什么是化妝品申報(bào)?
一款的化妝品要想合法進(jìn)行生產(chǎn)/進(jìn)口和銷售,必須**行化妝品申報(bào),否則即為非法。那么究竟什么是“化妝品申報(bào)”呢?所謂“化妝品申報(bào)”指的就是**化妝品備案/批準(zhǔn)文號(hào)的過(guò)程。非特化妝品要備案;特殊化妝品要申請(qǐng)行政許可。
對(duì)于非特殊用途化妝品需要進(jìn)行備案,**的電子版?zhèn)浒感畔{證(如“國(guó)妝網(wǎng)備進(jìn)字(滬)+四位年份數(shù)字+六位順序編號(hào)”,之后方可合法生產(chǎn)/進(jìn)口和銷售。
由于特殊用途類化妝品具有特定的功能,所含有的功能性成分存在一定的安全風(fēng)險(xiǎn),所以國(guó)家對(duì)其監(jiān)管要比普通化妝品較為嚴(yán)格,這類化妝品必須要經(jīng)過(guò)國(guó)家監(jiān)管部門的嚴(yán)格審核批準(zhǔn)并下發(fā)批準(zhǔn)文號(hào)后方可生產(chǎn)/進(jìn)口及銷售,其中育發(fā)類、健美類、美乳類及脫毛類產(chǎn)品在上市前需進(jìn)行人體試用試驗(yàn)安全性評(píng)價(jià),防曬類、祛斑類、除臭類及脫毛類產(chǎn)品在上市前需做人體皮膚斑貼試驗(yàn)。因此,特殊類化妝品的申報(bào)要比普通化妝品復(fù)雜一些。
無(wú)論是非特殊用途化妝品還是特殊類化妝品都是需要進(jìn)行申報(bào)的。特殊類化妝品無(wú)論國(guó)產(chǎn)還是進(jìn)口,一律由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)審批。非特殊類化妝品,國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品在省級(jí)藥監(jiān)局備案,進(jìn)口產(chǎn)品境內(nèi)責(zé)任人在國(guó)家公布的11個(gè)自貿(mào)區(qū)所在省進(jìn)行備案。自貿(mào)區(qū)之外的要向國(guó)家藥監(jiān)局進(jìn)行申報(bào)。這里要特別提出的是含有新原料的化妝品,應(yīng)先向國(guó)家藥監(jiān)局進(jìn)行新原料申請(qǐng),批準(zhǔn)后再進(jìn)行成品的申報(bào)。
詞條
詞條說(shuō)明
關(guān)于發(fā)布《保健食品原料目錄(一)》和《允許保健食品聲稱的保健功能目錄(一)》的公告
根據(jù)《*人民共和國(guó)食品安全法》有關(guān)規(guī)定,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局會(huì)同國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委和國(guó)家中醫(yī)藥管理局制定了《保健食品原料目錄(一)》和《允許保健食品聲稱的保健功能目錄(一)》,現(xiàn)予發(fā)布。?特此公告。??? ? 附件:1.保健食品原料目錄(一)??? ? 附件:2.允許保健食品聲稱的保健功能目錄(一)&nbs
進(jìn)口化妝品備案注冊(cè)如何選擇申報(bào)代理
進(jìn)口化妝品備案注冊(cè)如何選擇申報(bào)代理 ? 企業(yè)在進(jìn)行進(jìn)口化妝品備案或注冊(cè)申報(bào)時(shí),常常因?yàn)閷?duì)我國(guó)相關(guān)政策的不了解及申報(bào)程序的繁瑣,需要委托專門的申請(qǐng)機(jī)構(gòu)。而國(guó)內(nèi)的化妝品申報(bào)申請(qǐng)行業(yè)雖然不大,卻相當(dāng)良莠不齊,可以說(shuō)認(rèn)真負(fù)責(zé)的良心企業(yè)并不多。那么如何選定一個(gè)靠譜的申請(qǐng)機(jī)構(gòu)就至關(guān)重要了,否則較有可能事情沒做成還上當(dāng)受騙。北京天健華成國(guó)際投資顧問(wèn)有限公司()以近20年
保健食品安全性申報(bào)資料和說(shuō)明書常見問(wèn)題及解答
1.對(duì)于保健食品安全性論證報(bào)告中綜述內(nèi)容有什么要求?答:應(yīng)當(dāng)在申報(bào)產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗(yàn)報(bào)告進(jìn)行分析的基礎(chǔ)上,結(jié)合產(chǎn)品配方中所用原料的種類、來(lái)源、用量、理化性質(zhì)、代謝特點(diǎn)、蓄積性、毒性等安全性文獻(xiàn)資料和產(chǎn)品所采用的生產(chǎn)工藝、功效成分及含量等資料,參考當(dāng)前國(guó)內(nèi)外有關(guān)原料的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估研究現(xiàn)狀,對(duì)該保健食品的食用安全性做出綜合論證,尤其應(yīng)關(guān)注已有安全性風(fēng)險(xiǎn)報(bào)道的原料,充分論證其在該產(chǎn)品服用劑量下的長(zhǎng)期食用安全性
本文作者為北京天健華成國(guó)際投資顧問(wèn)有限公司化妝品注冊(cè)部。 ? 本文的論述對(duì)象為進(jìn)口非特殊類化妝品,備案后**的是電子版?zhèn)浒笐{證,備案產(chǎn)品按照“國(guó)妝網(wǎng)備進(jìn)字(境內(nèi)責(zé)任人所在省份簡(jiǎn)稱)+四位年份數(shù)字+六位順序編號(hào)”的規(guī)則進(jìn)行編號(hào)。 ? 第一步:明確概念分類,確定進(jìn)口程序 1.確定產(chǎn)品是否屬于化妝品 我國(guó)《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)一書中將化妝品定義為:以涂擦、噴灑或其他類似
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