晚者為準）】。

　　化妝品注冊有沒有時間限制呢？產(chǎn)品列名：2022年12月29日之前就上市的化妝品，必須在2023年12月29日之前完成列名。2022年12月29日之后**上市的化妝品，必須在**上市后的120天內(nèi)或2024年4月28日之前（以較晚者為準）完成注冊。

2023年8月7日，根據(jù)《2022年化妝品現(xiàn)代化管理法》（MoCRA）的要求，美國FDA發(fā)布了化妝品企業(yè)注冊和產(chǎn)品注冊指南草案，同時確認FDA預(yù)計在2023年10月上線注冊系統(tǒng)。

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詞條說明
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