保健食品注冊申請人:
保健食品注冊系統(tǒng)-申報(bào)端已進(jìn)行了功能升級,計(jì)劃2023年7月31日上線新功能,變更內(nèi)容包括:
一、訪問地址變更
舊地址保留至2023年12月31日,僅作跳轉(zhuǎn)使用,請及時(shí)收藏新地址。
二、功能調(diào)整
1.技術(shù)要求填報(bào)內(nèi)容由原來的三個(gè)頁簽調(diào)整為一個(gè)頁簽,填報(bào)內(nèi)容不變;
2.注冊申請人信息由原來自主填寫企業(yè)基本信息變更為填寫統(tǒng)一社會信用代碼自動帶出;
3.增加預(yù)審服務(wù),預(yù)審是為需要補(bǔ)充資料的申請人提供的一項(xiàng)審評前咨詢性質(zhì)服務(wù),旨在幫助申請人解決回復(fù)資料的完整性與審評意見的對應(yīng)性,滿足法規(guī)一次性補(bǔ)正的要求。
4.材料目錄調(diào)整,根據(jù)需要對材料進(jìn)行重新劃分,提交材料時(shí)按照目錄要求上傳相關(guān)材料即可。
5.通知形式變更,增加系統(tǒng)電子通知,可在進(jìn)度跟蹤內(nèi)查看并下載受理、審評相關(guān)通知及電子證書等。
6.更換了打印控件,在幫助中下載新的打印控件安裝即可。
7.申請?zhí)峤粫r(shí),如果企業(yè)存在經(jīng)營異常情況下,則不允許提交,請及時(shí)消除經(jīng)營異常狀態(tài)。
注意:請**使用郵箱反饋問題,并盡量截圖說明,方便及時(shí)反饋。
詞條
詞條說明
什么是化妝品申報(bào)? 一款的化妝品要想合法進(jìn)行生產(chǎn)/進(jìn)口和銷售,必須**行化妝品申報(bào),否則即為非法。那么究竟什么是“化妝品申報(bào)”呢?所謂“化妝品申報(bào)”指的就是**化妝品備案/批準(zhǔn)文號的過程。非特化妝品要備案;特殊化妝品要申請行政許可。 對于非特殊用途化妝品需要進(jìn)行備案,**的電子版?zhèn)浒感畔{證(如“國妝網(wǎng)備進(jìn)字(滬)+四位年份數(shù)字+六位順序編號”,之后方可合法生產(chǎn)/進(jìn)口和銷售。 由于特殊用途類化妝
風(fēng)險(xiǎn)程度較高的化妝品新原料注冊審批辦事指南-2
以上資料要求詳見《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布的公告》(2021年*31號)。(二)規(guī)定申請材料的依據(jù):1.《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》*十二條:申請化妝品新原料注冊或者進(jìn)行化妝品新原料備案,應(yīng)當(dāng)提交下列資料:(一)注冊申請人、備案人的名稱、地址、聯(lián)系方式;(二)新原料研制報(bào)告;(三)新原料的制備工藝、穩(wěn)定性及其質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)等研究資料;(四)新原料安全評估資料。注冊
國家藥監(jiān)局|政策過渡期化妝品注冊備案管理問題解答
依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》(以下稱《條例》),《化妝品注冊備案管理辦法》(以下稱《辦法》)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》(以下稱《規(guī)定》),國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司整理了化妝品業(yè)界就化妝品注冊備案相關(guān)規(guī)定反映的問題,逐一進(jìn)行了解答。 問:如何**化妝品注冊備案信息服務(wù)平臺用戶?答:根據(jù)《規(guī)定》要求,境內(nèi)的注冊人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人和化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)通過注冊備案信息服務(wù)平臺**化妝品注冊備案用戶后,
化妝品產(chǎn)品名稱命名依據(jù)填報(bào)常見問題解答
化妝品名稱直接向消費(fèi)者傳遞產(chǎn)品安全和功效信息,可以說是高度濃縮的產(chǎn)品介紹?;瘖y品注冊備案資料中要求提供《產(chǎn)品名稱命名依據(jù)》,解釋名稱中所有用語的含義,就是為了了解產(chǎn)品命名的理由,便于審查產(chǎn)品名稱是否如實(shí)表達(dá)了產(chǎn)品信息,確保不對消費(fèi)者產(chǎn)生誤導(dǎo)。本期小編為大家整理了化妝品產(chǎn)品名稱命名依據(jù)填報(bào)中的一些常見問題,希望幫助備案人進(jìn)一步提升備案合規(guī)水平。一、化妝品中文名稱與外文名稱是否必須一一對應(yīng)?企業(yè)應(yīng)當(dāng)按
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