惠州ISO認(rèn)證、惠州ISO9001認(rèn)證、惠州IATF16949認(rèn)證就找卓睿成咨詢

時(shí)間：2019-01-09作者：惠州市卓睿成企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：25

          惠州市卓睿成企業(yè)管理咨詢有限公司，專業(yè)從事ISO9001、ISO14001、ISO45001、IATF16949、ISO22000、HACCP、ISO27001、ISO20000、ISO13485、GB/T50430、SA8000、QC080000、GB/T29490等管理體系認(rèn)證咨詢和輔導(dǎo)培訓(xùn)，以及國(guó)家**申請(qǐng)及培育、研發(fā)資助、技術(shù)攻關(guān)等項(xiàng)目服務(wù)。

ISO9001：2015認(rèn)證強(qiáng)調(diào)風(fēng)險(xiǎn)控制。
　　質(zhì)量方面的風(fēng)險(xiǎn)來源于產(chǎn)品/服務(wù)本身特性或產(chǎn)品/服務(wù)過程中影響這些特性的人、機(jī)、料、法、測(cè)、環(huán)。
　　人：人員的資質(zhì)、能力、意識(shí)等;
　　機(jī)：設(shè)備設(shè)施、工裝等;
　　料：采購(gòu)供應(yīng)商管理;
　　法：文件記錄控制、設(shè)計(jì)開發(fā)等;
　　測(cè)：驗(yàn)證、測(cè)試、測(cè)量設(shè)備的管理;
　　環(huán)：工作環(huán)境、外部支持等。
　　當(dāng)以上因素不能受控時(shí)，必然會(huì)影響到產(chǎn)品/服務(wù)本身的特性。也就不能達(dá)到經(jīng)營(yíng)者預(yù)期的增值目的，這就是風(fēng)險(xiǎn)。這也正是我們iso9001認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)中描述的各個(gè)條款的管控要求。
　　以上提到的各方面風(fēng)險(xiǎn)均應(yīng)予以識(shí)別并控制，我們都很清楚。問題是，不同的企業(yè)應(yīng)用同樣或同類型的體系標(biāo)準(zhǔn)對(duì)于所涉及的過程能以同一種方式去控制么?答案是否定的。因?yàn)椴煌钠髽I(yè)的每一個(gè)過程的風(fēng)險(xiǎn)是不同的。如：一般的制造企業(yè)，材料對(duì)產(chǎn)品影響至關(guān)重要。采購(gòu)及供應(yīng)商管理過程便是高風(fēng)險(xiǎn)過程，相應(yīng)的文件及管控要求也自然比較高。而那些純加工企業(yè)，加工材料由客戶提供。采購(gòu)**于輔助材料或設(shè)備工裝。這類企業(yè)的在建立體系時(shí)采購(gòu)及供應(yīng)商管理過程自然就*多關(guān)注了。體系建立時(shí)，風(fēng)險(xiǎn)大小基本上決定了該過程中人員能力及培訓(xùn)要求、文件的多少及詳略程度等。所以，企業(yè)在建立質(zhì)量管理體系(這些質(zhì)量管理體系包括通用標(biāo)準(zhǔn)如ISO9001認(rèn)證;行業(yè)**標(biāo)準(zhǔn)如ISO22000/AS9100/TS16949/ISO13485)時(shí)，充分識(shí)別各過程的風(fēng)險(xiǎn)，然后根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)大小建立相應(yīng)的控制方式，并以此建立適當(dāng)?shù)奈募w系。方能確保體系與企業(yè)運(yùn)作的符合性、適宜性、有效性。
　　針對(duì)不同的行業(yè)如制造、銷售、服務(wù)等有哪些方面的風(fēng)險(xiǎn)，將在后續(xù)的文章中以具體范例的形式加以分析說明。制造企業(yè)針對(duì)質(zhì)量管理體系的高風(fēng)險(xiǎn)過程的識(shí)別與控制**講到過不同的企業(yè)，各過程風(fēng)險(xiǎn)大小不同。那對(duì)于具體的制造過程，該怎樣去識(shí)別高風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)呢?不管什么樣的制造企業(yè)，關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)一般都會(huì)在生產(chǎn)、倉(cāng)儲(chǔ)、采購(gòu)等過程中。我們來看幾個(gè)具體范例：某注塑企業(yè)?？蛻絷P(guān)注產(chǎn)品的外形及尺寸，而外形及尺寸主要決定于模具。所以這類企業(yè)關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)應(yīng)在模具設(shè)計(jì)及加工過程。所以我們建立體系時(shí)應(yīng)關(guān)注該過程，應(yīng)對(duì)模具的設(shè)計(jì)、加工、驗(yàn)收、管理形成比較詳細(xì)的文件加以管控。某企業(yè)，以拉擠成型的方式加工玻纖型材。雖然成型過程中也用到模具，但模具設(shè)計(jì)及比較簡(jiǎn)單，產(chǎn)品也比較單一，故不應(yīng)將模具管理過程識(shí)別為關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)過程，在調(diào)研時(shí)發(fā)現(xiàn)，企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量主要影響因素是顏色、硬度等。而這些因素取決于加工前輔助材料如顏料、樹脂的配方的調(diào)配。所以這類企業(yè)類似于涂料、油墨等產(chǎn)品的加工。關(guān)鍵過程為配方設(shè)計(jì)。所以應(yīng)對(duì)配方設(shè)計(jì)及驗(yàn)證制定詳細(xì)作業(yè)文件并對(duì)配方設(shè)計(jì)人員資質(zhì)能力進(jìn)行確認(rèn)。
　　某化妝品制造企業(yè)，生產(chǎn)洗滌及膏霜類化妝品，這類企業(yè)特點(diǎn)：去配方設(shè)計(jì)要求高、衛(wèi)生(低微生物含量及低重金屬含量)要求高、材料的采購(gòu)及儲(chǔ)存要求高、測(cè)試人員要求高。所以高風(fēng)險(xiǎn)的過程就包含了配方設(shè)計(jì)、消毒殺菌、儲(chǔ)存(**先出管理)、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可、設(shè)計(jì)、檢驗(yàn)人員資質(zhì)能力確認(rèn)、采購(gòu)及供應(yīng)商管理等。隨著科技的發(fā)展，現(xiàn)代制造業(yè)越來越多，加工的形式也越來越多。幾個(gè)范例，遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能表述過程中的高風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)。不過以上幾個(gè)企業(yè)范例，基本上能體現(xiàn)現(xiàn)有很大一部分制造企業(yè)的關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)所在。


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