唇膏美國FDA檢測(cè)申請(qǐng)大致流程

    唇膏美國FDA檢測(cè)申請(qǐng)大致流程。  化妝品FDA注冊(cè)的好處:如果化妝品廠家把產(chǎn)品配方在VCRP備案,只要FDA發(fā)現(xiàn)廠家在配方中使用了未經(jīng)批準(zhǔn)的色素添加劑或其它禁用成分,就會(huì)提醒廠家注意,這樣,廠家可以在產(chǎn)品進(jìn)口或銷售前修改產(chǎn)品配方,從而消除了因?yàn)椴划?dāng)成分的使用導(dǎo)致產(chǎn)品被召回或扣留的風(fēng)險(xiǎn)。幫助零售商識(shí)別有安全意識(shí)的生產(chǎn)商,零售商(例如百貨公司)有時(shí)詢問FDA某家化妝品公司是否在FDA注冊(cè)過。

    美國于2022年12月29日簽署2023年財(cái)年綜合撥款法案《化妝品監(jiān)管現(xiàn)代化法案》(MoCRA),此法案意味著化妝品監(jiān)管迎來了重大變革,要求FDA加大對(duì)化妝品及其組成成分的監(jiān)管力度。MOCRA法側(cè)重產(chǎn)品安全性,對(duì)現(xiàn)有法規(guī)進(jìn)行了較大變更。針對(duì)化妝品產(chǎn)品安全和企業(yè)生產(chǎn)規(guī)范制定了一系列標(biāo)準(zhǔn),并且授予了FDA新權(quán)限。


    化妝品生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)和產(chǎn)品注冊(cè)。為在美國分銷而生產(chǎn)或加工化妝品的每個(gè)工廠都必須在FDA注冊(cè),無論該工廠位于美國國內(nèi)還是國外?,F(xiàn)有企業(yè)必須在2023年12月29日前注冊(cè),而任何新企業(yè)必須在開始生產(chǎn)化妝品后60天內(nèi)注冊(cè),或在現(xiàn)有企業(yè)截止日期后60天(以較晚者為準(zhǔn))注冊(cè)。FDA注冊(cè)必須每兩年較新一次。

    《化妝品監(jiān)管現(xiàn)代化法案》(MoCRA)要點(diǎn):一、化妝品生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)和產(chǎn)品注冊(cè);二、不良事件記錄和嚴(yán)重不良事件報(bào)告;三、化妝品生產(chǎn)企業(yè)GMP要求;四、安全性證明;五、化妝品產(chǎn)品標(biāo)簽;六、強(qiáng)制召回;七、既是OTC又是化妝品的產(chǎn)品要求明確化;八、滑石粉、石棉和烷基、多基物質(zhì);九、動(dòng)物測(cè)試

      化妝品注冊(cè)有沒有時(shí)間限制呢?工廠注冊(cè);2022年12月29日之前就參與了化妝品生產(chǎn)或加工的企業(yè),必須在2023年12月29日之前完成注冊(cè)。2022年12月29日之后**參與化妝品生產(chǎn)或加工的企業(yè),必須在**從事此類活動(dòng)后的60天內(nèi)或2024年2月27日之前(以較晚者為準(zhǔn))完成注冊(cè)。

    化妝品FDA注冊(cè)是否要收取官方費(fèi)用?化妝品FDA工廠及產(chǎn)品注冊(cè)目前不需要FDA官方費(fèi)用。此外,F(xiàn)DA正在征征集有興趣參與自愿試點(diǎn)計(jì)劃進(jìn)行用戶驗(yàn)收測(cè)試(UAT),以幫助評(píng)估化妝品工廠注冊(cè)和產(chǎn)品登記的電子注冊(cè)登記網(wǎng)站。FDA計(jì)劃接受九名參與者報(bào)名參加該試點(diǎn)計(jì)劃。
     深圳市環(huán)測(cè)威檢測(cè)技術(shù)有限公司(Shenzhen CTB testing technology Co., LTD,英文簡稱“CTB” )是一家主要從事電子及電器產(chǎn)品安全(LVD)、電磁兼容(EMC)、重金屬和有害物質(zhì)分析測(cè)試和認(rèn)證(RoHS、REACH、鹵素和偶氮)以及無線電通訊認(rèn)證測(cè)試機(jī)構(gòu)。


    深圳市環(huán)測(cè)威檢測(cè)技術(shù)有限公司專注于REACH認(rèn)證,SVHC測(cè)試,SDS認(rèn)證,MSDS認(rèn)證,ROHS認(rèn)證等

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    詞條說明

  • 兒童用品ASTMF963測(cè)試檢測(cè)要求

    兒童用品ASTMF963測(cè)試檢測(cè)要求兒童產(chǎn)品證書有什么需要條件?測(cè)試必須基于由CPSC接受的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行,且每個(gè)產(chǎn)品必須有足夠樣品通過測(cè)試。8、是否有違反證書要求的處罰?是的。違反“消費(fèi)品安全法”,未能提供兒童產(chǎn)品證書,在某些條件下發(fā)出合格證書,以及不遵守“消費(fèi)品安全法”*14條。違反“消費(fèi)品安全法”可能導(dǎo)致民事處罰,可能導(dǎo)致刑事處罰和資產(chǎn)沒收。 常見產(chǎn)品:Art Sets 藝術(shù)套裝;Toys 玩

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