大家在進行化妝品成分填寫的時候會產(chǎn)生疑問,主要成分都填寫完畢后,一些非配方成分又需不需要填報或者特殊標注呢?如果要填寫,是否有什么標準要求呢?如何判斷該成分是否為非配方成分呢?接下來就和CIO一起看看云南化妝品非配方成分怎么標注的問題吧。
化妝品非配方成分大多是為了化妝品原料質(zhì)量的把控而在原料中添加的較其微量的成分,或者是原料本身所帶有或殘留的技術(shù)工藝上不可避免的微量雜質(zhì),亦或者是在產(chǎn)品生產(chǎn)工藝中添加但不與其他成分發(fā)生化學反應、對產(chǎn)品不起作用的在后續(xù)生產(chǎn)步驟中去除的成分,較為常見的有抗氧化劑、防腐劑、穩(wěn)定劑等。
CIO合規(guī)保證組織從《化妝品配方填報技術(shù)指導原則》、《化妝品標簽管理辦法》等文件中了解到,對于化妝品非配方成分,是可以根據(jù)大家的需求來選擇填報與否的。雖然非配方成分可不填報,但不代表著可以忽視其安全性。注冊人、備案人除了要考慮成分相互之間的影響,也需要考慮消費者的健康安全,為了使消費者能夠較加詳細了解到產(chǎn)品特性和預防不必要的不良情況,企業(yè)選擇標注非配方成分也是一大**。
更多化妝品注冊備案、配方、非配方程度評估等問題,歡迎咨詢CIO。CIO合規(guī)保證組織擁有多年的化妝品行業(yè)咨詢服務經(jīng)驗,在化妝品研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營銷售等**環(huán)節(jié)有扎實的理論基礎(chǔ)和實操經(jīng)驗,可協(xié)助客戶快速通過注冊備案,加快產(chǎn)品上市步伐。
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醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑是在市場上沒有供應的品種,但因多方原因而本單位在臨床上需要使用且是需要經(jīng)過省級藥品監(jiān)督管理部門的批準注冊的一種制劑。該制劑僅在醫(yī)療機構(gòu)之間使用,不得在市場上銷售。醫(yī)療機構(gòu)制劑,也有人將其稱為院內(nèi)制劑,其批準文號的有效期一般是3年,有效期滿仍需要配制的則應當在有效期屆滿前3個月按照原申請配制程序提出再注冊申請。下面就一起來看看江蘇醫(yī)療機構(gòu)制劑再注冊步驟和資料目錄。申請材料:1、近3
對于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)來說,在日常運作中能夠合規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營是行為需要有專業(yè)的GMP內(nèi)容來支撐,重視合規(guī)風險的防范,完善企業(yè)內(nèi)部風控體系和管理制度成為重要依據(jù)。CIO合規(guī)保證組織提供的醫(yī)療器械GMP差距評估服務可包括:1、GMP符合性評估。*顧問根據(jù)企業(yè)的實際情況制定合理的驗證方案,確保企業(yè)能夠符合規(guī)定的設(shè)計標準和要求。出具審計報告,列出風險點,提出整改建議,降低違規(guī)撤證風險。2、為醫(yī)療器械企業(yè)、投資
一起來看看遼寧藥廠變更生產(chǎn)工藝備案流程的相關(guān)信息。隨著藥典標準的改變或生產(chǎn)技術(shù)的提高,藥品的生產(chǎn)流程也可能會出現(xiàn)變化,有些是為了**品質(zhì),有些是提高藥品安全性。但是,藥品的生產(chǎn)出現(xiàn)變化并不是企業(yè)自己改變就可以了,有些情況還需要在藥監(jiān)部門進行變更備案申請,以符合監(jiān)管部門的要求。備案申請流程步驟等詳情可咨詢廣東國健醫(yī)藥咨詢有限公司。在藥品生產(chǎn)工藝變更備案中,可參考以下流程步驟:1、申請備案:藥品生產(chǎn)企
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